Echa rapporterar om de framsteg som gjorts under 2020 inom utvärderingen av registreringsunderlag och ämnen enligt artikel 54 i Reachförordningen. 

Den nya information som inkommit till följd av ett Echa-beslut kontrolleras för att se om kraven har uppfyllts och faran eller betänkligheterna har klargjorts, och för att identifiera eventuella ärenden där ytterligare regleringsåtgärder kan behövas.

Uppföljning av utvärdering av registreringsunderlag

Under 2020 nådde 265 ämnen steget för uppföljande utvärdering av registreringsunderlag. Förfarandet har slutförts för 129 ämnen.

För 87 ämnen lämnade registranterna in den nödvändiga informationen före utgången av den angivna tidsfristen. För 16 kemiska ämnen fastställdes behov av harmoniserad klassificering och märkning. Ett ämne var i behov av ytterligare klargörande av dess hormonstörande egenskaper och två andra behövde ytterligare bedömning av deras långlivade, bioackumulerande och toxiska egenskaper.

96 uppföljande bedömningar för 94 ämnen hänvisades till nationella tillsynsmyndigheter eftersom registranterna inte tillhandahållit den efterfrågade informationen i tid. Eftersom antalet ärenden som behövde hänvisas till nationella tillsynsmyndigheter var större än det föregående året samlade kemikaliemyndigheten in uppgifter om orsakerna till fördröjningar, där så var möjligt (Echa började samla in denna information systematiskt först i september 2020. Dessutom motiverade vissa registranter sina fördröjningar med många olika orsaker eller uppgav samma orsak för mer än ett ärende, t.ex. kategoriärende). De vanligast rapporterade orsakerna var bl.a. fördröjningar på grund av bristande laboratoriekapacitet och testningsproblem (cirka ~ 30 procent), till följd av covid-19 (cirka ~ 25 procent). Echa kommer att närmare undersöka hur fördröjningar kan elimineras i framtagningen av data så att registranterna kan uppfylla informationskraven i tid.

Efter att verkställighetsåtgärder vidtagits lämnade registranterna in den nödvändiga informationen i 28 ärenden. Bedömningar som utfördes efter att ärendet hänvisats till nationella tillsynsmyndigheter läggs inte in i tabellen nedan som en separat bedömning, då de anses vara en del av den ursprungliga utvärderingen.

Antal och resultatet av ämnen som ingick i uppföljningar av utvärderingen av registreringsunderlag

CLH: harmoniserad klassificering och märkning
^* Ingen eller otillräcklig information lämnades in före utgången av tidsfristen. Echa uppmanade behöriga myndigheter i medlemsstaten att överväga verkställighetsåtgärder mot registranten. Detta ledde till att registreringsunderlaget uppdaterades med tillräcklig information.
^** Ingen eller otillräcklig information lämnades in före utgången av tidsfristen. Echa uppmanade behöriga myndigheter i medlemsstaten att överväga verkställighetsåtgärder mot registranten. Den begärda informationen har ännu inte lämnats in.
^*** Information har lämnats, men informationskravet uppfylldes inte.

Uppföljning av ämnesutvärdering

Under 2020 utvärderades 17 ämnen. För fem ämnen begärde den utvärderande behöriga myndigheten i medlemsstaten mer information på grund av att den inlämnade informationen inte klargjorde de ursprungliga betänkligheterna eller för att den ingav ytterligare betänkligheter.

För de återstående 12 ämnena fann myndigheterna att den tillgängliga informationen var tillräcklig för att klargöra betänkligheterna och att den kunde dra en slutsats om huruvida det fanns ett behov av ytterligare regleringsåtgärder.

Slutsatser

Den utvärderande behöriga myndigheten i medlemsstaten kan föreslå en eller flera av följande regleringsåtgärder för att hantera betänkligheterna:

• harmoniserad klassificering och märkning för ämnen som är cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska, luftvägssensibiliserande eller som inger andra betänkligheter, t.ex. är farliga för vattenmiljön,
• identifiering av ämnen som inger mycket stora betänkligheter (SVHC-ämnen),
• begränsning av ämnet, eller
• åtgärder utanför Reachs område, såsom EU-omfattande gränsvärden för exponering på arbetsplatsen, nationella åtgärder eller frivilliga branschåtgärder.

Sammanfattning av slutförda ämnesutvärderingar vid vilka ytterligare regleringsåtgärder föreslogs

CLH: harmoniserad klassificering och märkning
^* Ett behov identifierades av ytterligare regleringsåtgärd(er) på EU-nivå, men analysen av riskhanteringsalternativ var ännu inte avslutad. Den utvärderande behöriga myndigheten i medlemsstaten kommer att sammanställa en separat analys av riskhanteringsalternativ för att klargöra lämplig(a) uppföljande regleringsåtgärd(er).
^** PBT: långlivat, bioackumulerande och toxiskt; vPvB: mycket långlivat och mycket bioackumulerande.