Echa rapporterar om de framsteg som gjorts under 2021 inom utvärderingen av registreringsunderlag och ämnen enligt artikel 54 i Reachförordningen. 

Framsteg med kontroller av att kraven är uppfyllda

Under 2022 fortsatte Echa sitt arbete med att granska strukturellt likartade ämnen gruppvis. Liksom under tidigare år inledde Echa bedömningar för omkring 2 000 ämnen. På grundval av gruppbedömningarna av regleringsbehov valde Echa under 2022 ut 294 ämnen indelade i 46 grupper för efterlevnadskontroll.

Viktig faroinformation har begärts för att klargöra betänkligheter om hälso- och miljöfaror, inbegripet sådana som påverkar reproduktionen och orsakar genetiska mutationer.

Under 2022 genomförde Echa 302 fullständiga efterlevnadskontroller, omfattande 280 unika ämnen. De fullständiga kontrollerna var inriktade på relevanta skadliga effekter (”hazard endpoints”) på högre nivå för ämnen eller grupper av ämnen som potentiellt inger betänkligheter, främst i högre mängdintervall. Dessutom genomförde Echa 28 riktade efterlevnadskontroller, vilket tillsammans med de fullständiga kontrollerna resulterade i totalt 330 efterlevnadskontroller under 2022, som omfattade över 2 300 registreringsunderlag och 295 unika ämnen.

Under 2022 fortsatte myndigheten att kontrollera att kraven är uppfyllda i de registreringsunderlag där registranter valde att inte delta i det gemensamma inlämnandet och i stället lämnade in sin information separat. Kontroll av dessa registreringsunderlag bidrar till att säkerställa lika villkor för alla och understöder en fungerande inre marknad. Myndigheten kontrollerade att kraven är uppfyllda för 13 registreringsunderlag avseende 12 ämnen som lämnats av företag som valt att inte delta i gemensamma inlämnanden. Detta ledde till 12 utkast till beslut för 11 ämnen.

Resultat av bedömningar av registreringsunderlag under 2022

Echa genomförde 302 fullständiga efterlevnadskontroller och 213 granskningar av testningsförslag som inbegrep 475 unika ämnen. Urvalet av registreringar för efterlevnadskontroller baserades huvudsakligen på (grupper av) ämnen som inger betänkligheter avseende potentiell fara eller exponeringsbaserade risker.
Echa utfärdade 459 utkast till beslut: 277 om de ovanstående efterlevnadskontrollerna och 182 om granskningar av testningsförslag.