- ECHA
- Zakonodaja
- BPR
- Izdaja dovoljenj za biocidne proizvode
- Avtorizacija Unije
- Predložitev dokumentacije
Predložitev dokumentacije za dovoljenje Unije
Predložitev dokumentacije za dovoljenje Unije
Zahteve je treba predložiti z orodjem R4BP 3 v obliki dokumenta IUCLID.
Diagram prikazuje pregled postopka predložitve dokumentacije.
Koraki
Izdaja dovoljenja poteka v več korakih. Preden se lahko vloga pomakne na naslednji korak, mora biti predhodni korak zaključen. Pomembno je, da vlagatelj upošteva vse ustrezne roke, sicer bo vloga v postopku zavrnjena.
Agencija ECHA preveri, ali so bile vloga in vse informacije predložene v pravilni obliki.
Vlagatelj mora vse potrebne pristojbine plačati agenciji ECHA v 30 dneh od izdaje računa.
Agencija ECHA sprejme vlogo in ocenjevalni pristojni organ ima 30 dni časa za njeno validacijo (pregled tehnične popolnosti).
Vlagatelj v 30 dneh plača potrebne pristojbine ocenjevalnemu pristojnemu organu.
Če je dokumentacija nepopolna, ocenjevalni pristojni organ zahteva manjkajoče informacije, ki jih mora vlagatelj predložiti v 90 dneh.
Ocenjevanje dokumentacije se začne.
Udeleženci
Glavni udeleženci v postopku predložitve dokumentacije so:
Vlagatelji
Vlagatelji so odgovorni za kakovost podatkov v dokumentaciji. Informacije o biocidnem proizvodu morajo predložiti v obliki dokumentacije ali izjave o dostopnosti podatkov. Na zahtevo ocenjevalnega pristojnega organa morajo predložiti še dodatne informacije v skladu z določenimi roki. Vlagatelji morajo oddati tudi povzetek značilnosti biocidnega proizvoda in dokumentacijo ali izjavo o dostopnosti podatkov za vsako aktivno snov, ki jo vsebuje biocidni proizvod.
Agencija ECHA
Agencija ECHA mora zagotoviti, da so informacije v dokumentaciji v ustrezni obliki. Prav tako mora zagotoviti, da postopek predložitve dokumentacije poteka znotraj določenih rokov.
Ocenjevalni pristojni organ
Ocenjevalni pristojni organ je odgovoren za izvajanje validacije vlog in za ocenjevanje dokumentacije, ki jo predložijo vlagatelji.