Ozadje, kako je agencija ECHA začela določati mejne vrednosti za poklicno izpostavljenost

Preden je agencija ECHA začela podpirati GD za zaposlovanje pri zagotavljanju znanstvenih priporočil o mejnih vrednostih za poklicno izpostavljenost, je delo opravljal Znanstveni odbor za omejitve poklicne izpostavljenosti kemičnim snovem (SCOEL).

Od leta 2019 znanstveno oceno razmerja med učinki nevarnih kemičnih snovi na zdravje in ravnjo poklicne izpostavljenosti izvaja Odbor za oceno tveganja (RAC) pri agenciji ECHA.

Znanstveni odbor za omejitve poklicne izpostavljenosti kemičnim snovem (SCOEL)

Znanstveni odbor za omejitve poklicne izpostavljenosti kemičnim snovem (SCOEL) je Komisija ustanovila leta 1995, da bi ocenila možne učinke poklicne izpostavljenosti kemičnim snovem na zdravje. Njegovo delovanje je bilo s Sklepom Komisije 2014/113/EU z dne 3. marca 2014 usklajeno s pravili Komisije o strokovnih skupinah.

Odbor je sestavljalo 21 visoko usposobljenih, specializiranih in neodvisnih strokovnjakov, izbranih na podlagi objektivnih meril, da bi zagotovili, da predlogi, sklepi in politike Komisije v zvezi z varovanjem zdravja delavcev in zagotavljanjem njihove varnosti glede kemičnih dejavnikov pri delu temeljijo na trdnih znanstvenih dokazih.

Med letoma 1995 in 2018 je odbor SCOEL Komisiji pomagal zlasti pri ocenjevanju najnovejših razpoložljivih znanstvenih podatkov in pri pripravi priporočil ali mnenj o vseh zadevah v zvezi s toksikološko oceno kemičnih snovi glede njihovih učinkov na zdravje delavcev. Ta postopek je vključeval posvetovanja z deležniki, da bi lahko interesne skupine predložile pripombe in dodatne podatke.

Znanstvena priporočila o varovanju zdravja so bila uporabljena v podporo zakonodajnim pobudam o mejnih vrednostih za poklicno izpostavljenost za zaščito delavcev pred kemičnimi tveganji, ki se določijo na ravni Unije v skladu z direktivo o kemičnih dejavnikih in direktivo o rakotvornih in mutagenih snoveh (zdaj imenovana direktiva o rakotvornih, mutagenih ali reprotoksičnih snoveh).

Skupna projektna skupina ECHA/RAC-SCOEL (2015–2017)

Evropska komisija je 6. julija 2015 agencijo ECHA in odbor SCOEL pozvala, naj ustanovita skupno projektno skupino, sestavljeno iz članov odborov RAC in SCOEL agencije ECHA ter predstavnikov tajništev. Ustanovitev te skupne projektne skupine je pomenila tudi nadaljevanje pregleda uredbe REACH za izboljšanje povezave med to uredbo ter zakonodajo o varnosti in zdravju pri delu.

Njen cilj je bil izboljšati medsebojno razumevanje različnih pristopov in si prizadevati za dogovor o skupnih znanstvenih pristopih, vključno z nadaljnjim razvojem obstoječih in novih pojmov v zvezi z izpostavljenostjo delavcev kemičnim snovem, kot se je zdelo potrebno.

Izboljšanje varovanja zdravja delavcev je eden od ciljev uredbe REACH, direktive o kemičnih dejavnikih (98/24/ES) in direktive o rakotvornih, mutagenih ali reprotoksičnih snoveh (2004/37/ES). Ključno sredstvo za dosego tega cilja je izboljšati kakovost znanstvenih ocen v zvezi z zdravjem ljudi in izpostavljenostjo kemičnim snovem, podpreti ustrezne politike, ki jih je treba izvajati, in izboljšati standarde varstva delavcev v Evropi.

Posebne naloge skupne projektne skupine so bile izvedba primerjalne kritične ocene metodologij agencije ECHA in odbora SCOEL v zvezi s snovmi, za katere ni mogoče določiti mejne vrednosti, ter primerjalne ocene metodologij v zvezi z izpeljanimi ravnmi brez učinka (DNEL) in mejnimi vrednostmi za poklicno izpostavljenost (OEL) ter opombami glede izpeljanih ravni brez učinka za kožo in glede vnosa prek kože.

Odbora RAC in SCOEL sta dosegla pomembno soglasje o teh posebnih metodologijah in pripravila dve skupni poročili:

  • februarja 2017 o primerjalni oceni metodologij v zvezi z DNEL in OEL ter opombami glede izpeljanih ravni brez učinka za kožo in glede vnosa prek kože;
  • decembra 2017 o primerjalni kritični oceni metodologij agencije ECHA in odbora SCOEL v zvezi s snovmi, za katere ni mogoče določiti mejne vrednosti.

Usklajene metodologije in ključne ugotovitve teh poročil so vključene v smernice za pripravo poročil o mejnih vrednostih za poklicno izpostavljenost agencije ECHA.

Pilotni projekt agencije ECHA za pet mejnih vrednosti za poklicno izpostavljenost (2017–2018)

Evropska komisija je v začetku leta 2017 agencijo ECHA zaprosila, naj pripravi znanstveno oceno o mejnih vrednostih za poklicno izpostavljenost petim rakotvornim snovem.

Snovi v tem pilotnem projektu so bile:

  • 4,4’-metilen-bis-[2-kloroanilin] (MOCA);
  • arzenova kislina in njene anorganske soli;
  • benzen,
  • nikelj in njegove spojine;
  • akrilonitril.

Ocena je temeljila na najnovejši literaturi, nato pa sta bili predlagani vrsta mejne vrednosti izpostavljenosti in vrednost koncentracije, če je bilo mogoče.

Odbor RAC je svoja zadnja mnenja v tem projektu podal marca 2018.

Nato so bile mejne vrednosti za poklicno izpostavljenost sprejete in objavljene na spletišču agencije ECHA:

  • junija 2019 za 4,4’-metilen-bis-[2-kloroanilin] (MOCA) ter arzenovo kislino in njene anorganske soli (Direktiva (EU) 2019/983);
  • marca 2022 za benzen, nikelj in njegove spojine ter akrilonitril (Direktiva (EU) 2022/431).