Progress in evaluation in 2021

Agencija ECHA poroča o napredku, ki ga je leta 2021 dosegla pri evalvaciji dokumentacije in snovi v skladu s členom 54 uredbe REACH. 

Zahteve po dodatnih informacijah v letu 2021 – 1

Evalvacija dokumentacije

Leta 2021 je agencija ECHA sprejela 278 sklepov o pregledih skladnosti, ki so obravnavali 1 746 zahtev po informacijah, pri katerih so bile ugotovljene vrzeli v podatkih. Poleg tega je agencija sprejela 165 sklepov o predlogih za testiranje, ki so obravnavali 277 zahtev po informacijah, pri katerih je bilo testiranje prvotno predlagano.

406 sprejetih sklepov je bilo sprejetih brez sodelovanja Odbora držav članic (tj. države članice niso predložile predlogov za spremembo). 37 sklepov je bilo sprejetih s sodelovanjem Odbora držav članic, in sicer 32 v pisnih postopkih in 5 med sestanki Odbora držav članic.

further information requests 2021 - Graph 2

Zahteve po dodatnih informacijah v letu 2021 – naslov druge preglednice

Zahteve po informacijah v sprejetih sklepih o evalvaciji dokumentacije

further information requests 2021 - 2 table

Information requirements Number of requests in
278 compliance check
decisions		 Number of requests in
165 testing proposal
decisions		 Number of requests in
all 443
decisions
Carcinogenicity 0 0 0
Mutagenicity/genotoxicity 260 79 339
Pre-natal developmental toxicity 134 51 185
Reproduction toxicity 129 17 146
Repeated-dose toxicity 79 37 116
Biodegradation 187 18 205
Bioaccumulation 53 1 54
Long-term aquatic toxicity 344 41 385
Physico-chemical properties 60 8 68
Other human health 71 0 71
Other environment 408 25 433
Annex I (incl. CSR, RSS, PBT) 0 N/A 0
Annex VI (incl. SID, C&L) 21 N/A 21
Total 1746 277 2023

 

further information requests 2021 - Graph 3

Zahteve po dodatnih informacijah v letu 2021 – 3

Evalvacija snovi

Leta 2021 je agencija ECHA sprejela 10 sklepov o evalvaciji snovi s 14 zahtevami po dodatnih informacijah za oceno varnosti snovi, ki bi lahko vzbujale zaskrbljenost.

Vseh 10 sklepov je bilo sprejetih s sodelovanjem Odbora držav članic, in sicer 9 v pisnih postopkih in 1 med sestanki Odbora držav članic.

further information requests 2021 - 4 table

Suspected concern Substance
EC / List number		 Information requested to
clarify the concern		 Total requests *
Endocrine disruption 216-133-4 Fish sexual development test 1
203-585-2 Larval amphibian growth and
development assay		 1
PBT/vPvB** 267-636-0
267-636-0
429-320-2
229-782-3
458-680-3
700-992-1		 Simulation biodegradation test 7
203-372-4 Ready biodegradation test 1
429-320-2
458-680-3
206-420-2		 Bioaccumulation test in aquatic species 3
Other hazard-based
concern		 236-675-5 Intra-tracheal instillation study
combined with comet assay		 1
Total 14

 

* A decision may contain more than one request.
** PBT: persistent, bioaccumulative and toxic; vPvB: very persistent and very bioaccumulative.

further information requests 2021 - related