Progress in evaluation in 2021
Progress in evaluation in 2021
Nowe informacje uzyskane w wyniku decyzji ECHA są kontrolowane pod kątem sprawdzenia, czy wnioski zostały przyjęte, a zagrożenia bądź obawy — wyjaśnione, a także zidentyfikowania wszelkich spraw, które mogą wymagać dalszych działań regulacyjnych.
Monitorowanie oceny dokumentacji
W 2021 r. etap dalszej oceny dokumentacji osiągnięto w przypadku 307 substancji. Sprawy zakończono w przypadku 210 substancji.
W przypadku 148 substancji rejestrujący złożyli wymagane informacje w wyznaczonym terminie. Wskazano 44 substancji, które wymagają objęcia zharmonizowaną klasyfikacją i oznakowaniem. Jedna wymagała dalszej oceny w związku z jej właściwościami jako trwałej, wykazującej zdolność do bioakumulacji i toksycznej.
136 spraw dotyczących dalszych ocen 132 substancji skierowano do krajowych organów egzekwowania prawa, gdyż rejestrujący nie złożyli w przewidzianym terminie wymaganych informacji.
Po działaniach związanych z egzekwowaniem prawa w 56 przypadkach rejestrujący przekazali wymagane informacje. Oceny prowadzone po przekazaniu sprawy do krajowych organów egzekwowania prawa nie zostały ujęte w poniższej tabeli jako oddzielna ocena, ponieważ uznawane są za część początkowej oceny.
Liczba spraw dotyczących substancji i rezultaty dalszej oceny dokumentacji
Decision type | Outcome | ||||
---|---|---|---|---|---|
Substances compliant with decision by the deadline | Substances compliant with decision after involving national enforcement authorities1 | Substances non-compliant with decision, assessments still open2 | Substances non-compliant with the decision, a new decision issued3 | Substances proposed as candidates for further regulatory process | |
Testing proposal decisions | 71 | 28 | 85 | 2 | 37 CLH |
Compliance check decisions | 77 | 28 | 135 | 4 | 7 CLH, 1 PBT |
Total | 148 | 56 | 220 | 6 | 44 CLH, 1 PBT |
CLH: harmonised classification and labelling
1No or inadequate information was provided by the deadline. ECHA invited Member State competent authorities to consider enforcement actions against the registrant. This led to a dossier update with sufficient information.
2 No or inadequate information was provided by the deadline. ECHA invited Member State competent authorities to consider enforcement actions against the registrant. The requested information has not yet been provided.
3 Information has been provided, but the information requirement was not met.
Dalsza ocena substancji
W 2021 r. oceniono 6 substancji. W przypadku 1 substancji właściwy organ państwa członkowskiego przeprowadzający ocenę zwrócił się o dostarczenie dodatkowych informacji z uwagi na to, że złożone informacje nie rozwiały początkowych obaw lub wzbudziły dalsze obawy.
W przypadku pozostałych 5 substancji organy stwierdziły, że dostępne informacje w sposób wystarczający rozwiewają obawy, i były w stanie określić, czy konieczne są dalsze działania regulacyjne.
Wnioski
Właściwy organ państwa członkowskiego przeprowadzający ocenę w odpowiedzi na obawy może zaproponować co najmniej jedno z następujących działań regulacyjnych:
- zastosowanie zharmonizowanej klasyfikacji i oznakowania substancji rakotwórczych, mutagennych lub działających szkodliwie na rozrodczość, działających uczulająco na drogi oddechowe lub stwarzających inne zagrożenia, np. niebezpiecznych dla środowiska wodnego;
- identyfikacja substancji jako stanowiącej bardzo duże zagrożenie (SVHC);
- ograniczenie stosowania substancji;
- działania nieobjęte zakresem rozporządzenia REACH, dotyczące ogólnounijnych dopuszczalnych stężeń w środowisku pracy, środków krajowych lub dobrowolnych działań przemysłu.
Podsumowanie zakończonych ocen substancji, w przypadku których zaproponowano dalsze działania regulacyjne
Suspected concern | Concluded regulatory follow-up action at EU level | Concluded substances by EC/List number | Evaluating MSCA |
---|---|---|---|
Carcinogenicity | Harmonised classification and labelling | 200-838-9 | IT |
203-868-0 | DE | ||
Mutagenicity | Harmonised classification and labelling | 200-838-9 | IT |
200-237-1 | IT | ||
247-979-2 | DK | ||
Reproductive toxicity | Harmonised classification and labelling | 203-090-1 | FI |
203-868-0 | DE | ||
206-022-9 | BE | ||
Identification as an SVHC | 203-868-0 | DE | |
PBT/vPvB** | Identification as an SVHC | 401-850-9 | BE |
Sensitisation | Harmonised classification and labelling | 248-666-3 | FR |
243-001-3 | DE | ||
200-237-1 | IT | ||
203-002-1 | FR | ||
202-859-9 | DE | ||
204-616-2 | IT | ||
212-782-2 | FR | ||
247-979-2 | DK | ||
Other EU-wide regulatory risk management measures | 248-666-3 | FR | |
Other concern | Harmonised classification and labelling | 248-666-3 | FR |
202-859-9 | DE | ||
203-002-1 | FR | ||
212-782-2 | FR | ||
231-545-4 | NL | ||
200-237-1 | IT | ||
204-616-2 | IT | ||
Restriction | Confidential | DE | |
203-632-7 | DK | ||
700-323-3 | DE | ||
480-310-4 | DE | ||
Other EU-wide regulatory risk management measures | 203-396-5 | DE | |
202-422-2 | DE | ||
203-576-3 | DE | ||
202-859-9 | DE | ||
203-868-0 | DE | ||
To be confirmed* | 809-930-9 | NL | |
204-317-7 | FR |
* A need for further regulatory action(s) at EU level was identified but the risk management options analysis was not yet finalised. The evaluating MSCA will prepare a separate risk management option analysis to clarify the appropriate follow-up regulatory action(s).
** PBT: persistent, bioaccumulative and toxic; vPvB: very persistent and very bioaccumulative.