ECHA raportuje postępy osiągnięte w 2021 r. w ocenie dokumentacji i substancji zgodnie z art. 54 REACH.

dalsza ocena 2021 — 1

Nowe informacje uzyskane w wyniku decyzji ECHA są kontrolowane pod kątem sprawdzenia, czy wnioski zostały przyjęte, a zagrożenia bądź obawy — wyjaśnione, a także zidentyfikowania wszelkich spraw, które mogą wymagać dalszych działań regulacyjnych.

Monitorowanie oceny dokumentacji

W 2021 r. etap dalszej oceny dokumentacji osiągnięto w przypadku 307 substancji. Sprawy zakończono w przypadku 210 substancji.

W przypadku 148 substancji rejestrujący złożyli wymagane informacje w wyznaczonym terminie. Wskazano 44 substancji, które wymagają objęcia zharmonizowaną klasyfikacją i oznakowaniem. Jedna wymagała dalszej oceny w związku z jej właściwościami jako trwałej, wykazującej zdolność do bioakumulacji i toksycznej.

136 spraw dotyczących dalszych ocen 132 substancji skierowano do krajowych organów egzekwowania prawa, gdyż rejestrujący nie złożyli w przewidzianym terminie wymaganych informacji.

Po działaniach związanych z egzekwowaniem prawa w 56 przypadkach rejestrujący przekazali wymagane informacje. Oceny prowadzone po przekazaniu sprawy do krajowych organów egzekwowania prawa nie zostały ujęte w poniższej tabeli jako oddzielna ocena, ponieważ uznawane są za część początkowej oceny.

Liczba spraw dotyczących substancji i rezultaty dalszej oceny dokumentacji

evaluation follow-up 2021 - 1 table

Decision type	Outcome
Decision type	Substances compliant with decision by the deadline	Substances compliant with decision after involving national enforcement authorities¹	Substances non-compliant with decision, assessments still open²	Substances non-compliant with the decision, a new decision issued³	Substances proposed as candidates for further regulatory process
Testing proposal decisions	71	28	85	2	37 CLH
Compliance check decisions	77	28	135	4	7 CLH, 1 PBT
Total	148	56	220	6	44 CLH, 1 PBT

CLH: harmonised classification and labelling
¹No or inadequate information was provided by the deadline. ECHA invited Member State competent authorities to consider enforcement actions against the registrant. This led to a dossier update with sufficient information.
² No or inadequate information was provided by the deadline. ECHA invited Member State competent authorities to consider enforcement actions against the registrant. The requested information has not yet been provided.
³ Information has been provided, but the information requirement was not met.

dalsza ocena 2021 — 3

Dalsza ocena substancji

W 2021 r. oceniono 6 substancji. W przypadku 1 substancji właściwy organ państwa członkowskiego przeprowadzający ocenę zwrócił się o dostarczenie dodatkowych informacji z uwagi na to, że złożone informacje nie rozwiały początkowych obaw lub wzbudziły dalsze obawy.

W przypadku pozostałych 5 substancji organy stwierdziły, że dostępne informacje w sposób wystarczający rozwiewają obawy, i były w stanie określić, czy konieczne są dalsze działania regulacyjne.

Wnioski

Właściwy organ państwa członkowskiego przeprowadzający ocenę w odpowiedzi na obawy może zaproponować co najmniej jedno z następujących działań regulacyjnych:

zastosowanie zharmonizowanej klasyfikacji i oznakowania substancji rakotwórczych, mutagennych lub działających szkodliwie na rozrodczość, działających uczulająco na drogi oddechowe lub stwarzających inne zagrożenia, np. niebezpiecznych dla środowiska wodnego;
identyfikacja substancji jako stanowiącej bardzo duże zagrożenie (SVHC);
ograniczenie stosowania substancji;
działania nieobjęte zakresem rozporządzenia REACH, dotyczące ogólnounijnych dopuszczalnych stężeń w środowisku pracy, środków krajowych lub dobrowolnych działań przemysłu.

Podsumowanie zakończonych ocen substancji, w przypadku których zaproponowano dalsze działania regulacyjne

evaluation follow-up 2021 - 2 table

Suspected concern	Concluded regulatory follow-up action at EU level	Concluded substances by EC/List number	Evaluating MSCA
Carcinogenicity	Harmonised classification and labelling	200-838-9	IT
Carcinogenicity	Harmonised classification and labelling	203-868-0	DE
Mutagenicity	Harmonised classification and labelling	200-838-9	IT
		200-237-1	IT
		247-979-2	DK
Reproductive toxicity	Harmonised classification and labelling	203-090-1	FI
		203-868-0	DE
		206-022-9	BE
	Identification as an SVHC	203-868-0	DE
PBT/vPvB**	Identification as an SVHC	401-850-9	BE
Sensitisation	Harmonised classification and labelling	248-666-3	FR
		243-001-3	DE
		200-237-1	IT
		203-002-1	FR
		202-859-9	DE
		204-616-2	IT
		212-782-2	FR
		247-979-2	DK
	Other EU-wide regulatory risk management measures	248-666-3	FR
Other concern	Harmonised classification and labelling	248-666-3	FR
		202-859-9	DE
		203-002-1	FR
		212-782-2	FR
		231-545-4	NL
		200-237-1	IT
		204-616-2	IT
	Restriction	Confidential	DE
		203-632-7	DK
		700-323-3	DE
		480-310-4	DE
	Other EU-wide regulatory risk management measures	203-396-5	DE
		202-422-2	DE
		203-576-3	DE
		202-859-9	DE
		203-868-0	DE
	To be confirmed*	809-930-9	NL
	To be confirmed*	204-317-7	FR

* A need for further regulatory action(s) at EU level was identified but the risk management options analysis was not yet finalised. The evaluating MSCA will prepare a separate risk management option analysis to clarify the appropriate follow-up regulatory action(s).
** PBT: persistent, bioaccumulative and toxic; vPvB: very persistent and very bioaccumulative.

Progress in evaluation in 2021