De nieuwe informatie die naar aanleiding van een ECHA-besluit wordt ontvangen, wordt doorgelicht om te beoordelen of aan de verzoeken is voldaan en of het gevaar of het punt van zorg is opgehelderd, en om na te gaan in welke gevallen regelgeving nodig kan zijn.

Follow-up van de dossierbeoordeling

In 2022 kwam het voor 438 stoffen tot een follow-up van de dossierbeoordeling. De procedure is afgerond voor 249 stoffen.

Voor 152 stoffen hebben de registranten de vereiste informatie binnen de gestelde termijn ingediend. Voor 37 stoffen werd vastgesteld dat geharmoniseerde indeling en etikettering nodig was. Voor één stof was verdere beoordeling nodig vanwege de persistente, bioaccumulerende en toxische eigenschappen ervan. Vier stoffen werden beschouwd als kandidaten voor stoffenbeoordeling.

151 follow-up-beoordelingen voor 146 stoffen werden doorverwezen naar de nationale handhavingsautoriteiten omdat de registranten de gevraagde informatie niet tijdig hadden verstrekt.

Na handhavingsacties hebben de registranten in 82 gevallen de benodigde informatie ingediend. Beoordelingen die zijn uitgevoerd na doorverwijzing van de zaak naar de nationale handhavingsautoriteiten zijn niet als afzonderlijke beoordeling in de onderstaande tabel vermeld, omdat zij worden beschouwd als onderdeel van de oorspronkelijke beoordeling.
 

Number and outcome on substances subject to follow ups to dossier evaluation 2023

CLH: harmonised classification and labelling
¹No or inadequate information was provided by the deadline. ECHA invited Member State competent authorities to consider enforcement actions against the registrant. This led to a dossier update with sufficient information.
² No or inadequate information was provided by the deadline. ECHA invited Member State competent authorities to consider enforcement actions against the registrant. The requested information has not yet been provided.
³ Information has been provided, but the information requirement was not met.

Follow-up van stoffenbeoordeling

In 2022 werden er 23 stoffen beoordeeld. Voor 4 stoffen heeft de beoordelende nationale bevoegde autoriteit om aanvullende informatie verzocht omdat de ingediende informatie de punten van zorg niet had opgehelderd of aanleiding had gegeven tot verdere bezorgdheid.

Voor de overige 19 stoffen waren de autoriteiten van oordeel dat de beschikbare informatie voldoende was om de punten van zorg op te helderen en konden zij tot een conclusie komen over de vraag of verdere regelgeving nodig was.

Conclusies

De beoordelende bevoegde autoriteit van de lidstaat kan een of meer van de volgende regelgevingsmaatregelen voorstellen om de punten van zorg aan te pakken:

• geharmoniseerde indeling en etikettering voor stoffen die carcinogeen, mutageen of reproductietoxisch zijn, inhalatieallergenen zijn of andere punten van zorg met zich meebrengen, bijvoorbeeld gevaarlijk zijn voor het aquatisch milieu;
• aanwijzing als zeer zorgwekkende stof (SVHC);
• beperking van het gebruik van de stof; of
• maatregelen die buiten het toepassingsgebied van REACH vallen, zoals grenswaarden voor beroepsmatige blootstelling in de EU, nationale maatregelen of vrijwillige acties van de industrie.

Summary of concluded substance evaluations where further regulatory actions were proposed

* A need for further regulatory actions at EU level was identified but the risk management options analysis was not yet finalised. The evaluating MSCA will prepare a separate risk management option analysis to clarify the appropriate follow-up regulatory actions.
** PBT: persistent, bioaccumulative and toxic; vPvB: very persistent and very bioaccumulative.