L-informazzjoni ġdida li tasal bħala riżultat ta’ deċiżjoni tal-ECHA tiġi skrinjata biex jiġi vverifikat jekk it-talbiet ġewx issodisfati u l-periklu jew it-tħassib ġiex iċċarat, u biex jiġi identifikat kwalunkwe każ fejn jista' jkun hemm bżonn ta' aktar azzjonijiet regolatorji.

Segwitu għall-evalwazzjoni tad-dossier

Fl-2021, 307 sustanzi laħqu l-istadju tas-segwitu għall-evalwazzjoni tad-dossier. Il-proċess ġie konkluż għal 210 sustanzi.

Għal 148 sustanza, ir-reġistranti ssottomettew l-informazzjoni meħtieġa sal-iskadenza mogħtija. 44 sustanza ġew identifikati bħala li jeħtieġu klassifikazzjoni u ttikkettar armonizzati. Waħda kellha bżonn ta’ valutazzjoni ulterjuri relatata mal-proprjetajiet persistenti, bijoakkumulattivi u tossiċi tagħha.

136 valutazzjoni ta’ segwitu li koprew 132 sustanza ġew riferuti lill-awtoritajiet nazzjonali tal-infurzar peress li r-reġistranti ma pprovdewx l-informazzjoni mitluba fil-ħin.

Wara l-azzjonijiet ta’ infurzar, ir-reġistranti ssottomettew l-informazzjoni meħtieġa f’56 każ. Il-valutazzjonijiet imwettqa wara li l-każ ġie riferut lill-awtoritajiet nazzjonali tal-infurzar mhumiex miżjuda fit-tabella ta’ hawn taħt bħala valutazzjoni separata peress li jitqiesu bħala parti mill-evalwazzjoni oriġinali.

Għadd u riżultat dwar sustanzi soġġetti għal segwiti għall-evalwazzjoni tad-dossier

CLH: harmonised classification and labelling
¹No or inadequate information was provided by the deadline. ECHA invited Member State competent authorities to consider enforcement actions against the registrant. This led to a dossier update with sufficient information.
² No or inadequate information was provided by the deadline. ECHA invited Member State competent authorities to consider enforcement actions against the registrant. The requested information has not yet been provided.
³ Information has been provided, but the information requirement was not met.

Segwitu għall-evalwazzjoni tas-sustanza

Fl-2021, ġew evalwati 6 sustanzi. Għal sustanza 1, l-awtorità kompetenti tal-Istat Membru ta’ valutazzjoni talbet aktar informazzjoni billi l-informazzjoni sottomessa ma ċċaratx it-tħassib oriġinali, jew qajmet aktar tħassib.

Għall-5 sustanzi li jifdal, l-awtoritajiet sabu li l-informazzjoni disponibbli kienet biżżejjed biex tiċċara t-tħassib u setgħu jikkonkludu jekk kienx hemm il-ħtieġa ta’ azzjoni regolatorja ulterjuri.

Konklużjonijiet

L-awtorità kompetenti tal-Istat Membru ta’ valutazzjoni tista’ tipproponi waħda jew aktar mill-azzjonijiet regolatorji li ġejjin biex tindirizza t-tħassib:

• klassifikazzjoni u tikkettar armonizzati għal sustanzi li huma karċinoġeniċi, mutaġeniċi jew tossiċi għar-riproduzzjoni, sensitizzaturi respiratorji, jew li joħolqu tħassib ieħor, eż. huma perikolużi għall-ambjent akkwatiku;
• identifikazzjoni bħala sustanza ta’ tħassib serju ħafna (SVHC);
• tirrestrinġi s-sustanza; jew
• azzjonijiet barra l-ambitu ta’ REACH bħal-limiti ta’ esponiment professjonali madwar l-UE kollha, miżuri nazzjonali jew azzjonijiet industrijali volontarji.

Sommarju tal-evalwazzjonijiet konklużi tas-sustanzi fejn ġew proposti azzjonijiet regolatorji ulterjuri

* A need for further regulatory action(s) at EU level was identified but the risk management options analysis was not yet finalised. The evaluating MSCA will prepare a separate risk management option analysis to clarify the appropriate follow-up regulatory action(s).
** PBT: persistent, bioaccumulative and toxic; vPvB: very persistent and very bioaccumulative.