Progress in evaluation in 2021

Saskaņā ar REACH regulas 54. pantu ECHA ziņo par 2021. gadā panākto progresu dokumentācijas un vielu izvērtēšanā. 

Papildu informācijas pieprasījumi 2021. gadā — 1

Dokumentācijas izvērtēšana

ECHA 2021. gadā pieņēma 278 lēmumus par pareizības pārbaudi, kuros apskatīja 1746 informācijas prasības, attiecībā uz kurām tika konstatēti datu trūkumi. Aģentūra pieņēma arī 165 lēmumus par testēšanas priekšlikumiem, kuros apskatīja 277 informācijas prasības, attiecībā uz kurām sākotnēji tika ierosināta testēšana.

406 no lēmumiem pieņēma, neiesaistot Dalībvalstu komiteju (MSC) (t. i., dalībvalstis nebija nosūtījušas grozījumu priekšlikumus). Ar MSC līdzdalību pieņēma 37 lēmumus — 32 lēmumus rakstveida procedūrā un 5 lēmumus MSC sanāksmēs.

further information requests 2021 - Graph 2

Papildu informācijas pieprasījumi 2021. gadā — 2. tabulas nosaukums

Informācijas pieprasījumi, kas iekļauti pieņemtajos dokumentācijas izvērtēšanas lēmumos

further information requests 2021 - 2 table

Information requirements Number of requests in
278 compliance check
decisions		 Number of requests in
165 testing proposal
decisions		 Number of requests in
all 443
decisions
Carcinogenicity 0 0 0
Mutagenicity/genotoxicity 260 79 339
Pre-natal developmental toxicity 134 51 185
Reproduction toxicity 129 17 146
Repeated-dose toxicity 79 37 116
Biodegradation 187 18 205
Bioaccumulation 53 1 54
Long-term aquatic toxicity 344 41 385
Physico-chemical properties 60 8 68
Other human health 71 0 71
Other environment 408 25 433
Annex I (incl. CSR, RSS, PBT) 0 N/A 0
Annex VI (incl. SID, C&L) 21 N/A 21
Total 1746 277 2023

 

further information requests 2021 - Graph 3

Papildu informācijas pieprasījumi 2021. gadā — 3

Vielu izvērtēšana

2021. gadā ECHA pieņēma 10 lēmumus par vielu izvērtēšanu, kas ietvēra 14 papildu informācijas pieprasījumus, lai izvērtētu tādu vielu drošumu, kas varētu radīt bažas.

Ar MSC līdzdalību pieņēma visus šos 10 lēmumus — 9 lēmumus rakstveida procedūrā un 1 lēmumu MSC sanāksmēs.

further information requests 2021 - 4 table

Suspected concern Substance
EC / List number		 Information requested to
clarify the concern		 Total requests *
Endocrine disruption 216-133-4 Fish sexual development test 1
203-585-2 Larval amphibian growth and
development assay		 1
PBT/vPvB** 267-636-0
267-636-0
429-320-2
229-782-3
458-680-3
700-992-1		 Simulation biodegradation test 7
203-372-4 Ready biodegradation test 1
429-320-2
458-680-3
206-420-2		 Bioaccumulation test in aquatic species 3
Other hazard-based
concern		 236-675-5 Intra-tracheal instillation study
combined with comet assay		 1
Total 14

 

* A decision may contain more than one request.
** PBT: persistent, bioaccumulative and toxic; vPvB: very persistent and very bioaccumulative.

further information requests 2021 - related