ECHA izvješćuje o napretku ostvarenom 2020. u pogledu evaluacije dosjea i tvari u skladu s člankom 54.Uredbe REACH. 

Nove informacije dobivene kao rezultat odluke ECHA-e probiru se kako bi se provjerilo jesu li zahtjevi ispunjeni, a opasnost ili sporno pitanje razjašnjeni te kako bi se utvrdili slučajevi koji zahtijevaju daljnje regulatorne mjere.

Naknadno praćenje evaluacije dosjea

Ukupno 265 tvari došlo je do faze naknadnog praćenja evaluacije dosjea tijekom 2020. Postupak je zaključen za 129 tvari.

Podnositelji registracije dostavili su tražene informacije u zadanom roku za 87 tvari. Za usklađeno razvrstavanje i označivanje određeno je 16 tvari. Za jednu je tvar bilo potrebno dodatno pojašnjenje u pogledu svojstava endokrine disrupcije, a za dvije je bila potrebna daljnja procjena u vezi s njihovim postojanim, bioakumulativnim i toksičnim svojstvima.

Ukupno 96 naknadnih procjena kojima je obuhvaćeno 94 tvari upućeno je nacionalnim provedbenim tijelima jer podnositelji registracije nisu na vrijeme dostavili tražene informacije. Budući da se broj slučajeva koje je trebalo uputiti nacionalnim provedbenim tijelima povećao u odnosu na prethodnu godinu, Agencija je prikupljala, ako je to bilo moguće, razloge kašnjenja (ECHA je te informacije počela sustavno prikupljati tek od rujna 2020. Osim toga, neki su podnositelji registracije opravdali svoja kašnjenja navodeći više razloga ili navodeći isti razlog za više slučajeva, npr. slučaj kategorije). Najčešće navedeni razlozi, među ostalim, bila su kašnjenja zbog nedostatka laboratorijskih kapaciteta i poteškoće u ispitivanju (otprilike 30 %), zbog učinka bolesti COVID-19 (otprilike 25 %). ECHA će dodatno istražiti mogućnosti uklanjanja kašnjenja u izradi podataka kako bi podnositelji registracije mogli na vrijeme ispuniti zahtjeve obavješćivanja.

Nakon mjera izvršenja, podnositelji registracije dostavili su potrebne informacije u 28 slučajeva. Procjene provedene nakon upućivanja slučaja nacionalnim provedbenim tijelima ne dodaju se kao odvojena procjena u tablicu u nastavku jer se smatraju dijelom izvorne evaluacije.

Broj i rezultati u pogledu tvari koje podliježu naknadnom praćenju evaluacije dosjea

CLH: usklađeno razvrstavanje i označivanje
^* Nikakve informacije nisu dostavljene u roku ili su dostavljene nepotpune informacije. ECHA je pozvala nadležna tijela država članica da razmotre izvršne mjere nad podnositeljem registracije. To je dovelo do ažuriranja dosjea dostatnim informacijama.
^** Nikakve informacije nisu dostavljene u roku ili su dostavljene nepotpune informacije. ECHA je pozvala nadležna tijela država članica da razmotre izvršne mjere nad podnositeljem registracije. Tražene informacije još nisu dostavljene.
^*** Informacije su dostavljene, no zahtjev obavješćivanja nije bio ispunjen.

Naknadno praćenje evaluacije tvari

Tijekom 2020. provedena je evaluacija 17 tvari. Nadležno tijelo države članice koja provodi evaluaciju zatražilo je dodatne informacije u pogledu pet tvari jer dostavljene informacije nisu razjasnile sporna pitanja ili su rezultirale dodatnim spornim pitanjima.

Što se tiče preostalih 12 tvari, nadležna tijela smatrala su dostupne informacije dostatnima za pojašnjavanje spornih pitanja i mogla su donijeti zaključak o potrebi za daljnjim regulatornim mjerama.

Zaključci

Nadležno tijelo države članice koja provodi evaluaciju može predložiti jednu ili više sljedećih regulatornih mjera u svrhu rješavanja spornih pitanja:

• usklađeno razvrstavanje i označivanje za tvari koje su karcinogene, mutagene ili reproduktivno toksične, tvari koje mogu izazvati preosjetljivost udisanjem ili izazivaju druge probleme, npr. opasne su za vodeni okoliš;
• identifikacija tvari kao posebno zabrinjavajuće (SVHC);
• ograničavanje tvari; ili
• mjere izvan područja primjene Uredbe REACH, kao što su granične vrijednosti izlaganja na radnom mjestu na razini EU-a, nacionalne mjere ili dobrovoljne mjere industrije.

Sažetak zaključenih evaluacija tvari za koje su predložene daljnje regulatorne mjere

CLH: usklađeno razvrstavanje i označivanje
^* Utvrđena je potreba za daljnjim regulatornim mjerama na razini EU-a, ali još nije završena analiza mogućih načina upravljanja rizikom. Nadležno tijelo države članice koja provodi evaluaciju izradit će posebnu analizu mogućih načina upravljanja rizikom kako bi pojasnilo odgovarajuće popratne regulatorne mjere.
^** PBT: postojan, bioakumulativan i toksičan; vPvB: vrlo postojan i vrlo bioakumulativan.