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Progress in evaluation in 2019
Progress in evaluation in 2019
L’ECHA rend compte des progrès réalisés en 2019 en matière d’évaluation des dossiers et des substances conformément à l’article 54 du règlement REACH.
Évaluation des dossiers
L’ECHA a adopté 150 décisions de contrôle de conformité portant sur 721 exigences en matière d’information pour lesquelles des lacunes avaient été identifiées dans les données, ainsi que 102 décisions de propositions d’essais portant sur 183 exigences en matière d’information pour lesquelles des essais ont été proposés initialement.
Sur les 252 décisions finales, 192 ont été adoptées sans la participation du comité des États membres (MSC) (aucune proposition de modification n’a été reçue des États membres). Le MSC a pris part à l’adoption de 60 décisions: 45 en procédure écrite et 15 pendant les réunions du MSC
Demandes d’informations formulées dans les décisions d’évaluation des dossiers adoptées
Exigences en matière d’informations | Nombre de demandes contenues dans 150 décisions de contrôle de conformité | Nombre de demandes contenues dans 102 décisions de propositions d’essais | Nombre de demandes contenues dans l’ensemble des 252 décisions |
---|---|---|---|
Cancérogénicité | 0 | 0 | 0 |
Mutagénicité/génotoxicité | 132 | 15 | 147 |
Toxicité pour le développement prénatal | 126 | 55 | 181 |
Toxicité pour la reproduction | 19 | 26 | 45 |
Toxicité par administration répétée | 69 | 40 | 109 |
Biodégradation | 61 | 4 | 65 |
Bioaccumulation | 16 | 3 | 19 |
Toxicité aquatique à long terme | 86 | 10 | 96 |
Propriétés physicochimiques | 14 | 6 | 20 |
Santé humaine (autres) | 51 | 1 | 52 |
Environnement (autres) | 83 | 23 | 106 |
Annexe I (y compris CSR, RSS, PBT) | 32 | S.O. | 32 |
Annexe VI (y compris SID, C&L) | 32 | S.O. | 32 |
Total | 721 | 183 | 904 |
CSR: rapport sur la sécurité chimique; RSS: résumé d’étude consistant; PBT: persistant, bioaccumulable et toxique; SID: identification des substances; C&L: classification et étiquetage
Évaluation des substances
L’ECHA a adopté 15 décisions d’évaluation de substances contenant 48 demandes d’informations supplémentaires afin de clarifier les préoccupations.
Sur les 15 décisions adoptées, l’une d’entre elles a été adoptée sans la participation du comité des États membres (MSC) (aucune proposition de modification n’a été reçue des États membres). 14 décisions ont été adoptées avec la participation du MSC: quatre en procédure écrite et dix lors des réunions du MSC.
Demandes d’informations formulées dans les décisions d’évaluation de substances adoptées
Préoccupation suspectée | Informations demandées pour clarifier la préoccupation | Total des demandes* |
---|---|---|
Cancérogénicité | Étude de cancérogénicité | 1 |
Mutagénicité | Essai in vivo des comètes chez les mammifères | 2 |
Toxicité pour la reproduction | Étude étendue de toxicité pour la reproduction sur une génération (Extended one-generation reproductive toxicity study – EOGRTS) | 1 |
Perturbation endocrinienne | Essai de développement sexuel des poissons | 6 |
Essai de métamorphose des amphibiens | 2 | |
PBT/vPvB** | Essai de simulation de la biodégradation | 4 |
Test physicochimique | 4 | |
Essai de toxicité sur des poissons aux premiers stades de leur vie (FELS) | 2 | |
Daphnia magna, essai de reproduction | 2 | |
Bioaccumulation chez le poisson: exposition via le milieu aquatique et via la voie alimentaire | 2 | |
Autre préoccupation fondée sur le danger | Étude in vitro pour les lésions oculaires graves | 4 |
Essai d’inhibition de la croissance des algues | 1 | |
Daphnia magna , essai de reproduction | 1 | |
Stabilité de la dispersion des nanomatériaux dans des milieux environnementaux simulés | 1 | |
Étude combinée de toxicité subchronique sur 90j et essai de dépistage de la toxicité pour la reproduction/le développement | 1 | |
Étude de toxicité subchronique sur 90j combinée à un essai des comètes | 1 | |
Étude in vitro pour l’irritation cutanée | 1 | |
Étude de biosurveillance humaine | 1 | |
Test de dépistage (24h) sur la transformation/dissolution des métaux et des composés métalliques en milieu aqueux | 1 | |
Détermination de la présence et de la répartition par taille des fibres | 1 | |
Essai d’empoussièrement à l’aide d’un tambour rotatif | 1 | |
Informations supplémentaires sur l’exposition et/ou l’évaluation des risques | 8 | |
Total | 48 |
* Une décision peut contenir plus d’une demande.
** PBT: persistant, bioaccumulable et toxique; vPvB: très persistant et très bioaccumulable.