Kuinka työperäisen altistuksen raja-arvoja koskeva työ kemikaalivirastossa alkoi

ECHA tukee työllisyyden ja sosiaaliasioiden pääosastoa antamalla työperäisen altistuksen raja-arvoja koskevia tieteellisiä suosituksia. Tästä työstä vastasi aikaisemmin työllisyyden ja sosiaaliasioiden pääosaston kemiallisten aineiden työperäisen altistuksen raja-arvoja käsittelevä tiedekomitea (SCOEL).

ECHAn riskinarviointikomitea (RAC) on vuodesta 2019 lähtien laatinut tieteellisiä arviointeja vaarallisten kemiallisten tekijöiden terveysvaikutusten ja työperäisen altistumisen tason välisestä suhteesta.

Kemiallisten aineiden työperäisen altistuksen raja-arvoja käsittelevä tiedekomitea (SCOEL)

Komissio perusti vuonna 1995 kemiallisten aineiden työperäisen altistuksen raja-arvoja käsittelevän tiedekomitean arvioimaan työperäisen kemikaalialtistuksen mahdollisia terveysvaikutuksia. Sen toiminta mukautettiin asiantuntijaryhmiä koskeviin komission sääntöihin 3. maaliskuuta 2014 annetulla komission päätöksellä 2014/113/EU.

Tiedekomitea koostui 21:stä erittäin pätevästä, erikoistuneesta ja riippumattomasta asiantuntijasta. Asiantuntijat valittiin objektiivisin perustein sen varmistamiseksi, että komission ehdotukset, päätökset ja toimintalinjat, jotka liittyvät työntekijöiden terveyden ja turvallisuuden suojeluun työpaikalla esiintyviltä kemiallisilta tekijöiltä, perustuvat luotettavaan tieteelliseen näyttöön.

Vuosina 1995–2018 komitea avusti komissiota erityisesti arvioimalla uusimpia tieteellisiä tietoja sekä antamalla komissiolle suosituksia tai lausuntoja kaikista kemikaalien toksikologiseen arviointiin liittyvistä asioista niiden työntekijöiden terveydelle aiheuttamien vaikutusten osalta. Menettelyyn sisältyi sidosryhmien kuulemisia, joiden tarkoituksena oli antaa asianomaisille osapuolille mahdollisuus esittää huomautuksia ja toimittaa lisätietoja.

Terveysperusteisia tieteellisiä suosituksia käytettiin perustana lainsäädäntöaloitteille, jotka koskevat työperäisen altistumisen raja-arvoja työntekijöiden suojelemiseksi kemiallisilta riskeiltä. Raja-arvot vahvistettiin unionin tasolla kemiallisia tekijöitä koskevan direktiivin sekä syöpää ja perimän muutoksia aiheuttavia aineita koskevan direktiivin (nykyään karsinogeenejä, mutageenejä ja lisääntymiselle vaarallisia aineita koskeva direktiivi) nojalla.

ECHAn riskinarviointikomitean ja SCOEL:n yhteinen työryhmä (2015–2017)

Euroopan komissio pyysi 6. heinäkuuta 2015 ECHAa ja SCOEL:ää perustamaan yhteisen työryhmän, joka koostuu ECHAn riskinarviointikomitean ja SCOEL:n jäsenistä sekä sihteeristöjen edustajista. Yhteisen työryhmän perustaminen oli myös jatkoa REACH-asetuksen uudelleentarkastelulle, jonka tarkoituksena oli parantaa REACH-asetuksen ja työterveys- ja työturvallisuuslainsäädännön vuorovaikutusta.

Yhteisen työryhmän tavoitteena oli parantaa keskinäistä ymmärrystä erilaisista lähestymistavoista ja pyrkiä sopimaan yhteisistä tieteellisistä lähestymistavoista. Tähän kuului tarvittaessa työntekijöiden kemikaalialtistukseen liittyvien käsitteiden kehittäminen ja uusien käsitteiden luominen.

Työntekijöiden terveyden suojelun parantaminen on ollut yksi REACH-asetuksen, kemiallisia tekijöitä koskevan direktiivin sekä karsinogeenejä, mutageenejä ja lisääntymiselle vaarallisia aineita koskevan direktiivin (2004/37/EY) tavoitteista. Keskeinen keino tämän tavoitteen saavuttamiseksi on parantaa ihmisten terveyteen ja kemiallisille aineille altistumiseen liittyvien tieteellisten arviointien laatua, tukea asiaankuuluvien politiikkojen toteuttamista ja parantaa työntekijöiden suojelun tasoa Euroopassa.

Yhteisen työryhmän erityisenä tehtävänä oli tehdä vertaileva kriittinen arviointi ECHAn ja SCOEL:n menetelmistä, jotka liittyvät aineisiin, joille ei ole mahdollista määrittää turvallista altistumistasoa, sekä vertaileva arviointi menetelmistä, jotka liittyvät johdettuihin vaikutuksettomiin altistumistasoihin (DNEL) ja työperäisen altistuksen raja-arvoihin sekä ihoaltistumisen DNEL-tasoihin ja ihoa koskevaan merkintään.

Riskinarviointikomitea ja SCOEL pääsivät laajaan yhteisymmärrykseen näistä menetelmistä ja laativat kaksi yhteistä raporttia:

  • helmikuussa 2017 raportti johdettuihin vaikutuksettomiin altistumistasoihin (DNEL) ja työperäisen altistuksen raja-arvoihin sekä ihoaltistumisen DNEL-tasoihin ja ihoa koskevaan merkintään liittyvien menetelmien vertailevasta arvioinnista
  • joulukuussa 2017 raportti ECHAn ja SCOEL:n menetelmien vertailevasta kriittisestä arvioinnista sellaisten aineiden osalta, joille ei ole mahdollista määrittää turvallista altistumistasoa.

Yhdenmukaistetut menetelmät ja raporttien keskeiset päätelmät on sisällytetty ECHAn ohjeisiin työperäisen altistuksen raja-arvoja koskevien raporttien laatimiseksi.

Viiden aineen työperäisen altistuksen raja-arvoja koskeva ECHAn pilottihanke (2017–2018)

Euroopan komissio pyysi vuoden 2017 alussa ECHAa tekemään tieteellisen arvioinnin viiden karsinogeenisen aineen työperäisen altistuksen raja-arvoista.

Pilottihankkeessa arvioitiin seuraavia aineita:

  • 4,4’-metyleeni-bis(2-kloorianiliini) (MOCA)
  • arseenihappo ja sen epäorgaaniset suolat
  • bentseeni
  • nikkeli ja sen yhdisteet sekä
  • akryylinitriili.

Uusimpaan kirjallisuuteen perustuvan arvioinnin perusteella ehdotettiin altistumisen raja-arvoa ja pitoisuusarvoa silloin kuin se oli mahdollista.

Riskinarviointikomitea antoi viimeiset lausuntonsa pilottihankkeesta maaliskuussa 2018.

Työperäisen altistuksen raja-arvot hyväksyttiin ja julkaistiin ECHAn verkkosivustolla

  • 4,4’-metyleeni-bis(2-kloorianiliini)n (MOCA), arseenihapon ja sen epäorgaanisten suolojen (direktiivi (EU) 2019/983) osalta kesäkuussa 2019
  • bentseenin, nikkelin ja sen yhdisteiden sekä akryylinitriilin osalta (direktiivi (EU) 2022/431) maaliskuussa 2022.