- ECHA
- Lainsäädäntö
- REACH
- Arviointi
- Arvioinnin eteneminen
- Progress in evaluation 2022
- Further information requests 2022
Progress in evaluation in 2022
Progress in evaluation in 2022
Asiakirja-aineiston arviointi
Vuonna 2022 ECHA teki 252 päätöstä vaatimustenmukaisuuden tarkastuksesta. Ne koskivat 1 612 tietovaatimusta, joiden osalta tietoja todettiin puuttuvan. Lisäksi kemikaalivirasto teki 169 päätöstä testausehdotuksista. Ne koskivat 347 tietovaatimusta, joiden osalta testausta alun perin ehdotettiin.
400 päätöstä tehtiin ilman jäsenvaltioiden komiteaa (eli jäsenvaltiot eivät lähettäneet muutosehdotuksia). Jäsenvaltioiden komitea osallistui 21 päätöksen tekemiseen: näistä 18 tehtiin kirjallisessa menettelyssä ja kolme jäsenvaltioiden komitean kokouksissa.
Tietopyynnöt, jotka sisältyivät asiakirja-aineiston arvioinnista annettuihin päätöksiin
| Information requirements | Number of requests in 252 compliance check decisions |
Number of requests in 169 testing proposal decisions |
Number of requests in all 421 decisions |
|---|---|---|---|
| Carcinogenicity | 0 | 0 | 0 |
| Mutagenicity/genotoxicity | 285 | 76 | 361 |
| Pre-natal developmental toxicity | 128 | 66 | 194 |
| Reproduction toxicity | 87 | 24 | 111 |
| Repeated-dose toxicity | 71 | 35 | 106 |
| Biodegradation | 243 | 22 | 265 |
| Bioaccumulation | 28 | 2 | 30 |
| Long-term aquatic toxicity | 341 | 63 | 404 |
| Physico-chemical properties | 15 | 7 | 22 |
| Other human health | 90 | 0 | 90 |
| Other environment | 323 | 52 | 375 |
| Annex I (incl. CSR, RSS, PBT)* | 0 | N/A | 0 |
| Annex VI (incl. SID, C&L)* | 1 | N/A | 1 |
| Total | 1 612 | 347 | 1 959 |
*CSR: chemical safety report; RSS: robust study summary; PBT: persistent, bioaccumulative and toxic; SID: substance identification; C&L: classification and labelling.
Aineen arviointi
Vuonna 2022 ECHA teki yhdeksän päätöstä aineiden arvioinnista. Ne sisälsivät 12 lisätietopyyntöä mahdollisesti huolta aiheuttavien aineiden turvallisuuden arviointia varten.
Päätöksistä neljä tehtiin ilman jäsenvaltioiden komiteaa (eli ECHA ja jäsenvaltiot eivät toimittaneet muutosehdotuksia). Jäsenvaltioiden komitea osallistui viiden päätöksen tekemiseen: näistä neljä tehtiin kirjallisessa menettelyssä ja yksi jäsenvaltioiden komitean kokouksissa.
Information requests made in the adopted substance evaluation decisions
| Suspected concern | Substance EC / List number |
Information requested to clarify the concern |
Total requests * |
|---|---|---|---|
| Endocrine disruption | 275-702-5 | Combination of fish short term reproduction assay and fish sexual development test | 1 |
| 228-250-8 | Larval amphibian growth and development assay | 1 | |
| 258-469-4 | Amphibian metamorphosis assay | 1 | |
| Mutagenicity | 220-618-6 209-711-2 |
In vivo mammalian alkaline comet assay | 2 |
| PBT/vPvB** 2 | 271-867-2 | Simulation biodegradation test | 1 |
| 400-370-7 | Partition Coefficient (1-Octanol/Water): Slow-Stirring Method or HPLC method | 1 | |
| 271-867-2 | Water solubility: column elution method | 1 | |
| 273-066-3 | Ready biodegradation test | 1 | |
| 201-236-9 | Bioaccumulation test in aquatic species | 1 | |
| 271-867-2 | Daphnia magna reproduction test | 1 | |
| 271-867-2 | Fish early-life stage toxicity test | 1 | |
| Total | 12 | ||
* A decision may contain more than one request.
** PBT: persistent, bioaccumulative and toxic; vPvB: very persistent and very bioaccumulative.