Kemikaalivirasto raportoi asiakirja-aineistojen ja aineiden arvioinnin edistymisestä vuonna 2021 REACH-asetuksen 54 artiklan mukaisesti. 

Vaatimustenmukaisuuden tarkastusten edistyminen

Vuonna 2022 ECHA jatkoi rakenteellisesti samankaltaisten aineiden seulontaa ryhmissä: edellisten vuosien tapaan ECHA aloitti arvioinnit noin 2 000 aineesta. Sääntelytarpeita koskevien ryhmäarviointien perusteella ECHA valitsi vuonna 2022 vaatimustenmukaisuuden tarkastukseen 294 ainetta, jotka kuuluivat 46 ryhmään.

Tärkeitä vaaratietoja on pyydetty selventämään ihmisten terveyteen ja ympäristöön kohdistuvien vaarojen osalta, muun muassa lisääntymiseen ja geenimutaatioihin liittyvien vaarojen osalta.

Vuonna 2022 ECHA teki 302 täydellistä vaatimustenmukaisuuden tarkastusta, jotka kattoivat 280 yksilöllistä ainetta. Täydellisissä tarkastuksissa keskityttiin käsittelemään mahdollisesti huolta aiheuttavien aineiden tai aineryhmien tavallista vakavampia vaaratekijöitä lähinnä suurimmissa tonnimäärissä. Lisäksi ECHA teki 28 kohdennettua vaatimustenmukaisuuden tarkastusta. Ne muodostivat yhdessä täydellisten tarkastusten kanssa vuonna 2022 yhteensä 330 vaatimustenmukaisuuden tarkastusta, jotka kattoivat yli 2 300 rekisteröintiasiakirjaa ja koskivat 295:tä yksittäistä ainetta.

Vuonna 2022 virasto jatkoi niiden aineistojen vaatimustenmukaisuuden tarkastusta, joissa rekisteröijät eivät osallistuneet tietojen toimittamiseen yhteisesti vaan toimittivat tiedot erikseen. Näiden asiakirja-aineistojen tarkastuksilla varmistetaan yhtäläiset toimintaedellytykset ja tuetaan sisämarkkinoiden toimintaa. Virasto tarkasti 13 asiakirja-aineiston vaatimustenmukaisuuden. Kyseiset aineistot toimittaneet yritykset eivät osallistuneet yhteistoimituksiin, ja aineistot kattoivat 12 ainetta. Yhteensä 12 päätösluonnosta toimitettiin 11 aineesta.

Asiakirja-aineistojen arvioinnin tulokset vuonna 2022

ECHA teki 302 täydellistä vaatimustenmukaisuuden tarkastusta ja tutki 213 testausehdotusta, jotka kattoivat 475 yksilöllistä ainetta. Rekisteröinnit valittiin vaatimustenmukaisuuden tarkastukseen pääasiassa aineiden (tai aineryhmien) aiheuttamaan mahdolliseen vaaraan tai altistumiseen liittyvän huolenaiheen perusteella.
ECHA laati 459 päätösluonnosta: niistä 277 liittyi vaatimustenmukaisuuden tarkastukseen ja 182 testausehdotuksen tutkimiseen.