- ECHA
- Seadusandlus
- REACH-määrus
- Hindamine
- Hindamise edenemine
- Progress in evaluation 2022
- Further information requests 2022
Progress in evaluation in 2022
Progress in evaluation in 2022
Toimikute hindamine
ECHA võttis vastu 2021. aastal 252 vastavuskontrolli otsust, milles käsitleti 1612 teabenõuet tuvastatud andmelünkade tõttu. Amet võttis vastu ka 169 katsetamisettepaneku otsust, milles käsitleti 347 teabenõuet, mille korral tehti esialgu katsetamisettepanek.
Vastuvõetud otsustest tehti 400 liikmesriikide komiteed kaasamata (liikmesriigid ei saatnud muudatusettepanekuid). Ülejäänud 21 otsust võeti vastu liikmesriikide komitee osalusel: 18 kirjaliku menetlusena ja 3 liikmesriikide komitee koosolekutel.
Teabenõuded vastuvõetud toimikute hindamise otsustes
Information requirements | Number of requests in 252 compliance check decisions |
Number of requests in 169 testing proposal decisions |
Number of requests in all 421 decisions |
---|---|---|---|
Carcinogenicity | 0 | 0 | 0 |
Mutagenicity/genotoxicity | 285 | 76 | 361 |
Pre-natal developmental toxicity | 128 | 66 | 194 |
Reproduction toxicity | 87 | 24 | 111 |
Repeated-dose toxicity | 71 | 35 | 106 |
Biodegradation | 243 | 22 | 265 |
Bioaccumulation | 28 | 2 | 30 |
Long-term aquatic toxicity | 341 | 63 | 404 |
Physico-chemical properties | 15 | 7 | 22 |
Other human health | 90 | 0 | 90 |
Other environment | 323 | 52 | 375 |
Annex I (incl. CSR, RSS, PBT)* | 0 | N/A | 0 |
Annex VI (incl. SID, C&L)* | 1 | N/A | 1 |
Total | 1 612 | 347 | 1 959 |
*CSR: chemical safety report; RSS: robust study summary; PBT: persistent, bioaccumulative and toxic; SID: substance identification; C&L: classification and labelling.
Ainete hindamine
2022. aastal võttis ECHA vastu 9 aine hindamise otsust ja esitas potentsiaalselt ohtlike ainete ohutuse hindamiseks 12 lisateabe nõuet.
Neist otsustest 4 tehti liikmesriikide komiteed kaasamata (st ECHA ja liikmesriigid ei teinud parandusettepanekuid). 5 otsust võeti vastu liikmesriikide komitee osalusel: 4 kirjaliku menetlusena ja 1 liikmesriikide komitee koosolekutel.
Information requests made in the adopted substance evaluation decisions
Suspected concern | Substance EC / List number |
Information requested to clarify the concern |
Total requests * |
---|---|---|---|
Endocrine disruption | 275-702-5 | Combination of fish short term reproduction assay and fish sexual development test | 1 |
228-250-8 | Larval amphibian growth and development assay | 1 | |
258-469-4 | Amphibian metamorphosis assay | 1 | |
Mutagenicity | 220-618-6 209-711-2 |
In vivo mammalian alkaline comet assay | 2 |
PBT/vPvB** 2 | 271-867-2 | Simulation biodegradation test | 1 |
400-370-7 | Partition Coefficient (1-Octanol/Water): Slow-Stirring Method or HPLC method | 1 | |
271-867-2 | Water solubility: column elution method | 1 | |
273-066-3 | Ready biodegradation test | 1 | |
201-236-9 | Bioaccumulation test in aquatic species | 1 | |
271-867-2 | Daphnia magna reproduction test | 1 | |
271-867-2 | Fish early-life stage toxicity test | 1 | |
Total | 12 |
* A decision may contain more than one request.
** PBT: persistent, bioaccumulative and toxic; vPvB: very persistent and very bioaccumulative.