Nanomateriales

Los nanomateriales son sustancias químicas o materiales cuyas partículas tienen un tamaño de entre 1 y 100 nanómetros (nm) en al menos una dimensión.

Debido al incremento de la superficie específica por unidad de volumen, los nanomateriales pueden poseer características distintas de las del mismo material sin características correspondientes a la nanoescala. Por lo tanto, las propiedades fisicoquímicas de los nanomateriales pueden diferir de las de las sustancias a granel o de las partículas de mayor tamaño.

La nanotecnología está experimentado un rápido auge. Ya se comercializan en el mercado europeo numerosos productos que contienen nanomateriales (p. ej., baterías, prendas de vestir con características antibacterianas, cosméticos, productos alimenticios, etc.). Los nanomateriales ofrecen oportunidades técnicas y comerciales pero pueden plantear riesgos para el medio ambiente y preocupaciones en materia de seguridad y salud para los seres humanos y los animales.

 

 

Aunque en REACH o CLP no se contemplan requisitos específicos para los nanomateriales, estos se ajustan a la definición de sustancia de los reglamentos y, por tanto, se aplican sus disposiciones. En 2011, la Comisión Europea publicó una recomendación específica sobre la definición de un nanomaterial. La recomendación ha de utilizarse en distintos reglamentos europeos, incluidos REACH y CLP.

Aunque existen perspectivas prácticas y comerciales claras en cuanto al uso de los nanomateriales, el rápido incremento de su uso plantea dudas acerca de sus posibles efectos en la salud y el medio ambiente. Es preciso evaluar y gestionar adecuadamente los posibles riesgos que plantean estos nuevos tipos de materiales. Aunque los fabricantes, importadores y usuarios intermedios deben garantizar el uso seguro de todas las sustancias (sea cual fuera su forma) en el marco de REACH, ello plantea nuevas dificultades a los reguladores, como la Comisión y la ECHA, así como a otras partes interesadas. 

La ECHA trabaja en estrecha colaboración con las autoridades competentes de los Estados miembros, la Comisión Europea, las partes interesadas y organismos internacionales como la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico (OCDE).

Actividades de la ECHA en materia de nanomateriales en el marco de REACH y CLP

Dado que REACH y CLP contemplan los nanomateriales, la ECHA debe ser capaz de llevar a cabo sus tareas dentro de los distintos procesos de REACH (p. ej., registro, evaluación, autorización y restricciones) y de CLP (p. ej., clasificación y etiquetado) para las nanoformas y para cualquier otra forma de una sustancia, y debe tener suficiente capacidad científica y técnica para hacerlo.

Para ello la ECHA ha ido aumentando sus actividades en este campo desde 2011, centrándose en:

  • Creación de capacidad interna y externa
  • Compartir experiencias y generar consenso entre las ACEM, el CEM y del CER respecto a información de seguridad sobre los nanomateriales en los expedientes de registro de REACH
  • Ofrecer opiniones y consejos a los solicitantes de registro que esperan registrar nanomateriales en el próximo plazo de registro 
  • Participar y contribuir en las actividades reguladoras que se están desarrollando en el ámbito internacional (como el Grupo de trabajo de la OCDE sobre nanomateriales manufacturados)
  • Organizar seminarios web para informar y debatir sobre los últimos avances con respecto a los procesos de REACH y CLP relativos a los nanomateriales, y también para ayudar a los solicitantes de registro a preparar y presentar expedientes sobre nanomateriales. Visite la página de seminarios web para inscribirse en los próximos seminarios y consultar las presentaciones anteriores.
  • En octubre de 2012 se constituyó el Grupo de Expertos sobre Nanomateriales (ECHA-NMEG) con el apoyo de las autoridades competentes en cuanto al cumplimiento de REACH y CLP (CARACAL) y del Reglamento de biocidas. Este grupo consultivo informal apoya la ejecución del Plan de trabajo sobre nanomateriales 2016-2018 de la ECHA y proporciona información y asesoramiento sobre cuestiones científicas y técnicas relativas a la aplicación de la legislación REACH, CLP y RPB en relación con los nanomateriales.