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- Avances en la evaluación de sustancias
- Progress in evaluation 2022
- Further information requests 2022
Progress in evaluation in 2022
Progress in evaluation in 2022
Evaluación de expedientes
En 2022, la ECHA adoptó 252 decisiones de control de la conformidad que abordaban 1 612 requisitos de información para los que se identificaron carencias de datos. Además, la Agencia adoptó 169 decisiones sobre propuestas de ensayo que abordaban 347 requisitos de información para los que se propusieron inicialmente los ensayos.
Se adoptaron 400 decisiones sin participación del Comité de los Estados miembros (CEM) (es decir, los Estados miembros no enviaron propuestas de modificación). Las 21 decisiones restantes se adoptaron con la participación del CEM: 18 mediante procedimiento escrito y 3 durante las reuniones del CEM.
Solicitudes de información realizadas en las decisiones adoptadas sobre evaluación de expedientes
| Information requirements | Number of requests in 252 compliance check decisions |
Number of requests in 169 testing proposal decisions |
Number of requests in all 421 decisions |
|---|---|---|---|
| Carcinogenicity | 0 | 0 | 0 |
| Mutagenicity/genotoxicity | 285 | 76 | 361 |
| Pre-natal developmental toxicity | 128 | 66 | 194 |
| Reproduction toxicity | 87 | 24 | 111 |
| Repeated-dose toxicity | 71 | 35 | 106 |
| Biodegradation | 243 | 22 | 265 |
| Bioaccumulation | 28 | 2 | 30 |
| Long-term aquatic toxicity | 341 | 63 | 404 |
| Physico-chemical properties | 15 | 7 | 22 |
| Other human health | 90 | 0 | 90 |
| Other environment | 323 | 52 | 375 |
| Annex I (incl. CSR, RSS, PBT)* | 0 | N/A | 0 |
| Annex VI (incl. SID, C&L)* | 1 | N/A | 1 |
| Total | 1 612 | 347 | 1 959 |
*CSR: chemical safety report; RSS: robust study summary; PBT: persistent, bioaccumulative and toxic; SID: substance identification; C&L: classification and labelling.
Evaluación de sustancias
En 2022, la ECHA adoptó 9 decisiones sobre la evaluación de sustancias y 12 solicitudes de información adicional para evaluar la seguridad de sustancias potencialmente preocupantes.
De estas decisiones, 4 se adoptaron sin participación del Comité de los Estados miembros (CEM) (es decir, los Estados miembros no enviaron propuestas de modificación). Se adoptaron 5 decisiones con la participación del CEM: 4 mediante procedimiento escrito y 1 durante las reuniones del CEM.
Information requests made in the adopted substance evaluation decisions
| Suspected concern | Substance EC / List number |
Information requested to clarify the concern |
Total requests * |
|---|---|---|---|
| Endocrine disruption | 275-702-5 | Combination of fish short term reproduction assay and fish sexual development test | 1 |
| 228-250-8 | Larval amphibian growth and development assay | 1 | |
| 258-469-4 | Amphibian metamorphosis assay | 1 | |
| Mutagenicity | 220-618-6 209-711-2 |
In vivo mammalian alkaline comet assay | 2 |
| PBT/vPvB** 2 | 271-867-2 | Simulation biodegradation test | 1 |
| 400-370-7 | Partition Coefficient (1-Octanol/Water): Slow-Stirring Method or HPLC method | 1 | |
| 271-867-2 | Water solubility: column elution method | 1 | |
| 273-066-3 | Ready biodegradation test | 1 | |
| 201-236-9 | Bioaccumulation test in aquatic species | 1 | |
| 271-867-2 | Daphnia magna reproduction test | 1 | |
| 271-867-2 | Fish early-life stage toxicity test | 1 | |
| Total | 12 | ||
* A decision may contain more than one request.
** PBT: persistent, bioaccumulative and toxic; vPvB: very persistent and very bioaccumulative.