La ECHA informa sobre los avances realizados en 2021 en la evaluación de expedientes y sustancias de conformidad con el artículo 54 de REACH. 

Avance en los controles de conformidad

En 2022, la ECHA continuó su trabajo de cribado de sustancias estructuralmente similares en grupos: al igual que en años anteriores, la ECHA comenzó a evaluar unas 2 000 sustancias. Sobre la base de las evaluaciones de grupo de las necesidades reglamentarias, en 2022 la ECHA seleccionó 294 sustancias que representaban 46 grupos para realizar un control de la conformidad.

Se han solicitado datos sobre peligros importantes para aclarar cuestiones relacionadas con los peligros para la salud humana y el medio ambiente, incluidos los que afectan a la reproducción y causan mutaciones genéticas.

En 2022, la ECHA realizó 302 controles de la conformidad completos, correspondientes a 280 sustancias únicas. Los controles completos se centraron en abordar los efectos peligrosos de nivel superior pertinentes para sustancias o grupos de sustancias potencialmente preocupantes, principalmente en los intervalos de tonelaje superiores. Además, la ECHA llevó a cabo 28 controles de la conformidad específicos, que, junto con los controles completos, elevó a 330 la cifra total de controles de la conformidad realizados en 2022, que abarcaron más de 2 300 expedientes de registro y abordaron 295 sustancias únicas.

En 2022, la Agencia continuó controlando la conformidad de los expedientes en los que los solicitantes de registro optaron por no participar en la presentación conjunta y, en su lugar, presentaron su información por separado. La comprobación de estos expedientes contribuye a garantizar la igualdad de condiciones y apoya el funcionamiento del mercado interior. La Agencia comprobó la conformidad de 13 expedientes que comprendían 12 sustancias presentadas por empresas que optaron por no participar en presentaciones conjuntas. En consecuencia, se enviaron 12 proyectos de decisión relativos a 11 sustancias.

Resultados de las evaluaciones de expedientes en 2022

La ECHA realizó 302 controles de la conformidad completos (CCH) y 213 exámenes de propuestas de ensayo (TPE), correspondientes a 475 sustancias únicas. La selección de los registros para el control de la conformidad se basó principalmente en (grupos de) sustancias que planteaban un motivo de preocupación basado en un posible peligro o exposición.
La ECHA adoptó 459 proyectos de decisión: 277 sobre los controles de la conformidad mencionados y 182 sobre exámenes de propuestas de ensayo.