Σύμφωνα με το άρθρο 54 του κανονισμού REACH, ο ECHA έχει υποβάλει έκθεση σχετικά με την επιτευχθείσα πρόοδο το 2020 όσον αφορά την αξιολόγηση φακέλων και ουσιών.

Οι νέες πληροφορίες που λαμβάνονται κατόπιν απόφασης του ECHA υποβάλλονται σε έλεγχο αφενός για να επαληθευτεί αν ικανοποιήθηκαν τα αιτήματα και αν αποσαφηνίστηκε ο κίνδυνος ή η ανησυχία και, αφετέρου, για να προσδιοριστούν τυχόν περιπτώσεις για τις οποίες ενδέχεται να απαιτούνται περαιτέρω κανονιστικά μέτρα.

Ενέργειες μετά την αξιολόγηση φακέλων

Το 2020, στο στάδιο των ενεργειών μετά την αξιολόγηση φακέλων περιελήφθησαν 265 ουσίες. Η διαδικασία ολοκληρώθηκε για 129 ουσίες.

Οι καταχωρίζοντες υπέβαλαν τις απαιτούμενες πληροφορίες εντός της καθορισμένης προθεσμίας για 87 ουσίες. Ως χρήζουσες εναρμονισμένης ταξινόμησης και επισήμανσης επισημάνθηκαν 16 ουσίες. Μία ουσία έχρηζε περαιτέρω αποσαφήνισης των ιδιοτήτων ενδοκρινικής διαταραχής και δύο άλλες ουσίες έχρηζαν περαιτέρω αξιολόγησης ως προς τις ιδιότητες ανθεκτικότητας, βιοσυσσωρευσιμότητας και τοξικότητας.

96 επακόλουθες αξιολογήσεις, που κάλυπταν 94 ουσίες, παραπέμφθηκαν στις αρμόδιες για την εφαρμογή της νομοθεσίας εθνικές αρχές, καθότι οι καταχωρίζοντες δεν παρείχαν εγκαίρως τις απαιτούμενες πληροφορίες. Δεδομένου ότι ο αριθμός των περιπτώσεων που έπρεπε να παραπεμφθούν σε αρμόδιες για την εφαρμογή της νομοθεσίας εθνικές αρχές αυξήθηκε σε σύγκριση με το προηγούμενο έτος, ο οργανισμός συγκέντρωσε, όπου ήταν εφικτό, τους λόγους για τις καθυστερήσεις (ο ECHA άρχισε να συγκεντρώνει τις εν λόγω πληροφορίες συστηματικά μόλις από τον Σεπτέμβριο του 2020). Επιπλέον, ορισμένοι καταχωρίζοντες αιτιολόγησαν τις καθυστερήσεις τους επικαλούμενοι διαφόρους λόγους ή τον ίδιο λόγο για περισσότερες από μία περιπτώσεις, π.χ. περίπτωση που αφορούσε την κατηγορία). Οι πλέον συνήθεις αναφερόμενοι λόγοι ήταν, μεταξύ άλλων, καθυστερήσεις λόγω έλλειψης εργαστηριακής ικανότητας και δυσχερειών όσον αφορά τις δοκιμές (περίπου 30 %) και, κατά δεύτερον, οι επιπτώσεις λόγω CoVID-19 (περίπου 25 %). Ο ECHA θα διερευνήσει περαιτέρω τρόπους εξάλειψης των καθυστερήσεων στην παραγωγή δεδομένων ούτως ώστε οι καταχωρίζοντες να μπορούν να εκπληρώνουν εγκαίρως τις απαιτήσεις πληροφοριών.

Μετά τη λήψη μέτρων εφαρμογής της νομοθεσίας, οι καταχωρίζοντες υπέβαλαν τις απαιτούμενες πληροφορίες σε 28 περιπτώσεις. Οι αξιολογήσεις που διενεργήθηκαν μετά την παραπομπή των περιπτώσεων στις αρμόδιες για την εφαρμογή της νομοθεσίας εθνικές αρχές δεν περιλαμβάνονται στον κατωτέρω πίνακα ως χωριστή αξιολόγηση, καθώς θεωρούνται μέρος της αρχικής αξιολόγησης.

Αριθμός και αποτελέσματα σχετικά με ουσίες που υπόκεινται σε ενέργειες μετά την αξιολόγηση φακέλων

CLH: εναρμονισμένη ταξινόμηση και επισήμανση (harmonised classification and labelling)
^* Δεν υποβλήθηκαν καθόλου ή υποβλήθηκαν ανεπαρκείς πληροφορίες εντός της προθεσμίας. Ο ECHA κάλεσε τις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών να εξετάσουν το ενδεχόμενο λήψης μέτρων εφαρμογής της νομοθεσίας κατά του καταχωρίζοντος. Η ενέργεια αυτή είχε ως αποτέλεσμα την επικαιροποίηση των φακέλων με επαρκείς πληροφορίες.
^** Δεν υποβλήθηκαν καθόλου ή υποβλήθηκαν ανεπαρκείς πληροφορίες εντός της προθεσμίας. Ο ECHA κάλεσε τις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών να εξετάσουν το ενδεχόμενο λήψης μέτρων εφαρμογής της νομοθεσίας κατά του καταχωρίζοντος. Δεν έχουν υποβληθεί ακόμη οι απαιτούμενες πληροφορίες.
^*** Παρότι υποβλήθηκαν πληροφορίες, η απαίτηση πληροφοριών δεν ικανοποιήθηκε.

Ενέργειες μετά την αξιολόγηση ουσιών

Το 2020 αξιολογήθηκαν 17 ουσίες. Η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους που διεξάγει την αξιολόγηση ζήτησε περισσότερες πληροφορίες για 5 ουσίες, λόγω του ότι οι πληροφορίες που είχαν υποβληθεί δεν αποσαφήνιζαν την αρχική ανησυχία ή ήγειραν περαιτέρω ανησυχίες.

Για τις υπόλοιπες 12 ουσίες, οι αρχές διαπίστωσαν ότι οι διαθέσιμες πληροφορίες ήταν επαρκείς για την αποσαφήνιση των ανησυχιών και μπόρεσαν να αποφανθούν σχετικά με την ανάγκη λήψης περαιτέρω κανονιστικών μέτρων.

Συμπεράσματα

Για την αντιμετώπιση των ανησυχιών, η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους που διενεργεί την αξιολόγηση μπορεί να προτείνει ένα ή περισσότερα από τα ακόλουθα κανονιστικά μέτρα:

• εναρμονισμένη ταξινόμηση και επισήμανση για ουσίες που είναι καρκινογόνες, μεταλλαξιογόνες ή τοξικές στην αναπαραγωγή, ευαισθητοποιητικές του αναπνευστικού ή που προκαλούν άλλες ανησυχίες, π.χ. είναι επικίνδυνες για το υδάτινο περιβάλλον,
• χαρακτηρισμός της ουσίας ως ουσίας που προκαλεί πολύ μεγάλη ανησυχία (SVHC),
• περιορισμό της ουσίας, ή
• ενέργειες που δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού REACH, όπως καθορισμός ορίων επαγγελματικής έκθεσης σε επίπεδο ΕΕ, εθνικά μέτρα ή βιομηχανικά μέτρα σε εθελοντική βάση.

Περίληψη των ολοκληρωθεισών αξιολογήσεων ουσιών για τις οποίες προτάθηκαν περαιτέρω κανονιστικά μέτρα

CLH: εναρμονισμένη ταξινόμηση και επισήμανση
^* Διαπιστώθηκε η ανάγκη λήψης περαιτέρω κανονιστικών μέτρων σε επίπεδο ΕΕ, αλλά η ανάλυση των επιλογών διαχείρισης του κινδύνου δεν είχε ακόμη ολοκληρωθεί. Η αρμόδια για την αξιολόγηση αρχή του κράτους μέλους θα εκπονήσει χωριστή ανάλυση των επιλογών διαχείρισης του κινδύνου προκειμένου να αποσαφηνιστούν τα κατάλληλα επακόλουθα κανονιστικά μέτρα.
^** ΑΒΤ: ανθεκτικές, βιοσυσσωρεύσιμες και τοξικές ουσίες· αΑαΒ: άκρως ανθεκτικές και άκρως βιοσυσσωρεύσιμες ουσίες.