ECHA rapporterer om de fremskridt, der er gjort i 2020 med hensyn til af dossier- og stofvurdering i overensstemmelse med artikel 54 i REACH. 

De oplysninger, der modtages som følge af en ECHA-afgørelse, screenes for at verificere, om anmodningerne er imødekommet og risikoen eller betænkeligheden er afklaret, og for at identificere eventuelle tilfælde, hvor der kan være brug for yderligere regulerende tiltag.

Opfølgning på dossiervurdering

I 2020 blev der fulgt op på dossiervurderingen for 265 stoffer. Processen er afsluttet for 129 stoffer.

For 87 stoffer indsendte registranterne de anmodede oplysninger inden for den fastsatte frist. 16 stoffer blev flagmarkeret for at behøve harmoniseret klassificering og mærkning. Ét stof behøvede yderligere afklaring vedrørende sine hormonforstyrrende egenskaber, og to andre krævede yderligere vurdering vedrørende deres persistente, bioakkumulerende og toksiske egenskaber.

96 opfølgende vurderinger af 94 stoffer blev henvist til de nationale håndhævelsesmyndigheder, da registranterne ikke indgav de anmodede oplysninger i tide. Antallet af sager, der måtte henvises til de nationale håndhævelsesmyndigheder, steg i forhold til året før; agenturet indsamlede derfor grundene til forsinkelserne, hvor det var muligt (ECHA begyndte først systematisk at indsamle disse oplysninger fra september 2020. Desuden angav nogle registranter flere grunde til deres forsinkelse, eller samme begrundelse kom til at gælde i mere end ét tilfælde, f.eks. for en kategori). De hyppigste rapporterede årsager var forsinkelser som følge af manglende laboratoriekapacitet og problemer med at foretage forsøg (ca. 30 %) i forbindelse med covid-19 (ca. 25 %). ECHA vil nærmere undersøge, hvordan forsinkelserne i datagenereringen kan fjernes, så registranterne bliver i stand til at opfylde oplysningskravene i tide.

Efter håndhævelsesforanstaltninger indsendte registranterne de nødvendige oplysninger i 28 sager. Vurderinger, der blev foretaget efter at sagen var henvist til de nationale håndhævelsesmyndigheder, føjes ikke til nedenstående tabel som en særskilt vurdering, da de betragtes som en del af den oprindelige vurdering.

Antal og resultater for stoffer underkastet opfølgning på dossiervurdering

CLH: harmoniseret klassificering og mærkning
^* Ingen eller utilstrækkelige oplysninger ved tidsfristens udløb. ECHA opfordrede medlemslandets kompetente myndigheder til at tage stilling til håndhævelsesforanstaltninger over for registranten. Dette førte til dossierajourføring med tilstrækkelige oplysninger.
^** Ingen eller utilstrækkelige oplysninger ved tidsfristens udløb. ECHA opfordrede medlemslandets kompetente myndigheder til at tage stilling til håndhævelsesforanstaltninger over for registranten. De anmodede oplysninger endnu ikke indsendt.
^*** Oplysninger indsendt, men anmodningerne om oplysninger ikke opfyldt.

Opfølgning på stofvurdering

I 2020 blev der vurderet 17 stoffer. For 5 stoffer krævede den vurderende medlemsstats kompetente myndigheder flere oplysninger, fordi de indsendte oplysninger enten ikke afklarede de oprindelige betænkeligheder eller gav anledning til yderligere betænkeligheder.

For de resterende 12 stoffer fandt myndighederne, at de foreliggende oplysninger var tilstrækkelige til at afklare betænkelighederne, og var i stand til at konkludere, om der var behov for yderligere reguleringsindgreb.

Konklusioner

Den vurderende medlemsstats kompetente myndighed kan foreslå ét eller flere af følgende yderligere regulerende tiltag for at imødekomme betænkelighederne:

• harmoniseret klassificering og mærkning af kræftfremkaldende, mutagene, reproduktionstoksiske, respiratorisk sensibiliserende eller på anden måde problematiske stoffer, f.eks. stoffer, der er farlige for vandmiljøet
• udpegelse som et særlig problematisk stof (SVHC)
• begrænsning for stoffet
• tiltag uden for rammerne af REACH, f.eks. et forslag til EU-grænseværdier for erhvervsmæssig eksponering, nationale foranstaltninger eller frivillige tiltag i branchen.

Resumé af afsluttede stofvurderinger, hvor der er foreslået yderligere regulerende indgreb

CLH: harmoniseret klassificering og mærkning
^* Der blev fundet at være behov for yderligere regulerende tiltag på EU-plan, men analysen af risikohåndteringsmuligheder var endnu ikke afsluttet. Medlemsstaternes kompetente vurderingsmyndigheder vil udarbejde en særskilt analyse af risikohåndteringsmulighederne for at klarlægge de hensigtsmæssige opfølgende regulatoriske indgreb.
^** PTB: persistent, bioakkumulerende og toksisk, vPvB: meget persistent og meget bioakkumulerende.