Postup hodnocení pro účinné látky
Postup hodnocení pro účinné látky
Jakmile hodnotící příslušný orgán shledá žádost o schválení účinné látky platnou, začne postup hodnocení. Příslušný hodnotící orgán má 365 dní na to, aby žádost posoudil a sdělil svůj závěr agentuře ECHA.
Tento graf zobrazuje postup vyhodnocení dokumentace
V průběhu postupu hodnocení může být žadatel požádán, aby dodal další informace, pokud se hodnotící příslušný orgán domnívá, že je zapotřebí více informací. Žadatel musí dodat požadované informace do 180 dnů, pokud není zpoždění odůvodněno povahou požadovaných údajů nebo výjimečnými okolnostmi.
Postup hodnocení se skládá z těchto kroků:
Hodnotící příslušný orgán provede vyhodnocení dokumentace.
Hodnotící příslušný orgán dokončí návrh zprávy o hodnocení a závěry svého hodnocení.
Návrh zprávy o hodnocení je zaslán žadateli prostřednictvím registru R4BP 3. Žadatel má 30 dnů na to, aby se k návrhu písemně vyjádřil.
Zpráva o hodnocení je prostřednictvím registru R4BP 3 zaslána agentuře ECHA k odbornému posouzení ve Výboru pro biocidní přípravky (BPC).
Je-li účinná látka určena k nahrazení, zahájí se veřejná konzultace. To umožní třetím stranám předložit důležité informace včetně informací o alternativních látkách.
Výbor BPC má 270 dnů na vynesení stanoviska prostřednictvím odborného posouzení a předložení tohoto stanoviska Komisi.
Komise učiní rozhodnutí ohledně schválení účinné látky.
V případě kladného rozhodnutí je poté účinná látka zahrnuta na seznam schválených účinných látek Unie.
Hlavními účastníky postupu hodnocení jsou:
Žadatelé
Žadatelé zodpovídají za poskytnutí všech nezbytných informací ve svých dokumentacích. V rámci celého postupu by měli věnovat pozornost různým lhůtám. Žadatelé mají během postupu možnost vyjádřit se k návrhu zprávy o jejich dokumentaci.
Veřejnost
Jestliže je účinná látka určena k nahrazení, mají občané, organizace, akademici, společnosti či orgány možnost předložit relevantní informace během postupuu veřejné konzultace.
Agentura ECHA
Agentura ECHA postup schvalování koordinuje a poskytuje žadatelům nezbytné nástroje a podporu. Agentura ECHA rovněž zajišťuje sekretariát pro Výbor pro biocidní přípravky.
Výbor pro biocidní přípravky (BCP)
Výbor pro biocidní přípravky poskytuje vědecké stanovisko k účinným látkám (schválení, obnova schválení, přezkum, zařazení do přílohy I), povolení Unie pro biocidní přípravky a vzájemnému uznávání. Výbor rovněž řeší vědecké a technické záležitosti a další otázky na žádost Evropské komise a členských států. Výbor se skládá ze členů jmenovaných členskými státy EU a zeměmi EHP na základě jejich zkušeností.
Hodnotící příslušné orgány
Hodnotící příslušný orgán zodpovídá za provedení hodnocení žádostí. Hodnotící příslušný orgán si vybírá žadatel.
Evropská komise
Evropská komise společně se stálým výborem pro biocidní přípravky bere v úvahu stanovisko vydané výborem BPC a rozhoduje, zda danou účinnou látku schválit, či nikoli. Stálému výboru předsedá Komise a má zástupce ze všech členských států. V případě kladného rozhodnutí Komise poté zahrne účinnou látku na seznam schválených účinných látek Unie.