Progress in evaluation in 2022

ECHA докладва за напредъка, постигнат през 2021 г. по отношение на оценката на досиетата и веществата в съответствие с член 54 от REACH. 

искания за допълнителна информация 2022—1

Оценка на досиета


През 2022 г. ECHA прие 252 решения за проверка на съответствието, насочени към 1612 изисквания за информация, за които са установени пропуски в данните. Освен това Агенцията прие 169 решения за предложения за изпитване, насочени към 347 изисквания за информация, за които първоначално е било предложено изпитване.

400 решения са приети без участието на Комитета на държавите членки (КДЧ) (т.е. държавите членки не са изпратили предложения за изменение). С участието на КДЧ са приети 21 допълнителни решения: 18 в писмена процедура и 3 по време на заседанията на КДЧ.
 

further information requests 2021 - Graph 2

Искания за допълнителна информация 2021 2-ро заглавие на таблицата

Искания за информация, отправени в приетите решения за оценка на досието

further information requests 2022 - 2 table

Information requirements Number of requests in
252 compliance check
decisions		 Number of requests in
169 testing proposal
decisions		 Number of requests in
all 421
decisions
Carcinogenicity 0 0 0
Mutagenicity/genotoxicity 285 76 361
Pre-natal developmental toxicity 128 66 194
Reproduction toxicity 87 24 111
Repeated-dose toxicity 71 35 106
Biodegradation 243 22 265
Bioaccumulation 28 2 30
Long-term aquatic toxicity 341 63 404
Physico-chemical properties 15 7 22
Other human health 90 0 90
Other environment 323 52 375
Annex I (incl. CSR, RSS, PBT)* 0 N/A 0
Annex VI (incl. SID, C&L)* 1 N/A 1
Total 1 612 347 1 959

*CSR: chemical safety report; RSS: robust study summary; PBT: persistent, bioaccumulative and toxic; SID: substance identification; C&L: classification and labelling.

further information requests 2022 - Graph 3

искания за допълнителна информация 2022—3

Оценка на вещества

През 2022 г. ECHA е приела 9 решения за оценка на вещества и е отправила 12 искания за допълнителна информация за оценка на безопасността на вещества, пораждащи потенциално безпокойство.

4 от решенията са приети без участието на Комитета на държавите членки (т.е. ECHA и държавите членки не са представили предложения за изменения). 5 са приети с участието на КДЧ: 4 в писмена процедура и 1 по време на заседанията на КДЧ.
 

further information requests 2022 - 4 table

Information requests made in the adopted substance evaluation decisions

Suspected concern Substance
EC / List number		 Information requested to
clarify the concern		 Total requests *
Endocrine disruption 275-702-5 Combination of fish short term reproduction assay and fish sexual development test 1
228-250-8 Larval amphibian growth and development assay 1
258-469-4 Amphibian metamorphosis assay 1
Mutagenicity 220-618-6
209-711-2		 In vivo mammalian alkaline comet assay 2
PBT/vPvB** 2 271-867-2 Simulation biodegradation test 1
400-370-7 Partition Coefficient (1-Octanol/Water): Slow-Stirring Method or HPLC method 1
271-867-2 Water solubility: column elution method 1
273-066-3 Ready biodegradation test 1
201-236-9 Bioaccumulation test in aquatic species 1
271-867-2 Daphnia magna reproduction test 1
271-867-2 Fish early-life stage toxicity test 1
Total 12

 

* A decision may contain more than one request.
** PBT: persistent, bioaccumulative and toxic; vPvB: very persistent and very bioaccumulative.

further information requests 2022 - related