ECHA докладва за напредъка, постигнат през 2020 г. по отношение на оценката на досиетата и веществата в съответствие с член 54 от REACH. 

Новата информация, получена в резултат на решение на ECHA, се проверява, за да се установи дали са изпълнени исканията и дали са изяснени опасностите или опасенията, както и за да се установят всички случаи, в които може да са необходими допълнителни регулаторни действия.

Последващи действия след оценка на досиетата

През 2020 г. 265 вещества достигнаха етапа на последваща оценка на досието. Процесът е приключил за 129 вещества.

За 87 вещества регистрантите предоставиха изисканата информация в рамките на дадения срок. За 16 вещества беше установено, че се нуждаят от хармонизирано класифициране и етикетиране. Едно вещество се нуждаеше от допълнително изясняване, свързано със свойствата му, нарушаващи функциите на ендокринната система, а други две се нуждаеха от допълнителна оценка, свързана с неговите устойчиви, биоакумулиращи и токсични свойства.

96 последващи оценки, обхващащи 94 вещества, бяха препратени на националните правоприлагащи органи, тъй като регистрантите не предоставиха поисканата информация навреме. Тъй като броят на случаите, които трябваше да бъдат отнесени до националните правоприлагащи органи, се е увеличил в сравнение с предходната година, Агенцията е събрала, когато това е било възможно, причините за закъсненията (ECHA започна да събира тази информация систематично едва от септември 2020 г. Освен това някои регистранти са обосновали закъсненията си, като са посочили множество причини или една и съща причина е станала приложима за повече от един случай, напр. случай от категория). Най-често съобщаваните причини, наред с другото, са закъснения поради липсата на лабораторен капацитет и трудности при изпитванията (около ~ 30 %) вследствие на въздействието на CoVID-19 (около ~ 25 %). ECHA ще проучи допълнително по какъв начин могат да бъдат премахнати забавянията при генерирането на данни, така че регистрантите да са в състояние да изпълнят своевременно изискванията за предоставяне на информация.

След действия по правоприлагане регистрантите предоставиха необходимата информация в 28 случая. Оценките, извършени след отнасянето на случая до националните правоприлагащи органи, не се добавят към таблицата по-долу като отделна оценка, тъй като се считат за част от първоначалната оценка.

Брой и резултат за веществата, които подлежат на последващи действия след оценката на досието

CLH: хармонизирана класификация и етикетиране
^* В рамките на крайния срок не е представена информация или тя е неподходяща. ECHA прикани компетентните органи на държавите членки да обмислят правоприлагащи действия по отношение на регистранта. Това доведе до актуализиране на досието с достатъчно информация.
^** В рамките на крайния срок не е представена информация или тя е неподходяща. ECHA прикани компетентните органи на държавите членки да обмислят правоприлагащи действия по отношение на регистранта. Поисканата информация все още не е представена.
^*** Информацията е предоставена, но не е спазено изискването за информация.

Последващи действия след оценката на вещества

През 2020 г. са оценени 17 вещества. За 5 вещества оценяващият компетентен орган на държавата членка е поискал повече информация въз основа на това, че предоставената информация не отстранява опасенията или дава повод за други такива.

За останалите 12 вещества органите счетоха, че наличната информация е достатъчна за изясняване на опасенията и успяха да стигнат до заключение дали са необходими допълнителни регулаторни действия.

Заключения

Оценяващият компетентен орган на държавата членка може да предложи едно или повече от следните регулаторни действия за отстраняване на опасенията:

• хармонизирана класификация и етикетиране на вещества, които са канцерогенни, мутагенни или токсични за репродукцията, респираторни сенсибилизатори или пораждат други опасения, напр. опасни са за водната среда;
• идентифициране на вещества, пораждащи сериозно безпокойство (SVHC);
• ограничаване на веществото; или
• действия извън обхвата на REACH, например гранични стойности на професионална експозиция за ЕС, национални мерки или доброволни действия от страна на сектора.

Обобщение на извършените оценки на вещества, при които са предложени допълнителни регулаторни действия

CLH: хармонизирана класификация и етикетиране
^* Установена е необходимост от допълнителни регулаторни действия на равнище ЕС, но анализът на възможностите за управление на риска все още не е финализиран. Оценяващите КОДЧ ще изготвят отделен анализ на възможностите за управление на риска, за да изяснят подходящите последващи регулаторни действия.
^** PBT: устойчиво, биоакумулиращо и токсично вещество; vPvB: много устойчиво и много биоакумулиращо вещество.