Ocena izpostavljenosti in opredelitev tveganja

Če so snovi, registrirane v količini 10 ton ali več na leto, razvrščene kot nevarne ali kot snovi, ki so obstojne, so bioakumulativne in strupene (PBT) ali so zelo obstojne in so zelo bioakumulativne (vPvB), morate v zvezi z njimi oceniti izpostavljenost in opredeliti tveganja.

 

Poročajte o vseh opredeljenih nevarnostih
  • V oceni izpostavljenosti in opredelitvi tveganja morate na podlagi vseh razpoložljivih informacij zajeti vse opredeljene nevarnosti, ki ne smejo biti omejene samo na razvrščene nevarnosti.
  • Opredeljene nevarnosti vključujejo:
    • nevarnosti, za katere trenutno ni meril za razvrščanje, vendar obstajajo dokazi, da lahko snov povzroči škodljive učinke (običajno se nanašajo na prst in usedline);
    • nevarnosti glede končnih točk, pri katerih obstajajo merila za razvrščanje, vendar odmerek ali koncentracija, ki sproži učinke, ne izpolnjuje meril za razvrščanje, zato snov ni razvrščena glede končne točke.

 

O izidu poročajte v poročilu o kemijski varnosti in varnostnem listu

Poročilo o kemijski varnosti (CSR) in varnostni list (VL) morata vključevati informacije o vseh opredeljenih nevarnostih in ne le o tistih, ki privedejo do razvrstitve v skladu z uredbo CLP.

 

V poročilu o kemijski varnosti upoštevajte stvarne uporabe in pogoje uporabe.
  • Poročajte o vseh uporabah svoje snovi in informacijah o pogojih njene uporabe.
  • Prepričajte se, da je opis uporabe jasen in skladen z uporabami snovi v dobavni verigi.
  • Zagotovite ustrezno pojasnilo glede pogojev uporabe, ki privedejo do predvidene stopnje sproščanja snovi v okolje.
  • Jasno pokažite, kako zmanjšujete sproščanje svoje snovi, če je obstojna, bioakumulativna in strupena (PBT).
  • Za določitev izpeljane ravni brez učinka (DNEL) ali predvidene koncentracije brez učinka (PNEC) upoštevajte nasvet v smernicah iz uredbe REACH, poglavji R.8 in R.10. Če morate odstopati od privzetih dejavnikov ocen iz smernic, utemeljite in dokumentirajte vse spremembe z znanstvenimi argumenti, ki se nanašajo konkretno na vašo snov.
  • Poskrbite, da model, ki ga uporabljate za oceno izpostavljenosti, velja za vašo snov, in uporabite ustrezne parametre modeliranja z utemeljitvijo njihove izbire.
  • Poskrbite, da so vaši scenariji izpostavljenosti pregledni, konkretni in izčrpni. Delovni pogoji in ukrepi za obvladovanje tveganja morajo biti opredeljeni podrobno, da zagotavljajo varno uporabo.
  • Orodij na prvi ravni, kot so ECETOC TRA, MEASE, Stoffenmanager, SprayEXPO, Riskofderm, ne uporabljajte za avtomatizacijo množične priprave scenarijev izpostavljenosti, saj bi lahko to hitro privedlo do neuporabnih ali zavajajočih nasvetov o obvladovanju tveganja v scenarijih izpostavljenosti.

 

Poskrbite, da v opisu uporabe zajamete vse uporabe snovi.
  • Zajemite vse uporabe snovi v njenem življenjskem ciklu.
  • V oddelku 3.5 orodja IUCLID navedite kratek splošen opis opredeljenih uporab.
  • Poskrbite, da so kratki naslovi scenarijev izpostavljenosti v skladu z opisom uporabe v oddelku 3.5 orodja IUCLID, prilogi s scenariji izpostavljenosti in oddelku 1.2 razširjenega varnostnega lista.

 

Navedite ustrezne, jedrnate in razumljive informacije o uporabi.
  • Opišite vse dejanske uporabe.
  • Navedite imena uporab, ki jih je preprosto razumeti, najbolje s terminologijo, ki je usklajena v vaši panogi.
  • Na kratko pojasnite postopek ali dejavnosti, zajete z uporabo. Ne zanašajte se samo na deskriptorje standardne uporabe, saj so preveč splošni, da bi z njimi lahko pregledno opisali uporabo za obveščanje organov in potrošnikov.
  • Če ste soudeleženi registracijski zavezanec, se prepričajte, da opis uporabe v vaši dokumentaciji IUCLID zajema postopek, ki ga boste registrirali. Če opis uporabe prepišete od drugih registracijskih zavezancev ali iz splošnega poročila o kemijski varnosti, lahko to povzroči večje število nedoslednosti.
  • Izberite ustrezno raven razlikovanja med uporabami, tako da omogočite ciljno usmerjeno sporočanje varnostnih informacij različnim skupinam uporabnikov.
    • Nezadostno razlikovanje lahko privede do zapletenih in pretirano previdnih scenarijev izpostavljenosti.
    • Preveliko razlikovanje lahko povzroči ponavljanje ali kopiranje enakih splošnih informacij iz scenarijev izpostavljenosti.

 

V oceni izpostavljenosti opišite dejanske pogoje uporabe.
  • Opredelite pogoje uporabe, ki pri vsaki opisani uporabi zagotavljajo nadzor nad tveganji, ter predvidite izpostavljenost ljudi in okolja v teh pogojih.
  • Razpoložljive informacije uporabite za pripravo vnosov o oceni tveganja:
    • posebne kategorije sproščanja v okolje (SPERC) za okolje;
    • panožno specifične opise izpostavljenosti delavcev (SWED) za delavce;
    • posebne dejavnike izpostavljenosti potrošnikov (SCED) za potrošnike in
    • načrte uporab, ki navajajo pogoste uporabe v panogi, in povezane SPERC, SWED in SCED.

 

Koristi načrtov uporabe
  • Načrti uporabe se razvijajo na panožni ravni, da se z njimi zagotovi kratek opis glavnih uporab, pomembnih za gospodarsko panogo.
    • Zagotavljajo pomembne in realistične informacije o uporabah in pogojih uporabe ter jih lahko uporabite v svoji oceni kemijske varnosti (CSA).
    • Na voljo so v obliki Chesar (orodju za pripravo ocene kemijske varnosti in poročila o kemijski varnosti agencije ECHA).
  • Uporabe, ki niso zajete v nobenem načrtu uporabe, bo morda treba opisati glede na pogoje uporabe in jih vključiti v oceno kemijske varnosti.