Kommittén för biocidprodukter
Kommittén för biocidprodukter
Kommittén för biocidprodukter sammanställer Echas yttranden avseende flera förfaranden enligt förordningen om biocidprodukter. De slutliga besluten fattas av Europeiska kommissionen. Förfarandena är
- ansökningar om godkännande och förnyat godkännande av verksamma ämnen,
- översyn av godkännande av verksamma ämnen,
- ansökningar om införande i bilaga I av verksamma ämnen som uppfyller villkoren i artikel 28 och översyn av införandet av sådana verksamma ämnen i bilaga I,
- fastställande av verksamma ämnen som är kandidatämnen för ersättning,
- ansökningar om unionsgodkännande av biocidprodukter och förnyelse, upphävande och ändring av unionsgodkännanden, utom i de fall då ansökningarna avser administrativa ändringar,
- vetenskapliga och tekniska frågor som rör ömsesidigt erkännande i enlighet med artikel 38,
- på begäran av kommissionen eller medlemsstaterna har kommittén för biocidprodukter också ansvar för att sammanställa yttranden beträffande andra frågor som kan uppkomma vid tillämpningen av förordningen om biocidprodukter som rör risker för människors eller djurs hälsa eller för miljön, eller tekniska riktlinjer.
Sammansättning
Varje medlemsstat har rätt att utse en ledamot i kommittén för biocidprodukter på tre år med möjlighet till förlängning. De får också utse en suppleant.
Sökande får delta i kommittén för biocidprodukters diskussioner. Dagordningen för kommitténs möten offentliggörs senast 21 dagar före ett möte. Om sökande vill delta i diskussionen av den punkt på dagordningen som rör dem ska de kontakta sekretariatet för kommittén för biocidprodukter (BPC (at) echa.europa.eu) och bland annat följa den strategi som beskrivs i avsnitt 3 av uppförandekoden för sökande som deltar i kommittén för biocidprodukter och dess arbetsgrupper.
Committee's activities
- List of BPC members with their CVs and Declarations of interest
- Meetings (dates, agendas and minutes)
- Rules of procedure of the BPC [PDF]
- Rules for accessing S-CIRCABC interest groups
- List of Accredited Stakeholder Organisations [PDF]
- Code of Conduct for applicants participating in the BPC and its Working Groups [PDF]
- Work programme for BPC 2024 for active substance approvals [PDF]
BPC Opinions
Working procedures
- E-consultations and early Working Group discussions [PDF]
- Working procedure for opinions on technical and scientific matters concerning mutual recognition [PDF]
- Framework for requests according to Article 75 (1)(g) of the BPR [PDF]
- New information in active substance and Union authorisation opinion forming [PDF]
- Working procedure for active substance approval and renewal [PDF] (applicable from 5 March 2024)
- Validation PBT and ED status
- ED assessment for active substances where the CAR was submitted before entry into force of the BPR: literature review [PDF]
- Principles for the assessment of endocrine disrupting properties in active substance approval [PDF]
- Timelines for the opinion-forming of AS applications [PDF]
- Applicability of new guidance and guidance-related documents [PDF]
- Procedure for redefinition of an active substance according to Article 13 of Regulation (EU) No 1062/2014 [PDF]
- Procedure for the submission, evaluation and dissemination of data generated after active substance approval [PDF]
- Note for eCA's on how to act in case an applicant in the Review Programme does not provide in time information requested during the evaluation phase [PDF]
- Working procedure for Union authorisation application (26/06/2024) [PDF]
- Timelines for the opinion-forming of Union Authorisation applications
- Linguistic review of SPC translations for Union authorisation and for major changes applications of Union authorisation (05/12/2023) [PDF]
- Post-authorisation conditions for Union authorisation [PDF]
- Guiding principles on providing data during Union Authorisation process (31/01/2024) [PDF]
- Working Procedure for major changes application of a Union Authorisation (26/06/2024) [PDF]
- Working procedure for minor changes application of a Union authorisation (26/06/2024) [PDF]
- Union authorisation application of same biocidal products