- ECHA
- Zakonodaja
- REACH
- Evalvacija
- Napredek pri evalvaciji
- Progress in evaluation 2019
- Follow-up evaluation 2019
Progress in evaluation in 2019
Progress in evaluation in 2019
Agencija ECHA poroča o napredku, ki ga je leta 2019 dosegla pri evalvaciji dokumentacije in snovi v skladu s členom 54 uredbe REACH.
Informacije, prejete na podlagi sklepa agencije ECHA, se pregledajo, da se preveri, ali so zahteve izpolnjene in ali je nevarnost oziroma pomislek pojasnjen, ter da se opredelijo primeri, v katerih so morda potrebni nadaljnji regulativni ukrepi.
Nadaljnji ukrepi po evalvaciji dokumentacije
V sklopu evalvacije dokumentacije je agencija ECHA preverila 203 snovi (zajetih v 207 nadaljnjih ocenah). Pri 81 snoveh so registracijski zavezanci izpolnili zahteve po informacijah. 17 snovi je bilo izpostavljenih za usklajeno razvrstitev in označitev, ena za nadaljnjo pojasnitev povzročanja endokrinih motenj in ena za nadaljnjo oceno obstojnosti, bioakumulativnosti in strupenosti.
V 71 primerih je bilo treba vključiti nacionalne izvršne organe, zahteve po informacijah pa so bile izpolnjene za 15 od teh snovi. Da bi se izognili dvojnemu štetju, v spodnjo preglednico niso vključene, saj je bilo treba ocene opraviti dvakrat: prvič, ko je morala agencija ECHA nacionalne organe obvestiti o neizpolnjevanju sklepa, in drugič, ko so bile informacije predložene in ocenjene kot skladne, nakar so bile te ocene zaključene.
Preostale ocene 54 snovi so bile na začetku leta 2020 še vedno nezaključene.
Število in rezultati glede snovi, ki so predmet nadaljnjih ukrepov po evalvaciji dokumentacije
Rezultat | |||||
---|---|---|---|---|---|
Vrsta sklepa | Snovi, ki so skladne s sklepom do roka | Snovi, ki so skladne s sklepom po vključitvi nacionalnih izvršnih organov1 | Snovi, ki niso skladne s sklepom, ocene še vedno nezaključene2 | Snovi, ki niso skladne s sklepom, izdan nov sklep3 | Snovi, predlagane kot kandidatke za nadaljnje regulativne postopke |
Sklepi o predlogih za testiranje | 34 | 17 | 27 | 7 | 8 CLH |
Sklepi o pregledih skladnosti | 47 | 19 | 27 | 10 | 9 CLH, 1 ED, 1 PBT |
Skupaj | 81 | 36 | 54 | 17 | 17 CLH, 1 ED, 1 PBT |
CLH: usklajena razvrstitev in označitev; ED: endokrini motilci; PBT: obstojnost, bioakumulativnost in strupenost
1 Do roka niso bile predložene nobene informacije ali pa predložene informacije niso bile ustrezne. Agencija ECHA je pristojne organe držav članic pozvala, naj razmislijo o sprejetju izvršilnih ukrepov zoper registracijskega zavezanca. To je privedlo do dopolnitve dokumentacije z zadostnimi informacijami.
2 Do roka niso bile predložene nobene informacije ali predložene informacije niso bile ustrezne. Agencija ECHA je pristojne organe držav članic pozvala, naj razmislijo o sprejetju izvršilnih ukrepov zoper registracijskega zavezanca. Zahtevane informacije še niso bile predložene.
3 Informacije so bile predložene, vendar zahteva po informacijah ni bila izpolnjena.
Nadaljnji ukrepi po evalvaciji snovi
Evalviranih je bilo 19 snovi. V zvezi z eno snovjo so bili pristojni organi držav članic pozvani, naj razmislijo o sprejetju izvršilnih ukrepov zoper registracijske zavezance, saj zahtevane informacije niso bile ustrezno predložene do roka. V zvezi z osmimi snovmi je pristojni evalvacijski organ države članice zahteval več informacij, saj na podlagi predloženih informacij prvotni pomisleki še vedno niso bili pojasnjeni oziroma so se zaradi njih pojavili dodatni pomisleki.
V zvezi s preostalimi 10 snovmi je pristojni evalvacijski organ države članice menil, da razpoložljive informacije zadostujejo za pojasnitev zadevnih pomislekov. Na podlagi predloženih informacij je pristojni evalvacijski organ države članice lahko ugotovil potrebo po nadaljnjih regulativnih ukrepih.
Sklepne ugotovitve
Načeloma lahko pristojni evalvacijski organ države članice predlaga enega ali več nadaljnjih regulativnih ukrepov za obravnavo pomislekov:
- predlog za usklajeno razvrstitev in označitev za snovi, ki so rakotvorne, mutagene ali strupene za razmnoževanje, povzročiteljice preobčutljivosti dihal ali imajo druge učinke;
- predlog za opredelitev snovi kot snovi, ki vzbuja veliko zaskrbljenost (SVHC);
- predlog za omejitev snovi;
- ukrepi, ki ne spadajo na področje uporabe uredbe REACH, kot so predlog za določitev mejne vrednosti izpostavljenosti na delovnem mestu v vsej EU, nacionalni ukrepi ali prostovoljni ukrepi v industriji.
Od 22 sklepnih ugotovitev o evalvaciji snovi, objavljenih v letu 2019, je bilo pri 12 ugotovljeno, da trenutno niso potrebni nobeni nadaljnji ukrepi za obvladovanje tveganja, pri 10 pa je bilo ugotovljeno, da so potrebni nadaljnji ukrepi za obvladovanje tveganja.
Povzetek zaključenih evalvacij snovi, pri katerih so bili predlagani nadaljnji regulativni ukrepi
Domnevni pomislek | Zaključeni nadaljnji regulativni ukrepi na ravni EU |
Zaključene snovi po številki ES/številki seznama | Pristojni evalvacijski organ države članice |
---|---|---|---|
Rakotvornost | Omejitev | 200-001-8 | FR |
Usklajena razvrstitev in označitev | 239-701-3 | FR | |
Mutagenost | Omejitev | 200-001-8 | FR |
Strupenost za razmnoževanje | Določitev snovi kot snovi, ki vzbuja veliko zaskrbljenost (SVHC) (avtorizacija) | 701-251-5 | NL |
Endokrine motnje | Določitev snovi kot snovi, ki vzbuja veliko zaskrbljenost (SVHC) (avtorizacija) | 310-154-3 | DE |
Povzročitelj preobčutljivosti | Usklajena razvrstitev in označitev | 202-908-4 202-653-9 |
UK PL |
Drugi pomisleki glede nevarnosti | Usklajena razvrstitev in označitev | 203-584-7 239-701-3 266-733-5 202-653-9 295-835-2 430-050-2 |
LV FR DE PL IT ES |
Omejitev | 266-733-5 | DE |