- ECHA
- Právne predpisy
- Nariadenie REACH
- Hodnotenie
- Pokrok v hodnotení
- Progress in evaluation 2019
- Follow-up evaluation 2019
Progress in evaluation in 2019
Progress in evaluation in 2019
Agentúra ECHA podáva správu o pokroku dosiahnutom v roku 2019 v hodnotení dokumentácie a látok v súlade s článkom 54 nariadenia REACH.
Informácie prijaté na základe rozhodnutia agentúry ECHA sa posudzujú s cieľom overiť, či boli požiadavky splnené a otázky týkajúce sa nebezpečnosti alebo obáv objasnené, ako aj s cieľom identifikovať akékoľvek prípady, v ktorých môžu byť potrebné ďalšie regulačné opatrenia.
Následné opatrenia po hodnotení dokumentácie
V rámci hodnotenia dokumentácie agentúra ECHA skontrolovala 203 látok (na ktoré sa vzťahovalo 207 následných hodnotení). V prípade 81 látok registrujúci dodali požadované informácie. 17 látok bolo označených na účely harmonizovanej klasifikácie a označovania, jedna na ďalšie objasnenie vlastností narúšajúcich endokrinný systém a jedna na ďalšie hodnotenie perzistentných, bioakumulatívnych a toxických vlastností.
V 71 prípadoch museli byť zapojené vnútroštátne orgány presadzovania právnych predpisov a v prípade 15 látok boli splnené požiadavky na informácie. Nie sú uvedené v tejto tabuľke, aby sa zabránilo dvojitému započítaniu, keďže hodnotenia sa museli vykonať dvakrát. Prvýkrát vtedy, keď agentúra ECHA musela informovať vnútroštátne orgány o nedodržaní rozhodnutia, a druhýkrát vtedy, keď boli informácie poskytnuté a považované za vyhovujúce, čo viedlo k ukončeniu týchto hodnotení.
Zostávajúce hodnotenia 54 látok boli na začiatku roka 2020 stále otvorené.
Počet a výsledky týkajúce sa látok, ktoré podliehajú následným opatreniam po hodnotení dokumentácie
Výsledok | |||||
---|---|---|---|---|---|
Typ rozhodnutia | Látky, ktoré sú v súlade s rozhodnutím v stanovenej lehote | Látky, ktoré sú v súlade s rozhodnutím po zapojení vnútroštátnych orgánov presadzovania právnych predpisov1 | Látky, ktoré nie sú v súlade s rozhodnutím; hodnotenia sú stále otvorené2 | Látky, ktoré nie sú v súlade s rozhodnutím; nové vydané rozhodnutie3 | Látky, ktoré sú navrhnuté ako kandidátske látky pre ďalšie regulačný postup |
Rozhodnutia o návrhoch na testovanie | 34 | 17 | 27 | 7 | 8 CLH |
Rozhodnutia o kontrolách súladu | 47 | 19 | 27 | 10 | 9 CLH, 1 ED, 1 PBT |
Spolu | 81 | 36 | 54 | 17 | 17 CLH, 1 ED, 1 PBT |
CLH: harmonizovaná klasifikácia a označovanie
1 V stanovenej lehote neboli poskytnuté žiadne informácie alebo boli poskytnuté nedostatočné informácie. Agentúra ECHA vyzvala príslušné orgány členských štátov, aby voči registrujúcemu zvážili opatrenia na presadzovanie právnych predpisov. Tento krok viedol k aktualizácii dokumentácie doplnením potrebných informácií.
2 V stanovenej lehote neboli poskytnuté žiadne informácie (alebo boli poskytnuté nedostatočné informácie). Agentúra ECHA vyzvala príslušné orgány členských štátov, aby voči registrujúcemu zvážili opatrenia na presadzovanie právnych predpisov. Požadované informácie zatiaľ neboli poskytnuté.
3 Informácie boli poskytnuté, ale nebola splnená požiadavka na informácie.
Následné opatrenia po hodnotení látok
Hodnotilo sa 19 látok. V prípade jednej látky boli príslušné orgány členského štátu vyzvané, aby zvážili opatrenia na presadzovanie právnych predpisov voči registrujúcim, pretože požadované informácie neboli predložené riadne v stanovenej lehote. V prípade 8 látok si hodnotiaci príslušný orgán členského štátu vyžiadal viac informácií z dôvodu, že predložené informácie neobjasnili pôvodné obavy alebo vyvolali ďalšie obavy.
V prípade zvyšných 10 látok príslušný hodnotiaci orgán členského štátu považoval dostupné informácie za dostatočné, aby sa v súvislosti s obavami mohli objasniť závery. Na základe poskytnutých informácií bol príslušný hodnotiaci orgán členského štátu schopný dospieť k záveru, že sú potrebné ďalšie regulačné opatrenia.
Závery
Hodnotiaci príslušný orgán členského štátu v princípe môže v záujme vyriešenia obáv navrhnúť jedno alebo viacero z týchto regulačných opatrení:
- Návrh na harmonizovanú klasifikáciu a označovanie v súvislosti s karcinogénnymi, mutagénnymi účinkami alebo účinkami poškodzujúcimi reprodukciu, respiračnými senzibilizačnými alebo inými účinkami.
- Návrh na identifikáciu látky ako látky vzbudzujúcej veľmi veľké obavy (SVHC).
- Návrh na obmedzenie látky.
- Opatrenia mimo rozsahu pôsobnosti nariadenia REACH, ako napríklad návrh na expozičné limity v pracovnom prostredí na úrovni celej EÚ, vnútroštátne opatrenia alebo dobrovoľné sektorové opatrenia.
Z 22 záverov hodnotení látok uverejnených v roku 2019 sa pri 12 dospelo k tomu, že v súčasnosti nie sú potrebné žiadne ďalšie opatrenia manažmentu rizík, a pri 10 sa dospelo k tomu, že ďalšie opatrenia manažmentu rizík sú nevyhnutné.
Zhrnutie dokončených hodnotení látok, pri ktorých boli navrhnuté ďalšie regulačné opatrenia
Podozrenie z obavy | Dokončené nadväzujúce regulačné opatrenia na úrovni EÚ |
Dokončené hodnotenia látok podľa EC čísla/čísla v zozname | Hodnotiaci príslušný orgán členského štátu |
---|---|---|---|
Karcinogenita | Obmedzenie | 200-001-8 | FR |
Harmonizované C&L | 239-701-3 | FR | |
Mutagenita | Obmedzenie | 200-001-8 | FR |
Reprodukčná toxicita | Identifikácia ako SVHC (autorizácia) | 701-251-5 | NL |
Endokrinné poruchy | Identifikácia ako SVHC (autorizácia) | 310-154-3 | DE |
Senzibilizátor | Harmonizovaná klasifikácia a označovanie | 202-908-4 202-653-9 |
UK PL |
Iná obava pred nebezpečnosťou | Harmonizovaná klasifikácia a označovanie | 203-584-7 239-701-3 266-733-5 202-653-9 295-835-2 430-050-2 |
LV FR DE PL IT ES |
Obmedzenie | 266-733-5 | DE |