ECHA raportuje postępy osiągnięte w 2019 r. w ocenie dokumentacji i substancji zgodnie z art. 54 REACH.

Informacje uzyskane w wyniku decyzji ECHA są kontrolowane pod kątem sprawdzenia, czy wnioski zostały przyjęte, a zagrożenia bądź obawy wyjaśnione, a także zidentyfikowania wszelkich spraw, które mogą wymagać dalszych działań regulacyjnych.

Dalsza ocena dokumentacji

W ramach oceny dokumentacji ECHA sprawdziła 203 substancje (w ramach 207 dalszych ocen). W przypadku 81 substancji rejestrujący przekazali wymagane informacje. 17 substancji wskazano do objęcia zharmonizowaną klasyfikacją i oznakowaniem (CLH), w przypadku 1 poproszono o dalsze wyjaśnienia dotyczące właściwości zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego, a w przypadku kolejnej — o dalszą ocenę trwałości, zdolności do bioakumulacji i toksyczności.

W 71 przypadkach do sprawy musiały się włączyć krajowe organy egzekwowania prawa, a wymagania w zakresie informacji zostały spełnione w przypadku 15 z tych substancji. Substancji tych nie ujęto w poniższej tabeli, aby uniknąć ich podwójnego liczenia, ponieważ ocena musiała zostać przeprowadzona dwukrotnie: po raz pierwszy w momencie, gdy ECHA musiała powiadomić organy krajowe o braku zgodności z decyzją, i po raz drugi, kiedy przedstawiono informacje uznane za zgodne, co skutkowało zakończeniem tych ocen.

Na początku 2020 r. wciąż były prowadzone oceny pozostałych 54 substancji.

Liczba spraw dotyczących substancji i rezultaty dalszej oceny dokumentacji

CLH: zharmonizowana klasyfikacja i oznakowanie
¹ W wyznaczonym terminie nie dostarczono żadnych informacji bądź dostarczono nieodpowiednie informacje. ECHA zwróciła się do właściwych organów państw członkowskich o rozważenie działań w zakresie egzekwowania prawa wobec rejestrujących. Dzięki temu po dostarczeniu wystarczających informacji możliwa była aktualizacja dokumentacji.
² W wyznaczonym terminie nie dostarczono żadnych informacji bądź dostarczono nieodpowiednie informacje. ECHA zwróciła się do właściwych organów państw członkowskich o rozważenie działań w zakresie egzekwowania prawa wobec rejestrujących. Wymagane informacje nie zostały jeszcze dostarczone.
³ Informacje zostały dostarczone, lecz wymóg w zakresie informacji nie został spełniony.

Dalsza ocena substancji

Oceniono 19 substancji. W przypadku 1 substancji zwrócono się do właściwych organów państw członkowskich o rozważenie działań w zakresie egzekwowania prawa wobec rejestrujących, ponieważ w wyznaczonym terminie nie dostarczono wymaganych informacji. W przypadku 8 substancji właściwy organ państwa członkowskiego dokonujący oceny zwrócił się o dostarczenie dodatkowych informacji z uwagi na to, że złożone informacje nie rozwiały początkowych obaw lub wzbudziły dalsze obawy.

W przypadku pozostałych 10 substancji właściwy organ państwa członkowskiego dokonujący oceny uznał, że dostępne informacje są wystarczające do rozwiania obaw. Na podstawie złożonych informacji właściwy organ państwa członkowskiego dokonujący oceny był w stanie określić konieczność stosowania dalszych działań regulacyjnych.

Wnioski

Co do zasady właściwy organ państwa członkowskiego dokonujący oceny w odpowiedzi na obawy może zaproponować co najmniej jedno z następujących dalszych działań regulacyjnych:

• wniosek o zharmonizowaną klasyfikację i oznakowanie substancji rakotwórczych, mutagennych lub działających szkodliwie na rozrodczość, działających uczulająco na drogi oddechowe lub stwarzających inne zagrożenia;
• wniosek w sprawie identyfikacji substancji jako stanowiącej bardzo duże zagrożenie (SVHC);
• wniosek w sprawie ograniczenia stosowania substancji;
• działania nieobjęte zakresem rozporządzenia REACH, takie jak wniosek w sprawie ogólnounijnych dopuszczalnych stężeń w środowisku pracy, środków krajowych lub dobrowolnych działań przemysłu.

Spośród 22 wniosków z oceny substancji opublikowanych w 2019 r. 12 wskazywało, że obecnie nie ma konieczności stosowania dodatkowych środków zarządzania ryzykiem, a 10 — że konieczne są dalsze takie środki.

Podsumowanie zakończonych ocen substancji, w przypadku których zaproponowano dalsze działania regulacyjne