Progress in evaluation in 2021

ECHA brengt verslag uit over de voortgang die in 2021 is geboekt bij de beoordeling van dossiers en stoffen overeenkomstig artikel 54 van REACH. 

verzoeken om nadere informatie 2021 - 1

Dossierbeoordeling

In 2021 heeft ECHA 278 besluiten inzake nalevingscontrole vastgesteld met betrekking tot 1746 informatievereisten waarvoor gegevenslacunes werden geïdentificeerd. Daarnaast heeft het Agentschap 165 besluiten inzake testvoorstellen vastgesteld met betrekking tot 277 informatievereisten waarvoor oorspronkelijk een test werd voorgesteld.

406 van de vastgestelde besluiten werden vastgesteld zonder tussenkomst van het Comité lidstaten (de lidstaten hebben dus geen voorstellen tot wijziging ingediend). 37 besluiten werden vastgesteld met tussenkomst van het Comité lidstaten: 32 in een schriftelijke procedure en vijf tijdens de bijeenkomsten van het Comité lidstaten

further information requests 2021 - Graph 2

Verzoeken om nadere informatie 2021 Titel 2e tabel

Informatieverzoeken in de vastgestelde dossierbeoordelingsbesluiten

further information requests 2021 - 2 table

Information requirements Number of requests in
278 compliance check
decisions		 Number of requests in
165 testing proposal
decisions		 Number of requests in
all 443
decisions
Carcinogenicity 0 0 0
Mutagenicity/genotoxicity 260 79 339
Pre-natal developmental toxicity 134 51 185
Reproduction toxicity 129 17 146
Repeated-dose toxicity 79 37 116
Biodegradation 187 18 205
Bioaccumulation 53 1 54
Long-term aquatic toxicity 344 41 385
Physico-chemical properties 60 8 68
Other human health 71 0 71
Other environment 408 25 433
Annex I (incl. CSR, RSS, PBT) 0 N/A 0
Annex VI (incl. SID, C&L) 21 N/A 21
Total 1746 277 2023

 

further information requests 2021 - Graph 3

verzoeken om nadere informatie 2021 - 3

Stoffenbeoordelingen

In 2021 heeft ECHA 10 besluiten inzake stoffenbeoordelingen vastgesteld, met 14 verzoeken om nadere informatie ter beoordeling van de veiligheid van zorgwekkende stoffen.

Deze 10 besluiten werden allemaal vastgesteld met tussenkomst van het Comité lidstaten: negen in een schriftelijke procedure en één tijdens de bijeenkomsten van het Comité lidstaten.

further information requests 2021 - 4 table

Suspected concern Substance
EC / List number		 Information requested to
clarify the concern		 Total requests *
Endocrine disruption 216-133-4 Fish sexual development test 1
203-585-2 Larval amphibian growth and
development assay		 1
PBT/vPvB** 267-636-0
267-636-0
429-320-2
229-782-3
458-680-3
700-992-1		 Simulation biodegradation test 7
203-372-4 Ready biodegradation test 1
429-320-2
458-680-3
206-420-2		 Bioaccumulation test in aquatic species 3
Other hazard-based
concern		 236-675-5 Intra-tracheal instillation study
combined with comet assay		 1
Total 14

 

* A decision may contain more than one request.
** PBT: persistent, bioaccumulative and toxic; vPvB: very persistent and very bioaccumulative.

further information requests 2021 - related