- ECHA
- Tiesību akti
- REACH
- Vērtēšana
- Progress izvērtēšanā
- Progress in evaluation 2019
- Further information requests 2019
Progress in evaluation in 2019
Progress in evaluation in 2019
Saskaņā ar REACH regulas 54. pantu ECHA ziņo par 2019. gadā panākto progresu dokumentācijas un vielu izvērtēšanā.
Dokumentācijas izvērtēšana
ECHA pieņēma 150 lēmumus par pareizības pārbaudēm attiecībā uz 721 informācijas prasību, par kurām tika konstatēti datu iztrūkumi, un 102 lēmumus par testēšanas priekšlikumiem saistībā ar 183 informācijas prasībām, attiecībā uz kurām sākotnēji tika ierosināta testēšana.
No minētajiem 252 galīgajiem lēmumiem 192 tika pieņemti, neiesaistot Dalībvalstu komiteju (MSC) (no dalībvalstīm nebija saņemti grozījumu priekšlikumi). Ar MSC līdzdalību pieņēma 60 lēmumus — 45 lēmumus rakstiskā procedūrā un 15 lēmumus MSC sanāksmēs.
Informācijas pieprasījumi, kas iekļauti pieņemtajos dokumentācijas izvērtēšanas lēmumos
Informācijas prasības | 150 pareizības pārbaudes lēmumos iekļauto pieprasījumu skaits | 102 lēmumos par testēšanas priekšlikumiem iekļauto pieprasījumu skaits | Visos 252 lēmumos iekļauto pieprasījumu skaits |
---|---|---|---|
Kancerogenitāte | 0 | 0 | 0 |
Mutagenitāte/genotoksicitāte | 132 | 15 | 147 |
Prenatālās attīstības toksicitāte | 126 | 55 | 181 |
Reproduktīvā toksicitāte | 19 | 26 | 45 |
Atkārtotas devas toksicitāte | 69 | 40 | 109 |
Bionoārdīšanās | 61 | 4 | 65 |
Bioakumulācija | 16 | 3 | 19 |
Ilgtermiņa toksicitāte ūdens vidē | 86 | 10 | 96 |
Fizikāli ķīmiskās īpašības | 14 | 6 | 20 |
Cita ietekme uz cilvēku veselību | 51 | 1 | 52 |
Cita ietekme uz vidi | 83 | 23 | 106 |
I pielikums (ieskaitot CSR, RSS, PBT) | 32 | N/A | 32 |
VI pielikums (ieskaitot SID, C&L) | 32 | N/A | 32 |
Kopā | 721 | 183 | 904 |
CSR: ķīmiskās drošības ziņojums; RSS: koncentrēts pētījuma kopsavilkums; PBT: noturīga, bioakumulatīva un toksiska; SID: vielas identificēšana; C&L: klasificēšana un marķēšana.
Vielu izvērtēšana
ECHA pieņēma 15 lēmumus par vielu izvērtēšanu, kas ietver 48 papildu informācijas pieprasījumus, lai kliedētu bažas.
No 15 pieņemtajiem lēmumiem vienu pieņēma, neiesaistot Dalībvalstu komiteju (MSC) (no dalībvalstīm netika saņemts neviens grozījumu priekšlikums). Iesaistot MSC, pieņēma 14 lēmumus, no tiem 4 lēmumus rakstiskā procedūrā un 10 lēmumus MSC sanāksmēs.
Informācijas pieprasījumi, kas iekļauti pieņemtajos vielu izvērtēšanas lēmumos
Bažu iemesls | Informācija, kas pieprasīta, lai noskaidrotu bažu pamatotību | Pieprasījumu kopskaits* |
---|---|---|
Kancerogenitāte | Kancerogenitātes noteikšana | 1 |
Mutagenitāte | Zīdītāju komētas in vivo tests | 2 |
Reproduktīvā toksicitāte | Paplašināts vienas paaudzes reproduktīvās toksicitātes pētījums (EOGRTS) | 1 |
Endokrīnās sistēmas darbības traucējumi | Zivju dzimumattīstības tests | 6 |
Abinieku metamorfozes tests | 2 | |
PBT/vPvB** | Bioloģiskās noārdīšanās simulācijas tests | 4 |
Fizikāli ķīmiskais tests | 4 | |
Zivju agrīnās attīstības stadijas (FELS) toksicitātes tests | 2 | |
Daphnia magna vairošanās tests | 2 | |
Bioakumulācija zivju organismā: ūdensekspozīcija un uzturekspozīcija | 2 | |
Cita bīstamība, kas rada bažas | Nopietnu acu bojājumu in vitro pētījums | 4 |
Aļģu augšanas inhibīcijas tests | 1 | |
Daphnia magna vairošanās tests | 1 | |
Nanomateriālu dispersijas stabilitāte imitētos vides substrātos | 1 | |
Kombinēts subhroniskas 90 dienu toksicitātes pētījums un reproduktīvās/attīstības toksicitātes skrīninga tests | 1 | |
Kombinēts subhroniskas 90 dienu toksicitātes pētījums un komētas tests | 1 | |
In vitro pētījums par ādas kairinājumu | 1 | |
Cilvēka biomonitoringa pētījums | 1 | |
Metālu un metālu savienojumu transformēšanas/šķīdināšanas ūdens vidē skrīninga tests (24 h) | 1 | |
Šķiedru klātbūtnes un izkliedes pēc lieluma noteikšana | 1 | |
Putekļu veidošanās tests, izmantojot rotējošu cilindru | 1 | |
Papildu informācija par ekspozīciju un/vai riska novērtējumu | 8 | |
Kopā | 48 |
* Lēmumā var būt vairāk nekā viens pieprasījums.
*** PBT: noturīga, bioakumulatīva un toksiska; vPvB: ļoti noturīga un ļoti bioakumulatīva.