Progress in evaluation in 2019

Saskaņā ar REACH regulas 54. pantu ECHA ziņo par 2019. gadā panākto progresu dokumentācijas un vielu izvērtēšanā.

Informāciju, kas saņemta pēc ECHA lēmuma pieņemšanas, pārbauda, lai pārliecinātos, vai ir sniegta prasītā informācija un ir kliedētas bažas par bīstamību, un lai apzinātu gadījumus, kuros varētu būt vajadzīgas reglamentējošas papildu darbības.

Turpmākie pasākumi pēc dokumentācijas izvērtēšanas

Izvērtējot dokumentāciju, ECHA pārbaudīja 203 vielas (uz kurām attiecās 207 papildu izvērtējumi). Attiecībā uz 81 vielu reģistrētāji bija iesnieguši prasīto informāciju. Harmonizētajai klasificēšanai un marķēšanai (CLH) tika atlasītas 17 vielas, vienai vielai jāprecizē īpašības, kas izraisa endokrīnās sistēmas darbības traucējumus, un vienai vielai jāturpina izvērtēt noturīgas, bioakumulatīvas un toksiskas īpašības.

Valstu izpildiestādes bija jāiesaista 71 gadījumā, un 15 no šīm vielām tika izpildītas informācijas prasības. Lai novērstu dubultu uzskaiti, tās nav iekļautas nākamajā tabulā, jo izvērtējums bija jāveic divreiz. Pirmkārt, kad ECHA bija jāziņo valsts iestādēm par lēmuma nepildīšanu, un, otrkārt, kad informācija tika sniegta un bija atbilstoša, tāpēc šie izvērtējumi tika slēgti.

Atlikušie izvērtējumi par 54 vielām 2020. gada sākumā vēl nebija pabeigti.

To vielu skaits un rezultāti, uz kurām attiecās turpmākie pasākumi pēc dokumentācijas izvērtēšanas

  Iznākums
Lēmuma veids Vielas, kas noteiktajā termiņā atbilst lēmumam Vielas, kas atbilst lēmumam pēc valstu izpildiestāžu iesaistes1 Vielas, kas neatbilst lēmumam, izvērtējumi vēl nav pabeigti2 Vielas, kas neatbilst lēmumam, izdots jauns lēmums3 Vielas, kas ierosinātas kā kandidātvielas turpmākam regulatīvajam procesam
Lēmumi par testēšanas priekšlikumiem 34 17 27 7 8 lēmumi par CLH
Lēmumi par pareizības pārbaudi 47 19 27 10 CLH, 1 ED, 1 PBT
Kopā 81 36 54 17 17 CLH, 1 ED, 1 PBT

CLH: harmonizētā klasificēšana un marķēšana.
1 Noteiktajā termiņā informācija netika sniegta vai tā bija nepietiekama. ECHA aicināja dalībvalstu kompetentās iestādes apsvērt iespēju piemērot reģistrētājam piespiedu izpildes darbības. Pēc tam dokumentācija tika papildināta ar pietiekamu informāciju.
2 Noteiktajā termiņā informācija netika sniegta vai tā bija nepietiekama. ECHA aicināja dalībvalstu kompetentās iestādes apsvērt iespēju piemērot reģistrētājam piespiedu izpildes darbības. Prasītā informācija vēl nav iesniegta.
3 Informācija ir iesniegta, taču informācijas prasības nav izpildītas.

Turpmākie pasākumi pēc vielu izvērtēšanas

Tika izvērtētas 19 vielas. Attiecībā uz vienu vielu dalībvalsts kompetentās iestādes tika aicinātas apsvērt iespēju pret reģistrētājiem vērst piespiedu izpildes darbības, jo līdz termiņa beigām iesniegtā pieprasītā informācija nebija pietiekama. Attiecībā uz astoņām vielām dalībvalsts kompetentā iestāde, kas veic izvērtēšanu, pieprasīja papildu informāciju, jo iesniegtā informācija nekliedēja sākotnējās bažas vai radīja papildu bažas.

Dalībvalstu kompetentās iestādes, kas veic izvērtēšanu, uzskatīja par pietiekamu par pārējām 10 vielām pieejamo informāciju, lai kliedētu bažas. Pamatojoties uz sniegto informāciju, dalībvalsts kompetentā iestāde, kas veic izvērtēšanu, varēja izdarīt secinājumus par turpmākas reglamentējošas darbības nepieciešamību.

Secinājumi

Lai kliedētu bažas, dalībvalsts kompetentā iestāde, kas veic izvērtēšanu, var ierosināt vienu vai vairākas šādas reglamentējošas papildu darbības:

  • priekšlikumu piemērot vielai harmonizēto klasifikāciju un marķējumu kā vielai, kas ir kancerogēna, mutagēna vai toksiska reproduktīvajai sistēmai, elpceļu sensibilizators vai viela ar citu iedarbību;
  • priekšlikumu identificēt vielu kā vielu, kas rada ļoti lielas bažas (SVHC),
  • priekšlikumu piemērot vielai ierobežojumus;
  • darbības, kas nav REACH regulas darbības jomā, piemēram, priekšlikumu par ES mēroga arodekspozīcijas robežvērtībām, valsts pasākumiem vai brīvprātīgām nozares darbībām.

No 2019. gadā publicētajiem 22 vielu izvērtēšanas secinājumiem 12 gadījumos secināja, ka patlaban riska pārvaldības papildu pasākumi nav jāpiemēro, bet 10 gadījumos — ka ir jāpiemēro riska pārvaldības papildu pasākumi.

Kopsavilkums par pabeigtajiem vielu izvērtējumiem, kuros ierosināti turpmāki reglamentējoši pasākumi

Bažu iemesls Pabeigta reglamentējošā pēckontrole
ES līmenī
Izvērtētās vielas pēc EK/saraksta numura MSCA, kas veica vērtēšanu
Kancerogenitāte Ierobežojums 200-001-8 FR
Harmonizētā C&L 239-701-3 FR
Mutagenitāte Ierobežojums 200-001-8 FR
Reproduktīvā toksicitāte Identificēšana kā SVHC (licence) 701-251-5 NL
Endokrīnās sistēmas darbības traucējumi Identificēšana kā SVHC (licence) 310-154-3 DE
Sensibilizators Harmonizētā klasificēšana un marķēšana 202-908-4
202-653-9
UK
PL
Cita bīstamība, kas rada bažas Harmonizētā klasificēšana un marķēšana 203-584-7
239-701-3
266-733-5
202-653-9
295-835-2
430-050-2
LV
FR
DE
PL
IT
ES
Ierobežojums 266-733-5 DE