Progress in evaluation in 2020

Pagal REACH 54 straipsnį ECHA pateikia 2020 m. dokumentacijos ir cheminių medžiagų vertinimo pažangos ataskaitą. 

Vykdant ECHA sprendimą gauta nauja informacija patikrinama, siekiant nustatyti, ar reikalavimas įvykdytas ir pavojus arba susirūpinimą keliantis aspektas išaiškintas, taip pat nustatyti atvejus, kai gali reikėti imtis tolesnių reguliavimo veiksmų.

Dokumentacijos vertinimo tolesni veiksmai

2020 m. 265 cheminės medžiagos pasiekė tolesnį procesą po dokumentacijos vertinimo etapo. Procesas buvo baigtas 129 cheminėms medžiagoms.

Registruotojai per nustatytą terminą suteikė reikiamą informaciją apie 87 chemines medžiagas. 16 cheminių medžiagų nustatytos kaip medžiagos, kurioms reikalingas suderintas klasifikavimas ir ženklinimas. Dėl vienos cheminės medžiagos reikėjo papildomo paaiškinimo, susijusio su endokrininę sistemą ardančiomis savybėmis, o dėl dviejų cheminių medžiagų – paaiškinimo, susijusio su patvarumo, bioakumuliacijos ir toksiškumo savybėmis.

96 tolesni 94 cheminių medžiagų vertinimai buvo perduoti nacionalinėms vykdymo užtikrinimo institucijoms, nes registruotojai laiku nesuteikė prašomos informacijos. Kadangi atvejų, kuriuos reikėjo perduoti nacionalinėms vykdymo užtikrinimo institucijoms, skaičius padidėjo, palyginti su praėjusiais metais, Agentūra, kiek buvo įmanoma, išsiaiškino vėlavimo priežastis (ECHA pradėjo sistemingai rinkti šią informaciją tik nuo 2020 m. rugsėjo mėn. Be to, kai kurie registruotojai pateisino vėlavimą pateikdami kelias priežastis arba tą pačią priežastį nurodė daugiau nei vienu atveju, pvz., kategorijos atveju). Dažniausios nurodytos priežastys, be kita ko, buvo vėlavimas dėl laboratorinių pajėgumų trūkumo ir sunkumų atlikti tyrimus (apie ~30 %), susidariusių dėl COVID-19 poveikio (apie ~25 %). ECHA toliau tirs, kaip būtų galima išvengti vėlavimo rengiant duomenis, kad registruotojai galėtų laiku įvykdyti informacijos pateikimo reikalavimus.

Po vykdymo užtikrinimo veiksmų registruotojai 28 atvejais pateikė reikiamą informaciją. Vertinimai, atlikti po to, kai byla buvo perduota nacionalinėms vykdymo užtikrinimo institucijoms, toliau pateiktoje lentelėje nenurodomi kaip atskiri vertinimai, nes jie laikomi pirminio vertinimo dalimi.

 

 

Cheminių medžiagų, dėl kurių reikia atlikti tolesnius dokumentacijos vertinimus, skaičius ir rezultatai

Sprendimo rūšis Rezultatas
Cheminės medžiagos, kurios atitiko sprendimo reikalavimus iki galutinio termino Cheminės medžiagos, kurios atitiko sprendimo reikalavimus nacionalinėms vykdymo institucijoms ėmusis veiksmų* Sprendimo reikalavimų neatitikusios cheminės medžiagos, kurių vertinimai tebevykdomi** Sprendimo reikalavimų neatitikusios cheminės medžiagos, dėl kurių priimtas naujas sprendimas*** Cheminės medžiagos, siūlomos kaip kandidatinės cheminės medžiagos, kurioms reikia taikyti teisės aktuose nustatytą tolesnę procedūrą
Sprendimai dėl pasiūlymų atlikti bandymus 44 13 78 1 6 CLH, 1 ED, 1 PBT
Sprendimai dėl atitikties patikros 43 15 83 13 10 CLH, 1 PBT
Iš viso 87 28 161 14 16 CLH, 1 ED, 2 PBT

CLH – suderintas klasifikavimas ir ženklinimas
* Per nustatytą terminą nepateikta jokios arba pateikta netinkama informacija. ECHA paragino valstybės narės kompetentingas institucijas apsvarstyti galimybę registruotojo atžvilgiu imtis reikalavimų vykdymo užtikrinimo veiksmų. Tada dokumentacija buvo papildyta reikiama informacija.
** Per nustatytą terminą nesuteikta jokios arba suteikta netinkama informacija. ECHA paragino valstybės narės kompetentingas institucijas apsvarstyti galimybę registruotojo atžvilgiu imtis reikalavimų vykdymo užtikrinimo veiksmų. Reikiama informacija dar nesuteikta.
*** Informacija suteikta, tačiau informacijos reikalavimas netenkinamas.

Tolesni veiksmai dėl cheminių medžiagų vertinimo

2020 m. buvo vertinama 17 cheminių medžiagų. Vertinančioji valstybės narės kompetentinga institucija prašė suteikti daugiau informacijos apie 5 chemines medžiagas, nes suteikta informacija nepadėjo išsklaidyti susirūpinimą keliančių abejonių arba iškėlė dar daugiau susirūpinimą keliančių klausimų.

Valdžios institucijos nustatė, kad turimos informacijos pakanka susirūpinimą keliantiems klausimams dėl likusių 12 cheminių medžiagų išspręsti ir galėjo padaryti išvadą, ar reikia imtis tolesnių reguliavimo veiksmų.

Išvados

Vertinančioji valstybės narės kompetentinga institucija gali pasiūlyti imtis vieno ar kelių reguliavimo veiksmų susirūpinimą keliantiems klausimams spręsti:

  • suderinta kancerogeninių, mutageninių ar toksiškų reprodukcijai, kvėpavimo takus jautrinančių ar kitokių rūpesčių keliančių medžiagų klasifikacija ir ženklinimas, pvz., pavojinga vandens aplinkai;
  • cheminės medžiagos priskyrimas prie labai didelį susirūpinimą keliančių cheminių medžiagų (SVHC);
  • cheminės medžiagos ribojimas;
  • veiksmai, nenumatyti REACH reglamente, pvz., ribinių verčių darbo aplinkoje taikymas ES mastu, nacionalinės priemonės ar savanoriški pramonės sektorių veiksmai.

 

Baigtų cheminių medžiagų vertinimų, kuriuose buvo pasiūlyti tolesni reguliavimo veiksmai, santrauka

Susirūpinimą keliantis klausimas Baigti tolesni reguliavimo veiksmai ES lygiu Baigti cheminių medžiagų vertinimai pagal EB / sąrašo numerį Vertinančioji VNKI
Kancerogeniškumas Suderintas klasifikavimas ir ženklinimas 200-262-8 FR
203-308-5 PL
Mutageniškumas Suderintas klasifikavimas ir ženklinimas 234-042-8 IT
Toksinis poveikis reprodukcijai Suderintas klasifikavimas ir ženklinimas 627-872-0 ES
907-745-9 BE
203-308-5 PL
Laukiama patvirtinimo* 202-924-1 FR
PBT / vPvB medžiaga** Priskyrimas prie labai didelį susirūpinimą keliančių cheminių medžiagų (autorizacija) 287-477-0 UK/SE
907-745-9 BE
247-426-5 SE
Laukiama patvirtinimo* 201-247-9 AT
Jautrinimas Suderintas klasifikavimas ir ženklinimas 202-425-9 HU
907-745-9 BE
210-382-2 IT
203-308-5 PO
220-449-8 SE
Kitas susirūpinimą keliantis pavojus Suderintas klasifikavimas ir ženklinimas 219-785-8 IE

CLH: suderinta klasifikacija ir ženklinimas
* Nustatytas poreikis imtis tolesnių reguliavimo veiksmų ES lygmeniu, tačiau dar neužbaigta rizikos valdymo galimybių analizė. Vertinančiosios VNKI parengs atskirą rizikos valdymo galimybės analizę, kad patikslintų tinkamus tolesnius reguliavimo veiksmus.
** PBT – patvari, bioakumuliacinė ir toksiška; vPvB – labai patvari ir didelės bioakumuliacijos.