Progress in evaluation in 2022

Ai sensi dell’articolo 54 del regolamento REACH, l’ECHA pubblica una relazione sulle attività svolte nel corso del 2021 in materia di valutazione dei fascicoli e delle sostanze. 

Richieste di ulteriori informazioni 2022 - 1

Valutazione dei fascicoli


Nel 2022 l’ECHA ha adottato 252 decisioni sui controlli di conformità riguardanti 1 612 prescrizioni in materia di informazione per le quali sono state individuate lacune nei dati. Inoltre, l’Agenzia ha adottato 169 decisioni sulle proposte di sperimentazione riguardanti 347 prescrizioni in materia di informazione per le quali era stata originariamente proposta la sperimentazione.

400 decisioni sono state adottate senza la partecipazione del comitato degli Stati membri (ossia gli Stati membri non hanno trasmesso proposte di modifica). Ulteriori 21 decisioni sono state adottate con la partecipazione del comitato degli Stati membri: 18 in procedura scritta e tre durante le riunioni del comitato degli Stati membri.
 

further information requests 2021 - Graph 2

Richieste di ulteriori informazioni 2021 - titolo della seconda tabella

Richieste di informazioni formulate nelle decisioni adottate sulla valutazione dei fascicoli

further information requests 2022 - 2 table

Information requirements Number of requests in
252 compliance check
decisions		 Number of requests in
169 testing proposal
decisions		 Number of requests in
all 421
decisions
Carcinogenicity 0 0 0
Mutagenicity/genotoxicity 285 76 361
Pre-natal developmental toxicity 128 66 194
Reproduction toxicity 87 24 111
Repeated-dose toxicity 71 35 106
Biodegradation 243 22 265
Bioaccumulation 28 2 30
Long-term aquatic toxicity 341 63 404
Physico-chemical properties 15 7 22
Other human health 90 0 90
Other environment 323 52 375
Annex I (incl. CSR, RSS, PBT)* 0 N/A 0
Annex VI (incl. SID, C&L)* 1 N/A 1
Total 1 612 347 1 959

*CSR: chemical safety report; RSS: robust study summary; PBT: persistent, bioaccumulative and toxic; SID: substance identification; C&L: classification and labelling.

further information requests 2022 - Graph 3

Richieste di ulteriori informazioni 2022 - 3

Valutazione delle sostanze

Nel 2022 l’ECHA ha adottato nove decisioni di valutazione delle sostanze, con 12 richieste di ulteriori informazioni destinate a valutare la sicurezza delle sostanze potenzialmente preoccupanti.

Quattro decisioni sono state adottate senza la partecipazione del comitato degli Stati membri (ossia l’ECHA e gli Stati membri non hanno trasmesso proposte di modifica). Cinque sono state adottate con la partecipazione del comitato degli Stati membri: quattro in procedura scritta e una durante le riunioni del comitato degli Stati membri.
 

further information requests 2022 - 4 table

Information requests made in the adopted substance evaluation decisions

Suspected concern Substance
EC / List number		 Information requested to
clarify the concern		 Total requests *
Endocrine disruption 275-702-5 Combination of fish short term reproduction assay and fish sexual development test 1
228-250-8 Larval amphibian growth and development assay 1
258-469-4 Amphibian metamorphosis assay 1
Mutagenicity 220-618-6
209-711-2		 In vivo mammalian alkaline comet assay 2
PBT/vPvB** 2 271-867-2 Simulation biodegradation test 1
400-370-7 Partition Coefficient (1-Octanol/Water): Slow-Stirring Method or HPLC method 1
271-867-2 Water solubility: column elution method 1
273-066-3 Ready biodegradation test 1
201-236-9 Bioaccumulation test in aquatic species 1
271-867-2 Daphnia magna reproduction test 1
271-867-2 Fish early-life stage toxicity test 1
Total 12

 

* A decision may contain more than one request.
** PBT: persistent, bioaccumulative and toxic; vPvB: very persistent and very bioaccumulative.

further information requests 2022 - related