Comitato sui biocidi
Comitato sui biocidi
Il comitato sui biocidi (BPC) prepara i pareri dell'ECHA correlati a diversi processi previsti dal BPR. Le decisioni definitive sono prese dalla Commissione europea. I processi sono quelli di seguito specificati:
- Domande di approvazione e di rinnovo dell'approvazione dei principi attivi
- Riesame dell'approvazione dei principi attivi
- Domande di inclusione nell'allegato I di principi attivi che soddisfino le condizioni di cui all'articolo 28 e riesame dell'inclusione di tali principi attivi nell'allegato I
- Identificazione di principi attivi candidati alla sostituzione
- Domande di autorizzazione dell'Unione dei biocidi e di rinnovo, revoca e modifica di autorizzazioni dell'Unione, fatta eccezione per le domande riguardanti modifiche amministrative
- Questioni scientifiche e tecniche relative al riconoscimento reciproco conformemente all'articolo 38
- Su richiesta della Commissione o degli Stati membri, il BPC è anche responsabile della preparazione di un parere su qualsiasi altra questione che può sorgere in seguito all'applicazione del BPR in relazione ai rischi per la salute umana, la salute animale o l'ambiente o a orientamenti tecnici.
Composizione
Ciascuno Stato membro ha il diritto di nominare un membro del BPC per un periodo rinnovabile di tre anni. Gli Stati membri possono anche nominare un membro supplente.
I richiedenti possono partecipare alle discussioni del BPC. Gli ordini del giorno delle riunioni del BPC sono pubblicati al più tardi 21 giorni prima di una riunione. I richiedenti che desiderano partecipare per un punto dell'ordine del giorno devono contattare il Segretariato del BPC (BPC (at) echa.europa.eu) e, in particolare, seguire le procedure descritte nella sezione 3 del Codice di condotta per richiedenti partecipanti al BPC e i suoi gruppi di lavoro.
Committee's activities
- List of BPC members with their CVs and Declarations of interest
- Meetings (dates, agendas and minutes)
- Rules of procedure of the BPC [PDF]
- Rules for accessing S-CIRCABC interest groups
- List of Accredited Stakeholder Organisations [PDF]
- Code of Conduct for applicants participating in the BPC and its Working Groups [PDF]
- Work programme for BPC 2024 for active substance approvals [PDF]
BPC Opinions
Working procedures
- E-consultations and early Working Group discussions [PDF]
- Working procedure for opinions on technical and scientific matters concerning mutual recognition [PDF]
- Framework for requests according to Article 75 (1)(g) of the BPR [PDF]
- New information in active substance and Union authorisation opinion forming [PDF]
- Working procedure for active substance approval and renewal [PDF] (applicable from 5 March 2024)
- Validation PBT and ED status
- ED assessment for active substances where the CAR was submitted before entry into force of the BPR: literature review [PDF]
- Principles for the assessment of endocrine disrupting properties in active substance approval [PDF]
- Timelines for the opinion-forming of AS applications [PDF]
- Applicability of new guidance and guidance-related documents [PDF]
- Procedure for redefinition of an active substance according to Article 13 of Regulation (EU) No 1062/2014 [PDF]
- Procedure for the submission, evaluation and dissemination of data generated after active substance approval [PDF]
- Note for eCA's on how to act in case an applicant in the Review Programme does not provide in time information requested during the evaluation phase [PDF]
- Working procedure for Union authorisation application [PDF]
- Working procedure for Union authorisation application (applicable for applications submitted from PF48 onwards) [PDF]
- Timelines for the opinion-forming of Union Authorisation applications
- Linguistic review of SPC translations for Union authorisation and for major changes applications of Union authorisation (05/12/2023) [PDF]
- Post-authorisation conditions for Union authorisation [PDF]
- Guiding principles on providing data during Union Authorisation process (31/01/2024) [PDF]
- Working Procedure for major changes application of a Union Authorisation [PDF]
- Working procedure for minor changes application of a Union authorisation (05/12/2023) [PDF]
- Union authorisation application of same biocidal products