Hiánytalansági ellenőrzés

Az ECHA a REACH-rendelet 41. cikke szerint bármely regisztrálási dokumentációt bármikor megvizsgálhat annak ellenőrzésére, hogy a regisztrálók által benyújtott információk megfelelnek-e a jogszabályokban előírt követelményeknek. A jogszabályokban előírt követelmények (egységesen előírt információk) halmozódnak és a mennyiségi tartománytól függenek.

 

Tonna évente
(gyártott/behozott mennyiség)
A REACH-rendelet alapján egységesen előírt tájékoztatás
1-től < 10-ig VII. melléklet
10-től < 100-ig VII–VIII. melléklet
100-tól <1000-ig VII–IX. melléklet
1000 vagy annál több VII–X. melléklet
 

Az anyag azonosító adatainak ellenőrzése után a megfelelőségi ellenőrzésekkel értékelik a dokumentációban szereplő információkat, beleértve a kémiai biztonsági jelentést vagy a dokumentáció meghatározott részeit, például az emberi egészség vagy a környezet védelmével kapcsolatos információkat.

A dokumentáció megfelelőségi ellenőrzésre való kiválasztása vagy szúrópróbaszerűen, vagy a kapcsolódó aggodalom alapján történik (célzott).

Az aggodalom alapján történő kiválasztás révén az ECHA az anyagok biztonságos felhasználása szempontjából releváns végpontokat veheti célba.

A megfelelőségi ellenőrzések nyolc fontos végpontra koncentrálnak: a genotoxicitásra, az ismételt dózisú toxicitásra, a prenatális fejlődési toxicitásra, a reprodukciós toxicitásra, a rákkeltő hatásra, a hosszú távú vízi toxicitásra, a biológiai lebonthatóságra és a bioakkumulációra. Az aggodalomra okot adó anyagok megkereséséhez ezek a legfontosabb végpontok.

Annak érdekében, hogy az ECHA a regisztrálási dokumentációba tartozó legfrissebb információkon végezze el a megfelelőség ellenőrzését, az ügynökség azt kéri a regisztrálóktól, hogy proaktívan vizsgálják felül a kapcsolódó regisztrálási dokumentációikat, és frissítsék ezeket minden új és/vagy releváns információval, például a veszélyességre vonatkozó új információkkal, a felhasználás és az expozíció változásaival, a kémiai biztonsági jelentés aktualizálásaival, a besorolás változásaival vagy a gyártott vagy behozott mennyiség változásaival, a gyártás vagy behozatal megszűnését is beleértve.

A regisztrálók többszörös megfelelőségi ellenőrzésről szóló határozatot kaphatnak, amelyben az ügynökség a szóban forgó dokumentációval kapcsolatban – amennyiben az egynél több tájékoztatási követelmény szempontjából nem megfelelő – további információkat kér tőlük.