A biocid termékekről szóló rendelet (BPR) egyik célja, hogy egyenlő versenyfeltételeket teremtsen a hatóanyagokkal foglalkozó felek számára. Ez a BPR 95. cikke és az „érintett anyagok és szállítók listája” („95. cikk szerinti lista”) néven ismert nominatív lista létrehozásával valósul meg.

Az „érintett anyagokból” álló, illetve azokat tartalmazó vagy keletkeztető biocid termék nem hozható forgalomba az EU piacán, amennyiben az „anyag szállítója” vagy a „termék szállítója” nem szerepel a 95. cikk szerinti listán azon terméktípusok tekintetében, amelyekbe a termék tartozik. Az „érintett anyag” és a „termék/anyag szállítója” jogi meghatározása a BPR 95. cikkének (1) bekezdésében szerepel.

A 95. cikk szerinti listára való felvétel attól függ, hogy az uniós szállító benyújtotta-e a BPR 95. cikke (1) bekezdésének első albekezdésében meghatározott „anyaggal kapcsolatos teljes dokumentációt” egy érintett anyag tekintetében, az említett jogi rendelkezésnek megfelelően. Ez gyakran azt jelenti, hogy a BPR 95. cikke (1) bekezdésének második albekezdésével összhangban kérelmet („95. cikk szerinti kérelem”) kell benyújtani az ECHA-hoz. A 95. cikk szerinti kérelem formája lehet i. az anyaggal kapcsolatos teljes dokumentáció, ii. az anyaggal kapcsolatos teljes dokumentációra vonatkozó hozzáférési felhatalmazás, iii. a hozzáférési felhatalmazás és a bizonyos végpontokra vonatkozó adatok kombinációja, vagy iv. az anyaggal kapcsolatos olyan teljes dokumentációra való hivatkozás, amelyre vonatkozóan valamennyi adatvédelmi időszak lejárt.

A BPR 95. cikkének (3) bekezdése értelmében az adatmegosztás tekintetében különleges rendelkezések vonatkoznak a 95. cikk szerinti alkalmazásokra. A 95. cikk szerinti listával összefüggésben, és kizárólag a felülvizsgálati program alá tartozó hatóanyagok tekintetében a BPR 63. cikkének (3) bekezdése alkalmazandó valamennyi toxikológiai, ökotoxikológiai vizsgálatra és a környezeti sorsra és viselkedésre vonatkozó vizsgálatra is, beleértve a gerinceseket érintő kísérletekkel nem járó ilyen vizsgálatokat is. 

Megjegyzés: A BPR 95. cikkének alkalmazása kiterjed Norvégiára, Izlandra, Liechtensteinre és Svájcra, valamint az e területeken letelepedett anyag- vagy termékszállítókra. Az említett országokon és az EU-n kívül bejegyzett társaságoknak lehetőségük van arra – de nem kötelező számukra –, hogy a 95. cikk alkalmazásában uniós képviselővel képviseltessék magukat, és az uniós képviselőjük mellett szerepeljenek a 95. cikk szerinti listán.

A BPR 95. cikke szerinti lista naprakészen tartása (a BPR 95. cikkének (7) bekezdése)

Egy hatóanyag/terméktípus kombináció jóváhagyásának megújításakor a 95. cikk szerinti listán szereplő összes érintett félnek, amely nem vett részt kérelmezőként a hatóanyag megújításának folyamatában, a BPR 95. cikke (7) bekezdésének való megfelelés érdekében be kell nyújtania egy, az értékelő illetékes hatóság által meghatározott „lényeges megújítási adatokra” vonatkozó hozzáférési felhatalmazást a hatóanyag/terméktípus megújításától számított 12 hónapon belül. Ennek elmulasztása a 95. cikk szerinti listáról való törlést eredményezi. További információkért lásd a „CA-Sept20-Doc.7.1.b - Relevant Renewal Data under Article 95_FINAL” nevű CA-dokumentumot. 

A 95. cikk (7) bekezdése szerinti megfeleléshez szükséges hozzáférési felhatalmazás biztosítása céljából folytatott adatmegosztási tárgyalások előmozdítása érdekében a hatóanyag/terméktípus megújításának alátámasztására benyújtott adatokra vonatkozó információkat, annak megjelölésével együtt, hogy az adatokat az értékelő illetékes hatóság lényeges megújítási adatoknak tekinti-e, az ECHA honlapján teszik közzé körülbelül egy időben a biocid termékekkel foglalkozó bizottság véleményével. Ez az információ az érintett hatóanyag/terméktípus kombináció tájékoztatójában található, amely a „biocid termékekre vonatkozó információk” weboldalon érhető el. Az adatszolgáltatók személyazonossága – amennyiben azt nem teszik közzé – a BPR 62. cikkének (2) bekezdése szerinti vizsgálati eljárás útján kérhető be.