Progress in evaluation in 2021

ECHA izvješćuje o napretku ostvarenom 2021. u pogledu evaluacije dosjea i tvari u skladu s člankom 54.Uredbe REACH. 

daljnje mjere nakon evaluacije 2021. - 1

Nove informacije dobivene kao rezultat odluke ECHA-e probiru se kako bi se provjerilo jesu li zahtjevi ispunjeni, a opasnost ili razlog za zabrinutost razjašnjeni te kako bi se utvrdili slučajevi koji zahtijevaju dodatne regulatorne mjere.

Daljnje mjere nakon evaluacije dosjea

Tijekom 2021. daljnje mjere nakon evaluacije dosjea poduzete su za 307 tvari. Postupak je zaključen za 210 tvari.

Podnositelji registracije dostavili su tražene informacije u propisanom roku za 148 tvari. Određene su 44 tvari za koje je potrebno usklađeno razvrstavanje i označivanje. Za jednu tvar bilo je potrebno provesti daljnju procjenu postojanih, bioakumulativnih i otrovnih svojstava.

Ukupno 136 naknadnih procjena kojima su obuhvaćene 132 tvari upućeno je nacionalnim provedbenim tijelima jer podnositelji registracije nisu dostavili tražene informacije u propisanom roku.

Nakon provedbenih mjera, podnositelji registracije dostavili su potrebne informacije u 56 slučajeva. Procjene provedene nakon upućivanja slučaja nacionalnim provedbenim tijelima ne dodaju se kao odvojena procjena u tablicu u nastavku jer se smatraju dijelom izvorne evaluacije.

Broj i rezultati u pogledu tvari koje podliježu daljnjim mjerama nakon evaluacije dosjea

evaluation follow-up 2021 - 1 table

Decision type Outcome
Substances compliant with decision by the deadline Substances compliant with decision after involving national enforcement authorities1 Substances non-compliant with decision, assessments still open2 Substances non-compliant with the decision, a new decision issued3 Substances proposed as candidates for further regulatory process
Testing proposal decisions 71 28 85 2 37 CLH
Compliance check decisions 77 28 135 4 7 CLH,
1 PBT
Total 148 56 220 6 44 CLH,
1 PBT

CLH: harmonised classification and labelling
1No or inadequate information was provided by the deadline. ECHA invited Member State competent authorities to consider enforcement actions against the registrant. This led to a dossier update with sufficient information.
2 No or inadequate information was provided by the deadline. ECHA invited Member State competent authorities to consider enforcement actions against the registrant. The requested information has not yet been provided.
3 Information has been provided, but the information requirement was not met.

daljnje mjere nakon evaluacije 2021. - 3

Daljnje mjere nakon evaluacije tvari

Tijekom 2021. provedena je evaluacija šest tvari. Nadležno tijelo države članice koja provodi evaluaciju zatražilo je dodatne informacije u pogledu jedne tvari jer dostavljenim informacijama nisu razjašnjeni prvobitni razlozi za zabrinutost ili su one rezultirale dodatnim razlozima za zabrinutost.

Što se tiče preostalih pet tvari, nadležna tijela smatrala su dostupne informacije dostatnima za pojašnjavanje razloga za zabrinutost i mogla su donijeti zaključak o potrebi za daljnjim regulatornim mjerama.

Zaključci

Nadležno tijelo države članice koja provodi evaluaciju može predložiti jednu ili više sljedećih regulatornih mjera u svrhu otklanjanja razloga za zabrinutost:

  • usklađeno razvrstavanje i označivanje za tvari koje su karcinogene, mutagene ili reproduktivno toksične, tvari koje mogu izazvati preosjetljivost udisanjem ili izazivaju druge probleme, npr. opasne su za vodeni okoliš;
  • identifikacija tvari kao posebno zabrinjavajuće (SVHC);
  • ograničavanje tvari; ili
  • mjere izvan područja primjene Uredbe REACH, kao što su granične vrijednosti izlaganja na radnom mjestu na razini EU-a, nacionalne mjere ili dobrovoljne mjere industrije.

Sažetak zaključenih evaluacija tvari za koje su predložene daljnje regulatorne mjere

evaluation follow-up 2021 - 2 table

Suspected concern Concluded regulatory follow-up action at EU level Concluded substances by EC/List number Evaluating MSCA
Carcinogenicity Harmonised classification and labelling 200-838-9 IT
203-868-0 DE
Mutagenicity Harmonised classification and labelling 200-838-9 IT
200-237-1 IT
247-979-2 DK
Reproductive toxicity Harmonised classification and labelling 203-090-1 FI
203-868-0 DE
206-022-9 BE
Identification as an SVHC 203-868-0 DE
PBT/vPvB** Identification as an SVHC 401-850-9 BE
Sensitisation Harmonised classification and labelling 248-666-3 FR
243-001-3 DE
200-237-1 IT
203-002-1 FR
202-859-9 DE
204-616-2 IT
212-782-2 FR
247-979-2 DK
Other EU-wide regulatory risk management measures 248-666-3 FR
Other concern Harmonised classification and labelling 248-666-3 FR
202-859-9 DE
203-002-1 FR
212-782-2 FR
231-545-4 NL
200-237-1 IT
204-616-2 IT
Restriction Confidential DE
203-632-7 DK
700-323-3 DE
480-310-4 DE
Other EU-wide regulatory risk management measures 203-396-5 DE
202-422-2 DE
203-576-3 DE
202-859-9 DE
203-868-0 DE
To be confirmed* 809-930-9 NL
204-317-7 FR

* A need for further regulatory action(s) at EU level was identified but the risk management options analysis was not yet finalised. The evaluating MSCA will prepare a separate risk management option analysis to clarify the appropriate follow-up regulatory action(s).
** PBT: persistent, bioaccumulative and toxic; vPvB: very persistent and very bioaccumulative.