Biosidivalmisteasetuksen yhtenä tavoitteena on luoda tasapuoliset toimintaedellytykset tehoaineita käsitteleville osapuolille. Tämä tavoite saavutetaan biosidivalmisteasetuksen 95 artiklalla ja perustamalla luettelo, joka nimetään ’luetteloksi asianomaisista aineista ja toimittajista’ (’95 artiklan luettelo’).

Biosidivalmistetta, joka sisältää tai tuottaa asianomaista ainetta, ei voida saattaa EU:n markkinoille, jos aineen tai valmisteen toimittaja ei kuulu 95 artiklan luettelon valmistetta vastaavaan valmisteryhmään. ”Asianomaisen aineen” ja ”valmisteen tai aineen toimittajan” oikeudellinen määritelmä on esitetty biosidivalmisteasetuksen 95 artiklan 1 kohdassa.

Sisällyttäminen 95 artiklan luetteloon edellyttää, että EU:n toimittaja on toimittanut biosidivalmisteasetuksen 95 artiklan 1 kohdan ensimmäisessä alakohdassa määritellyn asianomaista ainetta koskevan täydellisen asiakirja-aineiston edellä mainitun säännöksen mukaisesti. Usein tämä tarkoittaa sitä, että ECHAlle on tehtävä hakemus (’95 artiklan mukainen hakemus’) biosidivalmisteasetuksen 95 artiklan 1 kohdan toisen alakohdan mukaisesti. 95 artiklan mukainen hakemus voi olla joko i) täydellinen asiakirja-aineisto, ii) täydellisen asiakirja-aineiston käyttölupa, iii) käyttöluvan ja tiettyjä ominaisuuksia koskevien tietojen yhdistelmä tai iv) viittaus täydelliseen asiakirja-aineistoon, jonka kaikki tietosuoja-ajat ovat päättyneet.

Biosidivalmisteasetuksen 95 artiklan 3 kohdan mukaisesti on olemassa erityisiä järjestelyjä, jotka koskevat tietojen yhteiskäyttöä. 95 artiklan luettelon ja ainoastaan tarkastusohjelmaan kuuluvien tehoaineiden osalta biosidivalmisteasetuksen 63 artiklan 3 kohtaa sovelletaan kaikkiin toksikologisiin ja ekotoksikologisiin tutkimuksiin ja tutkimuksiin käyttäytymisestä ympäristössä, mukaan lukien kaikki tutkimukset, joihin ei kuulu selkärankaisilla tehtyjä kokeita. 

Huom.: Biosidivalmisteasetuksen 95 artiklaa sovelletaan Norjaan, Islantiin, Liechtensteiniin ja Sveitsiin sekä kyseisille alueille sijoittautuneisiin aineen tai valmisteen toimittajiin. Näiden maiden ja EU:n ulkopuolelle sijoittautuneet yritykset voivat halutessaan – vapaaehtoisesti – käyttää EU:ssa sijaitsevaa edustajaa 95 artiklan soveltamiseksi, ja ne voidaan merkitä 95 artiklan luetteloon EU:ssa sijaitsevan edustajan viereen.

95 artiklan luettelon ylläpito (biosidivalmisteasetuksen 95 artiklan 7 kohta)

Kun tehoaineen ja valmisteryhmän yhdistelmän hyväksyntä uusitaan, kaikkien 95 artiklan luettelossa lueteltujen asianomaisten osapuolten, jotka eivät ole osallistuneet hakijoina tehoaineen hyväksymisen uusimismenettelyyn, on biosidivalmisteasetuksen 95 artiklan 7 kohdan mukaisesti toimitettava arvioinnista vastaavan toimivaltaisen viranomaisen määrittelemiä merkityksellisiä uusimista koskevia tietoja koskeva käyttölupa 12 kuukauden kuluessa tehoaineen tai valmisteryhmän hyväksymisen uusimisesta. Tämän velvollisuuden laiminlyönti johtaa osapuolen poistamiseen 95 artiklan luettelosta. Lisätietoja on toimivaltaisen viranomaisen asiakirjassa ”CA-Sept20-Doc.7.1.b – Relevant Renewal Data under Article 95_FINAL”. 

Tietojen yhteiskäyttöä koskevien neuvottelujen helpottamiseksi ja 95 artiklan 7 kohdan vaatimustenmukaisuutta koskevan käyttöluvan varmistamiseksi tehoaineen tai valmisteryhmän hyväksymisen uusimisen tueksi toimitetut tiedot sekä tieto siitä, pitääkö arvioinnista vastaava toimivaltainen viranomainen tietoja merkityksellisinä uusimista koskevina tietoina, julkaistaan ECHAn verkkosivustolla suunnilleen samaan aikaan kuin biosidivalmistekomitean lausunto. Nämä tiedot löytyvät asianomaisen tehoaineen ja valmisteryhmän yhdistelmän tiedotteesta, joka on saatavilla biosidejä koskevista tiedoista. Tietojen luovuttajien henkilöllisyys voidaan saada biosidivalmisteasetuksen 62 artiklan 2 kohdan mukaisen tutkintamenettelyn kautta, jos sitä ei ole ilmoitettu.