- ECHA
- Lainsäädäntö
- REACH
- Arviointi
- Arvioinnin eteneminen
- Progress in evaluation 2021
- Follow-up evaluation 2021
Progress in evaluation in 2021
Progress in evaluation in 2021
ECHAn päätöksen nojalla saadut uudet tiedot tarkastetaan. Näin voidaan varmistaa, täyttyvätkö vaatimukset ja onko vaaraa koskeva epäily tai muu huolenaihe selvitetty. Lisäksi määritetään tapaukset, joissa uudet sääntelytoimet voivat olla tarpeen.
Asiakirja-aineiston arvioinnin seuranta
Vuonna 2021 asiakirja-aineiston arvioinnin seurantavaiheessa oli 307 ainetta. Prosessi saatiin päätökseen 210 aineen osalta.
Rekisteröijät toimittivat 148 aineesta vaaditut tiedot määräaikaan mennessä. Yhteensä 44 ainetta määritettiin sellaisiksi, joiden luokitus ja merkinnät on yhtenäistettävä. Yhden aineen hitaasti hajoavista, biokertyvistä ja myrkyllisistä ominaisuuksista tarvittiin lisäselvityksiä.
ECHA siirsi kansallisille toimivaltaisille valvontaviranomaisille 136 arvioinnin seurantatehtävää, jotka koskivat 132:ta ainetta, koska rekisteröijät eivät toimittaneet pyydettyjä tietoja ajoissa.
Valvontatoimien jälkeen rekisteröijät toimittivat tarvittavat tiedot 56 tapauksessa. Kansallisille valvontaviranomaisille siirrettyjä arviointeja ei ole lisätty seuraavaan taulukkoon erillisinä arviointeina, sillä niiden katsotaan olevan osa alkuperäistä arviointia.
Niiden aineiden lukumäärä ja tulokset, joihin sovelletaan asiakirja-aineiston arvioinnin jatkotoimia
Decision type | Outcome | ||||
---|---|---|---|---|---|
Substances compliant with decision by the deadline | Substances compliant with decision after involving national enforcement authorities1 | Substances non-compliant with decision, assessments still open2 | Substances non-compliant with the decision, a new decision issued3 | Substances proposed as candidates for further regulatory process | |
Testing proposal decisions | 71 | 28 | 85 | 2 | 37 CLH |
Compliance check decisions | 77 | 28 | 135 | 4 | 7 CLH, 1 PBT |
Total | 148 | 56 | 220 | 6 | 44 CLH, 1 PBT |
CLH: harmonised classification and labelling
1No or inadequate information was provided by the deadline. ECHA invited Member State competent authorities to consider enforcement actions against the registrant. This led to a dossier update with sufficient information.
2 No or inadequate information was provided by the deadline. ECHA invited Member State competent authorities to consider enforcement actions against the registrant. The requested information has not yet been provided.
3 Information has been provided, but the information requirement was not met.
Aineiden arvioinnin seuranta
Vuonna 2021 arvioitiin kuusi ainetta. Arvioivan jäsenvaltion toimivaltainen viranomainen pyysi yhdestä aineesta lisätietoja, koska toimitetut tiedot eivät selventäneet huolenaiheita tai aiheuttivat uusia huolenaiheita.
Viranomaiset katsoivat, että muista viidestä aineesta oli saatavilla riittävästi huolenaiheita selventävää tietoa ja sääntelytoimien tarpeesta voitiin tehdä päätös.
Päätelmät
Arvioivan jäsenvaltion toimivaltainen viranomainen voi ehdottaa huolenaiheiden käsittelyyn yhtä tai useampaa seuraavista lisäsääntelytoimista:
- yhdenmukaistettu luokitus ja merkinnät aineille, jotka ovat syöpää aiheuttavia, perimää vaurioittavia, lisääntymiselle vaarallisia tai hengitysteitä herkistäviä tai jotka aiheuttavat muita huolenaiheita, kuten vaaran vesiympäristölle
- määrittäminen erityistä huolta aiheuttavaksi aineeksi
- aineen käytön rajoittaminen
- REACH-asetuksen soveltamisalan ulkopuoliset toimet, kuten ehdotus EU:n laajuisista työperäisen altistumisen raja-arvoista, kansallisista toimista tai toimialan vapaaehtoisista toimista.
Yhteenveto loppuun saatetuista aineiden arvioinneista, joissa ehdotettiin lisää sääntelytoimia
Suspected concern | Concluded regulatory follow-up action at EU level | Concluded substances by EC/List number | Evaluating MSCA |
---|---|---|---|
Carcinogenicity | Harmonised classification and labelling | 200-838-9 | IT |
203-868-0 | DE | ||
Mutagenicity | Harmonised classification and labelling | 200-838-9 | IT |
200-237-1 | IT | ||
247-979-2 | DK | ||
Reproductive toxicity | Harmonised classification and labelling | 203-090-1 | FI |
203-868-0 | DE | ||
206-022-9 | BE | ||
Identification as an SVHC | 203-868-0 | DE | |
PBT/vPvB** | Identification as an SVHC | 401-850-9 | BE |
Sensitisation | Harmonised classification and labelling | 248-666-3 | FR |
243-001-3 | DE | ||
200-237-1 | IT | ||
203-002-1 | FR | ||
202-859-9 | DE | ||
204-616-2 | IT | ||
212-782-2 | FR | ||
247-979-2 | DK | ||
Other EU-wide regulatory risk management measures | 248-666-3 | FR | |
Other concern | Harmonised classification and labelling | 248-666-3 | FR |
202-859-9 | DE | ||
203-002-1 | FR | ||
212-782-2 | FR | ||
231-545-4 | NL | ||
200-237-1 | IT | ||
204-616-2 | IT | ||
Restriction | Confidential | DE | |
203-632-7 | DK | ||
700-323-3 | DE | ||
480-310-4 | DE | ||
Other EU-wide regulatory risk management measures | 203-396-5 | DE | |
202-422-2 | DE | ||
203-576-3 | DE | ||
202-859-9 | DE | ||
203-868-0 | DE | ||
To be confirmed* | 809-930-9 | NL | |
204-317-7 | FR |
* A need for further regulatory action(s) at EU level was identified but the risk management options analysis was not yet finalised. The evaluating MSCA will prepare a separate risk management option analysis to clarify the appropriate follow-up regulatory action(s).
** PBT: persistent, bioaccumulative and toxic; vPvB: very persistent and very bioaccumulative.