Biosidivalmistekomitea
Biosidivalmistekomitea
Biosidivalmistekomitea laatii kemikaaliviraston lausunnot useista biosidivalmisteita koskevista menettelyistä. Lopulliset päätökset tekee Euroopan komissio. Menettelyt ovat seuraavat:
- tehoaineiden hyväksyntää ja hyväksynnän uusimista koskevat hakemukset
- tehoaineiden hyväksymisen tarkistaminen
- hakemukset, jotka koskevat 28 artiklan vaatimukset täyttävien tehoaineiden sisällyttämistä liitteen I luetteloon, ja tällaisten tehoaineiden sisällyttämisen tarkistaminen
- korvattavien tehoaineiden tunnistaminen
- hakemukset, jotka koskevat biosidivalmisteiden hyväksymistä EU:ssa ja unionin lupien uusimista, peruuttamista ja muuttamista, lukuun ottamatta hallinnollisia muutoksia koskevia hakemuksia
- tieteelliset ja tekniset kysymykset, jotka koskevat vastavuoroista tunnustamista 38 artiklan nojalla
- biosidivalmistekomitea laatii myös komission tai jäsenvaltioiden pyynnöstä lausuntoja muista kysymyksistä, jotka koskevat biosidivalmisteasetusta sekä ympäristölle tai ihmisten tai eläinten terveydelle koituvia riskejä tai teknisiä ohjeita.
Kokoonpano
Jokainen jäsenvaltio voi nimittää biosidivalmistekomiteaan yhden jäsenen. Jäsenten toimikausi on kolme vuotta, ja se voidaan uusia. Jäsenvaltiot voivat nimittää myös yhden varajäsenen.
Hakijat voivat osallistua biosidivalmistekomiteassa käytävään keskusteluun. Biosidivalmistekomitean kokousten työjärjestys julkaistaan vähintään 21 päivää ennen kokousta. Jos hakijat haluavat osallistua heitä koskevan työjärjestyksen kohdan käsittelyyn, heidän on otettava yhteyttä biosidivalmistekomitean sihteeristöön (BPC (at) echa.europa.eu) ja noudatettava erityisesti hakijoiden osallistumisesta biosidivalmistekomitean ja sen työryhmien työskentelyyn annettujen menettelysääntöjen (Code of Conduct for Applicants Participating in the BPC and its Working Groups) kohtaa 3.
Committee's activities
- List of BPC members with their CVs and Declarations of interest
- Meetings (dates, agendas and minutes)
- Rules of procedure of the BPC [PDF]
- Rules for accessing S-CIRCABC interest groups
- List of Accredited Stakeholder Organisations [PDF]
- Code of Conduct for applicants participating in the BPC and its Working Groups [PDF]
- Work programme for BPC 2024 for active substance approvals [PDF]
BPC Opinions
Working procedures
- E-consultations and early Working Group discussions [PDF]
- Working procedure for opinions on technical and scientific matters concerning mutual recognition [PDF]
- Framework for requests according to Article 75 (1)(g) of the BPR [PDF]
- New information in active substance and Union authorisation opinion forming [PDF]
- Working procedure for active substance approval and renewal [PDF] (applicable from 5 March 2024)
- Validation PBT and ED status
- ED assessment for active substances where the CAR was submitted before entry into force of the BPR: literature review [PDF]
- Principles for the assessment of endocrine disrupting properties in active substance approval [PDF]
- Timelines for the opinion-forming of AS applications
- Applicability of new guidance and guidance-related documents [PDF]
- Procedure for redefinition of an active substance according to Article 13 of Regulation (EU) No 1062/2014 [PDF]
- Procedure for the submission, evaluation and dissemination of data generated after active substance approval [PDF]
- Note for eCA's on how to act in case an applicant in the Review Programme does not provide in time information requested during the evaluation phase [PDF]
- Working procedure for Union authorisation application (26/06/2024) [PDF]
- Timelines for the opinion-forming of Union Authorisation applications
- Linguistic review of SPC translations for Union authorisation and for major changes applications of Union authorisation (05/12/2023) [PDF]
- Post-authorisation conditions for Union authorisation [PDF]
- Guiding principles on providing data during Union Authorisation process (31/01/2024) [PDF]
- Working Procedure for major changes application of a Union Authorisation (26/06/2024) [PDF]
- Working procedure for minor changes application of a Union authorisation (26/06/2024) [PDF]
- Union authorisation application of same biocidal products