Biotsiidimäärus (määrus (EL) nr 528/2012) käsitleb selliste biotsiidide turule viimist ja kasutamist, milles sisalduvate toimeainetega kaitstakse inimesi, loomi, materjale või tooteid kahjulike organismide, näiteks kahjurite või bakterite eest. Biotsiidimääruse eesmärk on parandada Euroopa Liidu biotsiidituru toimimist, tagades samal ajal inimeste ja keskkonna kaitse kõrge taseme.
Määrus võeti vastu 22. mail 2012 ja seda kohaldatakse alates 1. septembrist 2013, kuid teatud sätetele on ette nähtud üleminekuaeg. Määrusega tunnistati kehtetuks biotsiididirektiiv (direktiiv 98/8/EÜ).
Väljaspool Euroopa Liitu asutatud ettevõtete jaoks ei ole biotsiidimäärusega sätestatud kohustused siduvad, isegi kui nad ekspordivad oma tooteid Euroopa Liitu. Biotsiidimääruse nõuete, näiteks toimeainete heakskiitmise või biotsiidide loa andmise nõude täitmise kohustus on põhimõtteliselt Euroopa Liidus asutatud importijatel.
Euroopa Liidu importijad võivad nõuda oma Euroopa Liidu välistelt tarnijatelt teavet, mida nad vajavad määrusest tulenevate kohustuste täitmiseks. Euroopa Liidu välise tarnijana saate ka edaspidi toetada oma kliente (Euroopa Liidus asutatud importijaid) sellega, et annate neile piisava teabe, millega nad saavad täita biotsiidimääruse kohaseid importijate kohustusi. Kõigepealt uurige, mis on teie kohustused. See hõlmab eelkõige järgmisi punkte:
- Kõigi biotsiidide jaoks tuleb enne turul kättesaadavaks tegemist taotleda luba ja nendes sisalduvad toimeained tuleb eelnevalt heaks kiita. Sellel nõudel on siiski teatud erandid – näiteks läbivaatamisprogrammiga hõlmatud toimeaineid ja neid sisaldavaid biotsiide võib turule lubada lõpliku heakskiitmisotsuse ootamise ajal. Ajutise loaga lubatakse turule ka uued toimeained, mille hindamine alles kestab.
- Biotsiidimääruse eesmärk on ühtlustada turgu liidu tasandil, lihtsustada toimeainetele loa andmist ja nende heakskiitmist ning kehtestada liikmesriikidele hindamise, arvamuste koostamise ja otsustamise tähtajad. Määrus toetab ka loomkatsete vähendamist, kehtestades andmete jagamise kohustuse ja ergutades alternatiivsete katsemeetodite kasutamist.
- Nagu ka varem biotsiididirektiivis, kiidetakse toimeained heaks liidu tasandil, millele järgneb biotsiididele loa andmine liikmesriigi tasandil. Luba saab laiendada teistele liikmesriikidele vastastikuse tunnustamise kaudu. Samas sätestatakse määrusega ka võimalus taotleda uudset liidu tasandi luba (liidu luba).
