Heakskiidetud tarnijad

Üks biotsiidimääruse eesmärkidest on luua võrdsed tingimused isikutele, kes käsitlevad biotsiidide toimeaineid. See saavutatakse biotsiidimääruse artikliga 95 ja nimekirja loomisega, mida nimetatakse „asjaomaste ainete ja tarnijate nimekirjaks“ (edaspidi „artikli 95 nimekiri“).

Biotsiidi, mis koosneb asjaomasest ainest, sisaldab või tekitab seda, ei tohi teha ELi turul kättesaadavaks, kui aine tarnija või toote tarnija ei ole artikli 95 nimekirjas seoses biotsiidiliikidega, kuhu biotsiid kuulub. „Asjaomase aine“ ja „toote/aine tarnija“ õiguslik määratlus on biotsiidimääruse artikli 95 lõikes 1.

Artikli 95 nimekirja kandmine sõltub sellest, kas ELi tarnija on esitanud biotsiidimääruse artikli 95 lõike 1 esimeses lõigus määratletud „toimeaine täieliku toimiku“ asjaomase aine kohta vastavalt eespool nimetatud õigussättele. Sageli tähendab see, et biotsiidimääruse artikli 95 lõike 1 teise lõigu kohaselt tuleb ECHA-le esitada taotlus (edaspidi „artikli 95 taotlus“). Artikli 95 taotlus võib olla kas i) toimeaine täielik toimik, ii) toimeaine täieliku toimiku teabekasutusnõusolek, iii) teabekasutusnõusoleku ja konkreetsete lõpp-punktide andmeid hõlmav kombinatsioon või iv) viide toimeaine täielikule toimikule, mille kõik andmekaitseperioodid on lõppenud.

Biotsiidimääruse artikli 95 lõike 3 kohaselt kehtib andmete jagamisel artikli 95 taotluste suhtes erikord. Artikli 95 nimekirja kontekstis kehtib läbivaatamisprogrammi kuuluvate toimeainete korral biotsiidimääruse artikli 63 lõige 3 kõigi toksikoloogiliste, ökotoksikoloogiliste ja keskkonnas käitumise uuringute (sh selgroogseteta uuringute) tulemuste kohta. 

NB! Biotsiidimääruse artikli 95 kohaldamine laieneb Norrale, Islandile, Liechtensteinile ja Šveitsile ning ainete või toodete tarnijatele, kes on asutatud nendel territooriumidel. Väljaspool neid riike ja ELi asutatud ettevõtetel on võimalus – see ei ole kohustuslik – kasutada artikli 95 kohaldamisel ELi esindajat ja olla märgitud artikli 95 nimekirjas oma ELi esindaja kõrval.

Artikli 95 nimekirja pidamine (biotsiidimääruse artikli 95 lõige 7)

Kui uuendatakse toimeaine ja biotsiidiliigi kombinatsiooni heakskiitmise otsust, peavad kõik artikli 95 nimekirja kantud asjaomased isikud, kes ei olnud toimeaine heakskiitmise uuendamise menetluses osalevad taotlejad, esitama teabekasutusnõusoleku uuendamiseks asjakohaste andmete jaoks, mille on nimetanud hindav pädev asutus, 12 kuu jooksul pärast toimeaine/biotsiidiliigi heakskiitmise otsuse uuendamist, et täita biotsiidimääruse artikli 95 lõike 7 nõudeid. Selle tegemata jätmine tähendab eemaldamist artikli 95 nimekirjast. Lisateave on pädevate asutuste dokumendis „CA-Sept20-Doc.7.1.b - Relevant Renewal Data under Article 95_FINAL“. 

Et toetada andmete jagamise läbirääkimisi ja tagada teabekasutusnõusolek artikli 95 lõike 7 nõuete täitmiseks, avaldatakse ECHA veebilehel biotsiidikomitee arvamusega ligikaudu samal ajal teave toimeaine/biotsiidiliigi heakskiitmise otsuse uuendamise toetamiseks esitatud andmete kohta koos viitega, kas hindav pädev asutus peab neid uuendamiseks asjakohasteks andmeteks. See teave on asjaomase toimeaine ja biotsiidiliigi kombinatsiooni teabelehel, mille saab biotsiiditeabe lehelt. Andmete esitajate andmeid võib saada biotsiidimääruse artikli 62 lõike 2 kohase päringumenetlusega, kui neid ei avalikustata.