Progress in evaluation in 2020

ECHA teatab 2020. aastal toimikute ja ainete hindamisel tehtust kooskõlas REACH-määruse artikliga 54. 

ECHA otsuste tulemusena saadud uus teave vaadatakse läbi, kontrollides, kas nõuded on täidetud ja kas oht või probleem on selgitatud, ning tuvastades juhtumid, mille korral võib olla vaja võtta täiendavaid regulatiivmeetmeid.

Toimikute hindamise järelmeetmed

2020. aastal jõudsid toimikute hindamise järelmeetmete etappi 265 ainet. Protsess on valmis 129 ainega.

87 aine korral esitasid registreerijad nõutud teabe tähtaja jooksul. 16 aine korral leiti, et need vajavad ühtlustatud klassifikatsiooni ja märgistust. 1 aine korral vajati täiendavat selgitust endokriinseid häireid põhjustavate omaduste kohta ning veel 2 aine korral oli vaja täiendavalt hinnata püsivust, bioakumuleeruvust ja toksilisust.

96 järelhindamist, milles käsitleti 94 ainet, suunati riiklikele järelevalveasutustele, sest registreerijad ei esitanud nõutud teavet tähtaja jooksul. Et riiklikele järelevalveasutustele suunatud juhtumite arv oli suurem kui aasta varem, kogus amet võimaluse korral teavet viibimise põhjuste kohta. (ECHA hakkas seda teavet süstemaatiliselt koguma alles alates 2020. aasta septembrist. Mõni registreerija esitas viivituse põhjendamiseks ka mitu põhjust või sama põhjus kehtis mitme juhtumi kohta, näiteks kategooria korral.) Kõige sagedamini nimetatud põhjused olid muu hulgas viivitused laborisuutlikkuse ja testimisprobleemide tõttu (u 30%) ja viivitused COVID-19 tõttu (u 25%). ECHA uurib edasi, kuidas kõrvaldada andmete koostamise viivitusi, et registreerijad saaksid täita teabe esitamise nõuded tähtaja jooksul.

Pärast jõustamismeetmeid esitasid registreerijad vajaliku teabe 28 juhul. Pärast juhtumi riiklikele järelevalveasutustele suunamist tehtud hindamisi ei ole järgmises tabelis esitatud eraldi hindamistena, sest neid käsitletakse esialgse hindamise osana.

 

 

Toimikute hindamise järelmeetmetega ainete arv ja järelmeetmete tulemus

Otsuse liik Tulemus
Tähtpäevaks otsusele vastavaid aineid Pärast riiklike järelevalveasutuste kaasamist otsusele vastavaid aineid* Otsusele mittevastavaid aineid; hindamine veel kestab** Otsusele mittevastavaid aineid; tehti uus otsus*** Aineid, mis esitati täiendavate regulatiivprotsessi kandidaatideks
Katsetamisettepaneku otsuseid 44 13 78 1 6 CLH, 1 ED, 1 PBT
Vastavuskontrolli otsuseid 43 15 83 13 10 CLH, 1 PBT
Kokku 87 28 161 14 16 CLH, 1 ED, 2 PBT

CLH: ühtlustatud klassifikatsioon ja märgistus
* Tähtpäevaks ei esitatud teavet või oli see ebapiisav. ECHA kutsus liikmesriikide pädevaid asutusi üles kaalutlema registreerija suhtes jõustamismeetmete võtmist. Selle tulemusena ajakohastati toimikut piisava teabega.
** Tähtpäevaks ei esitatud teavet või oli see ebapiisav. ECHA kutsus liikmesriikide pädevaid asutusi üles kaalutlema registreerija suhtes jõustamismeetmete võtmist. Nõutud teavet ei ole veel esitatud.
*** Teave on esitatud, kuid nõutava teabe nõuet ei ole täidetud.

Ainete hindamise järelmeetmed

2020. aastal hinnati 17 ainet. 5 aine korral nõudis hindava liikmesriigi pädev asutus veel teavet, sest esitatud teave ei selgitanud olemasolevaid probleeme või tõstatas uusi.

Ülejäänud 12 aine korral oli esitatud teave ametiasutuste hinnangul probleemide selgitamiseks piisav ja ametiasutused said järeldada, kas on vaja täiendavaid regulatiivmeetmeid.

Järeldused

Hindav pädev liikmesriik võib probleemide lahendamiseks teha järgmiste regulatiivmeetmete ettepanekud:

  • ühtlustatud klassifikatsioon ja märgistus ainete korral, mis on kantserogeensed, mutageensed või reproduktiivtoksilised, hingamiselundite sensibilisaatorid või ohtlikud muudel põhjustel, nt ohtlikkuse tõttu veekeskkonnale;
  • väga ohtlikuks aineks nimetamine;
  • aine piiramine või
  • meetmed, mis on väljaspool REACH-määruse kohaldamisala, näiteks ELi-ülesed ohtlike ainete piirnormid töökeskkonnas, riiklikud meetmed või tööstuse vabatahtlikud tegevused.

 

Täiendavate regulatiivmeetmete soovitustega valmis ainehindamiste kokkuvõte

Oletatav probleem ELi tasandi regulatiivsed järelmeetmed Hinnatud aineid EÜ numbri / loetelunumbri järgi Hindav liikmesriigi pädev asutus
Kantserogeensus Ühtlustatud klassifikatsioon ja märgistus 200-262-8 FR
203-308-5 PL
Mutageensus Ühtlustatud klassifikatsioon ja märgistus 234-042-8 IT
Reproduktiivtoksilisus Ühtlustatud klassifikatsioon ja märgistus 627-872-0 ES
907-745-9 BE
203-308-5 PL
Kinnitamisel* 202-924-1 FR
PBT/vPvB** Väga ohtlikuks aineks nimetamine (autoriseerimine) 287-477-0 UK/SE
907-745-9 BE
247-426-5 SE
Kinnitamisel* 201-247-9 AT
Sensibiliseerimine Ühtlustatud klassifikatsioon ja märgistus 202-425-9 HU
907-745-9 BE
210-382-2 IT
203-308-5 PO
220-449-8 SE
Muud ohtudega seotud probleemid Ühtlustatud klassifikatsioon ja märgistus 219-785-8 IE

CLH: ühtlustatud klassifikatsioon ja märgistus
* tuvastati ELi tasandi täiendava(te) regulatiivmeetme(te) vajadus, kuid regulatiivmeetmete võimaluste analüüs ei olnud veel valmis. Hindav liikmesriigi pädev asutus koostab regulatiivmeetmete võimaluste eraldi analüüsi, et leida asjakohane regulatiivmeede (asjakohased regulatiivmeetmed).
** PBT: püsiv, bioakumuleeruv ja toksiline; vPvB: väga püsiv ja väga bioakumuleeruv.