La ECHA informa sobre los avances realizados en 2021 en la evaluación de expedientes y sustancias de conformidad con el artículo 54 de REACH. 

Avance en los controles de conformidad

En 2021, la ECHA continuó su trabajo de clasificación de sustancias estructuralmente similares en grupos: Se analizaron 574 sustancias registradas en cantidades superiores a 100 toneladas al año. De ellas, la ECHA seleccionó 152 sustancias que representaban 38 grupos para el control de la conformidad.

Se han solicitado datos sobre peligros importantes para aclarar cuestiones relacionadas con los peligros para la salud humana y el medio ambiente, incluidos los que afectan a la reproducción y causan mutaciones genéticas.
En 2021, la Agencia continuó controlando la conformidad de los expedientes en los que los solicitantes de registro optaron por no participar en la presentación conjunta y, en su lugar, presentaron su información por separado. La comprobación de estos expedientes contribuye a garantizar la igualdad de condiciones y apoya el funcionamiento del mercado interior. La Agencia comprobó la conformidad de 12 expedientes que comprendían 10 sustancias presentadas por empresas que optaban por no participar en presentaciones conjuntas. En consecuencia, se enviaron 11 proyectos de decisión relativos a 9 sustancias.

En 2021, la ECHA realizó 300 controles de la conformidad completos, correspondientes a 288 sustancias únicas. Los controles completos se centraron en abordar los efectos peligrosos de nivel superior pertinentes para sustancias o grupos de sustancias potencialmente preocupantes, principalmente en los intervalos de tonelaje superiores. Además, la ECHA realizó 71 controles de la conformidad específicos, lo que dio lugar en total a 371 controles que comprendían más de 2 100 expedientes de registro y abordaban 341 sustancias únicas.

Resultados de las evaluaciones de expedientes en 2021

Evaluaciones concluidas:
La ECHA realizó 300 controles de la conformidad completos (CCH) y 227 exámenes de propuestas de ensayo (TPE), correspondientes a 489 sustancias únicas. La ECHA adoptó 467 proyectos de decisión: 280 sobre controles de la conformidad y 187 sobre exámenes de propuestas de ensayo. La selección de los registros para el control de la conformidad se basó principalmente en (grupos de) sustancias que planteaban un motivo de preocupación basado en un posible peligro o exposición.