Οι νέες πληροφορίες που λαμβάνονται κατόπιν απόφασης του ECHA υποβάλλονται σε έλεγχο αφενός για να επαληθευτεί αν ικανοποιήθηκαν τα αιτήματα και αν αποσαφηνίστηκε ο κίνδυνος ή η ανησυχία και, αφετέρου, για να προσδιοριστούν τυχόν περιπτώσεις για τις οποίες ενδέχεται να απαιτούνται περαιτέρω κανονιστικά μέτρα.

Οι ενέργειες μετά την αξιολόγηση φακέλου

Το 2021, στο στάδιο των ενεργειών μετά την αξιολόγηση φακέλων περιλήφθηκαν 307 ουσίες. Η διαδικασία ολοκληρώθηκε για 210 ουσίες.

Οι καταχωρίζοντες υπέβαλαν τις απαιτούμενες πληροφορίες εντός της καθορισμένης προθεσμίας για 148 ουσίες. Ως χρήζουσες εναρμονισμένης ταξινόμησης και επισήμανσης επισημάνθηκαν 44 ουσίες. Μία ουσία έχρηζε περαιτέρω αξιολόγησης ως προς τις ιδιότητες ανθεκτικότητας, βιοσυσσωρευσιμότητας και τοξικότητας.

136 επακόλουθες αξιολογήσεις, που κάλυπταν 132 ουσίες, παραπέμφθηκαν στις αρμόδιες για την εφαρμογή της νομοθεσίας εθνικές αρχές, καθότι οι καταχωρίζοντες δεν παρείχαν εγκαίρως τις απαιτούμενες πληροφορίες.

Μετά τη λήψη μέτρων εφαρμογής της νομοθεσίας, οι καταχωρίζοντες υπέβαλαν τις απαιτούμενες πληροφορίες σε 56 περιπτώσεις. Οι αξιολογήσεις που διενεργήθηκαν μετά την παραπομπή των περιπτώσεων στις αρμόδιες για την εφαρμογή της νομοθεσίας εθνικές αρχές δεν περιλαμβάνονται στον κατωτέρω πίνακα ως χωριστή αξιολόγηση, καθώς θεωρούνται μέρος της αρχικής αξιολόγησης.

Αριθμός και αποτελέσματα για ουσίες που υπόκεινται σε περαιτέρω ενέργειες μετά την αξιολόγηση φακέλων

CLH: harmonised classification and labelling
¹No or inadequate information was provided by the deadline. ECHA invited Member State competent authorities to consider enforcement actions against the registrant. This led to a dossier update with sufficient information.
² No or inadequate information was provided by the deadline. ECHA invited Member State competent authorities to consider enforcement actions against the registrant. The requested information has not yet been provided.
³ Information has been provided, but the information requirement was not met.

Ενέργειες μετά την αξιολόγηση ουσιών

Το 2021 αξιολογήθηκαν 6 ουσίες. Η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους που διεξάγει την αξιολόγηση ζήτησε περισσότερες πληροφορίες για μία ουσία, λόγω του ότι οι πληροφορίες που είχαν υποβληθεί δεν αποσαφήνιζαν την αρχική ανησυχία ή ήγειραν περαιτέρω ανησυχίες.

Για τις υπόλοιπες 5 ουσίες, οι αρχές διαπίστωσαν ότι οι διαθέσιμες πληροφορίες ήταν επαρκείς για την αποσαφήνιση των ανησυχιών και μπόρεσαν να αποφανθούν σχετικά με την ανάγκη λήψης περαιτέρω κανονιστικών μέτρων.

Συμπεράσματα

Για την αντιμετώπιση των ανησυχιών, η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους που διενεργεί την αξιολόγηση μπορεί να προτείνει ένα ή περισσότερα από τα ακόλουθα κανονιστικά μέτρα:

• εναρμονισμένη ταξινόμηση και επισήμανση για ουσίες που είναι καρκινογόνες, μεταλλαξιογόνες ή τοξικές για την αναπαραγωγή, ευαισθητοποιητικές του αναπνευστικού ή που προκαλούν άλλες ανησυχίες, π.χ. είναι επικίνδυνες για το υδάτινο περιβάλλον,
• χαρακτηρισμός της ουσίας ως ουσίας που προκαλεί πολύ μεγάλη ανησυχία (SVHC),
• περιορισμό της ουσίας, ή
• ενέργειες που δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού REACH, όπως καθορισμός ορίων επαγγελματικής έκθεσης σε επίπεδο ΕΕ, εθνικά μέτρα ή βιομηχανικά μέτρα σε εθελοντική βάση.

Περίληψη των ολοκληρωθεισών αξιολογήσεων ουσιών για τις οποίες προτάθηκαν περαιτέρω κανονιστικά μέτρα

* A need for further regulatory action(s) at EU level was identified but the risk management options analysis was not yet finalised. The evaluating MSCA will prepare a separate risk management option analysis to clarify the appropriate follow-up regulatory action(s).
** PBT: persistent, bioaccumulative and toxic; vPvB: very persistent and very bioaccumulative.