Σύμφωνα με το άρθρο 54 του κανονισμού REACH, ο ECHA έχει υποβάλει έκθεση σχετικά με την επιτευχθείσα πρόοδο το 2021 όσον αφορά την αξιολόγηση φακέλων και ουσιών.

Πρόοδος στους ελέγχους συμμόρφωσης

Το 2021, ο ECHA συνέχισε τις εργασίες του όσον αφορά τον έλεγχο και κατάταξη δομικά παρόμοιων ουσιών σε ομάδες: Εξετάστηκαν 574 ουσίες που είχαν καταχωριστεί σε ποσότητες άνω των 100 τόνων ετησίως. Εξ αυτών, ο ECHA επέλεξε προς έλεγχο συμμόρφωσης 152 ουσίες που αντιπροσώπευαν 38 ομάδες.

Ζητήθηκε η παροχή σημαντικών δεδομένων σχετικά με την επικινδυνότητα προκειμένου να αποσαφηνιστούν ανησυχίες σχετικά με κινδύνους για την υγεία του ανθρώπου και το περιβάλλον, περιλαμβανομένων των κινδύνων που επηρεάζουν την αναπαραγωγή και προκαλούν γενετικές μεταλλάξεις.
Το 2021, ο Οργανισμός συνέχισε τον έλεγχο της συμμόρφωσης εκείνων των φακέλων κοινής υποβολής από τους οποίους ορισμένοι καταχωρίζοντες είχαν αποσυρθεί και, αντ’ αυτού, υπέβαλαν χωριστά τις πληροφορίες τους. Ο έλεγχος των εν λόγω φακέλων συμβάλει στη διασφάλιση ισότιμων όρων ανταγωνισμού και στη στήριξη της λειτουργίας της εσωτερικής αγοράς. Ο Οργανισμός έλεγξε τη συμμόρφωση 12 φακέλων που κάλυπταν 10 ουσίες και υποβλήθηκαν από επιχειρήσεις που αποσύρθηκαν από τις κοινές υποβολές. Ακολούθως, απεστάλησαν 11 σχέδια αποφάσεων για 9 ουσίες.

Το 2021, ο ECHA διενήργησε 300 πλήρεις ελέγχους συμμόρφωσης, οι οποίοι κάλυπταν 288 μοναδικές ουσίες. Οι πλήρεις έλεγχοι επικεντρώθηκαν στην αντιμετώπιση σχετικών παραμέτρων επικινδυνότητας ανώτερης βαθμίδας για ουσίες ή ομάδες ουσιών που ενδέχεται να προκαλούν ανησυχία κυρίως στις υψηλότερες ποσοτικές κατηγορίες. Επιπλέον, ο ECHA διενήργησε 71 στοχευμένους ελέγχους συμμόρφωσης, με αποτέλεσμα τη διενέργεια συνολικά 371 ελέγχων οι οποίοι κάλυπταν πάνω από 2 100 φακέλους καταχώρισης και αφορούσαν 341 μοναδικές ουσίες.

Αποτελέσματα αξιολογήσεων φακέλων το 2021

Ολοκληρωθείσες αξιολογήσεις:
Ο ECHA διενήργησε 300 πλήρεις ελέγχους συμμόρφωσης φακέλων (CCH) και 227 εξετάσεις προτάσεων δοκιμής (TPE), που κάλυπταν 489 μοναδικές ουσίες. Ο ECHA εξέδωσε 467 σχέδια αποφάσεων: 280 σχετικά με τους προαναφερθέντες ελέγχους συμμόρφωσης και 187 σχετικά με εξετάσεις προτάσεων δοκιμών. Η επιλογή των καταχωρίσεων για τη διενέργεια ελέγχου συμμόρφωσης βασίστηκε κατά κύριο λόγο σε ουσίες (ομάδες ουσιών) που προκαλούσαν ανησυχίες περί πιθανού κινδύνου ή έκθεσης σε ουσία.