επιτροπή βιοκτόνων
επιτροπή βιοκτόνων
Η επιτροπή βιοκτόνων συντάσσει τις γνωμοδοτήσεις του ECHA που αφορούν διάφορες διαδικασίες του κανονισμού για τα βιοκτόνα. Οι οριστικές αποφάσεις λαμβάνονται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή. Οι εν λόγω διαδικασίες είναι οι εξής:
- Αιτήσεις έγκρισης και ανανέωση της έγκρισης δραστικών ουσιών
- Επανεξέταση της έγκρισης δραστικών ουσιών
- Αιτήσεις καταχώρισης στο παράρτημα Ι δραστικών ουσιών που πληρούν τις προϋποθέσεις που καθορίζονται στο άρθρο 28 και επανεξέταση της καταχώρισης των εν λόγω δραστικών ουσιών στο παράρτημα Ι
- Εντοπισμός υποψήφιων προς υποκατάσταση δραστικών ουσιών
- Αιτήσεις για τη χορήγηση άδειας της Ένωσης σε βιοκτόνο και για την ανανέωση, ακύρωση και τροποποίηση άδειας της Ένωσης, εκτός από τις περιπτώσεις όπου οι αιτήσεις αφορούν διοικητικές αλλαγές·
- Επιστημονικά και τεχνικά ζητήματα σχετικά με την αμοιβαία αναγνώριση σύμφωνα με το άρθρο 38
- Κατόπιν αιτήματος της Επιτροπής ή των κρατών μελών, η επιτροπή βιοκτόνων είναι επίσης υπεύθυνη για τη σύνταξη γνωμοδότησης επί οποιουδήποτε άλλου ερωτήματος που ενδέχεται να ανακύψει από την εφαρμογή του κανονισμού για τα βιοκτόνα όσον αφορά κινδύνους για την υγεία του ανθρώπου ή των ζώων ή για το περιβάλλον ή όσον αφορά τεχνική καθοδήγηση.
Σύνθεση
Κάθε κράτος μέλος δικαιούται να διορίζει ένα μέλος στην επιτροπή βιοκτόνων με ανανεώσιμη τριετή θητεία. Μπορεί επίσης να διορίζει και αναπληρωματικό μέλος.
Οι αιτούντες μπορούν να συμμετέχουν στις συζητήσεις της επιτροπής βιοκτόνων. Η ημερήσια διάταξη των συνεδριάσεων της επιτροπής βιοκτόνων δημοσιεύονται τουλάχιστον 21 ημέρες πριν από τη συνεδρίαση. Εάν οι συμμετέχοντες επιθυμούν να συμμετάσχουν για το θέμα της ημερήσιας διάταξης που τους αφορά, πρέπει να επικοινωνήσουν με τη γραμματεία της επιτροπής βιοκτόνων [στη διεύθυνση BPC (at) echa.europa.eu] και να ακολουθήσουν ιδίως την προσέγγιση που περιγράφεται στην ενότητα 3 του Κώδικα συμπεριφοράς για τους αιτούντες που συμμετέχουν στην επιτροπή βιοκτόνων και στις ομάδες εργασίας της.
Committee's activities
- List of BPC members with their CVs and Declarations of interest
- Meetings (dates, agendas and minutes)
- Rules of procedure of the BPC [PDF]
- Rules for accessing S-CIRCABC interest groups
- List of Accredited Stakeholder Organisations [PDF]
- Code of Conduct for applicants participating in the BPC and its Working Groups [PDF]
- Work programme for BPC 2024 for active substance approvals [PDF]
BPC Opinions
Working procedures
- E-consultations and early Working Group discussions [PDF]
- Working procedure for opinions on technical and scientific matters concerning mutual recognition [PDF]
- Framework for requests according to Article 75 (1)(g) of the BPR [PDF]
- New information in active substance and Union authorisation opinion forming [PDF]
- Working procedure for active substance approval and renewal [PDF] (applicable from 5 March 2024)
- Validation PBT and ED status
- ED assessment for active substances where the CAR was submitted before entry into force of the BPR: literature review [PDF]
- Principles for the assessment of endocrine disrupting properties in active substance approval [PDF]
- Timelines for the opinion-forming of AS applications [PDF]
- Applicability of new guidance and guidance-related documents [PDF]
- Procedure for redefinition of an active substance according to Article 13 of Regulation (EU) No 1062/2014 [PDF]
- Procedure for the submission, evaluation and dissemination of data generated after active substance approval [PDF]
- Note for eCA's on how to act in case an applicant in the Review Programme does not provide in time information requested during the evaluation phase [PDF]
- Working procedure for Union authorisation application (22/03/2024) [PDF]
- Timelines for the opinion-forming of Union Authorisation applications
- Linguistic review of SPC translations for Union authorisation and for major changes applications of Union authorisation (05/12/2023) [PDF]
- Post-authorisation conditions for Union authorisation [PDF]
- Guiding principles on providing data during Union Authorisation process (31/01/2024) [PDF]
- Working Procedure for major changes application of a Union Authorisation (22/03/2024) [PDF]
- Working procedure for minor changes application of a Union authorisation (22/03/2024) [PDF]
- Union authorisation application of same biocidal products