Progress in evaluation in 2021

Gemäß Artikel 54 der REACH-Verordnung erstattet die ECHA Bericht zu den im Jahr 2021 erzielten Fortschritten bei der Dossier- und Stoffbewertung. 

Ersuchen um weitere Informationen 2021 – 1

Dossierbewertung

Im Jahr 2021 nahm die ECHA 278 Entscheidungen zur Prüfung der Erfüllung der Anforderungen an, die sich auf 1 746 Informationsanforderungen bezogen, für die Datenlücken ermittelt wurden. Darüber hinaus nahm die Agentur 165 Entscheidungen über Versuchsvorschläge an, die sich auf 277 Informationsanforderungen bezogen, für die ursprünglich Versuche vorgeschlagen worden waren.

406 der angenommenen Entscheidungen wurden ohne Beteiligung des Ausschusses der Mitgliedstaaten (MSC) getroffen (d. h. die Mitgliedstaaten haben keine Änderungsvorschläge übermittelt). 37 Entscheidungen wurden unter Beteiligung des MSC angenommen: 32 im schriftlichen Verfahren und 5 während der Sitzungen des MSC
 

further information requests 2021 - Graph 2

Ersuchen um weitere Informationen 2021 – 2. Tabellenüberschrift

In den angenommenen Dossierbewertungsentscheidungen gestellte Informationsersuchen

further information requests 2021 - 2 table

Information requirements Number of requests in
278 compliance check
decisions		 Number of requests in
165 testing proposal
decisions		 Number of requests in
all 443
decisions
Carcinogenicity 0 0 0
Mutagenicity/genotoxicity 260 79 339
Pre-natal developmental toxicity 134 51 185
Reproduction toxicity 129 17 146
Repeated-dose toxicity 79 37 116
Biodegradation 187 18 205
Bioaccumulation 53 1 54
Long-term aquatic toxicity 344 41 385
Physico-chemical properties 60 8 68
Other human health 71 0 71
Other environment 408 25 433
Annex I (incl. CSR, RSS, PBT) 0 N/A 0
Annex VI (incl. SID, C&L) 21 N/A 21
Total 1746 277 2023

 

further information requests 2021 - Graph 3

Ersuchen um weitere Informationen 2021 – 3

Stoffbewertung

Die ECHA nahm im Jahr 2021 10 Entscheidungen zur Stoffbewertung an, mit 14 Ersuchen um weitere Informationen, um die Sicherheit von potenziell bedenklichen Stoffen zu bewerten.

Alle 10 dieser Entscheidungen wurden unter Beteiligung des MSC angenommen: 9 im schriftlichen Verfahren und 1 während der Sitzungen des MSC.
 

further information requests 2021 - 4 table

Suspected concern Substance
EC / List number		 Information requested to
clarify the concern		 Total requests *
Endocrine disruption 216-133-4 Fish sexual development test 1
203-585-2 Larval amphibian growth and
development assay		 1
PBT/vPvB** 267-636-0
267-636-0
429-320-2
229-782-3
458-680-3
700-992-1		 Simulation biodegradation test 7
203-372-4 Ready biodegradation test 1
429-320-2
458-680-3
206-420-2		 Bioaccumulation test in aquatic species 3
Other hazard-based
concern		 236-675-5 Intra-tracheal instillation study
combined with comet assay		 1
Total 14

 

* A decision may contain more than one request.
** PBT: persistent, bioaccumulative and toxic; vPvB: very persistent and very bioaccumulative.

further information requests 2021 - related