Sådan begyndte ECHA arbejdet med grænseværdier for erhvervsmæssig eksponering

Inden ECHA begyndte at bistå GD EMPL med at udarbejde videnskabelige anbefalinger om grænseværdier for erhvervsmæssig eksponering, blev opgaven udført af Det Videnskabelige Udvalg vedrørende Grænseværdier for Erhvervsmæssig Eksponering for Kemiske Agenser (SCOEL).

Siden 2019 har ECHA og Udvalget for Risikovurdering (RAC) foretaget den videnskabelige evaluering af forholdet mellem de sundhedsmæssige virkninger af farlige kemiske agenser og niveauet af erhvervsmæssig eksponering.

Det Videnskabelige Udvalg vedrørende Grænseværdier for Erhvervsmæssig Eksponering for Kemiske Agenser (SCOEL)

Det Videnskabelige Udvalg vedrørende Grænseværdier for Erhvervsmæssig Eksponering for Kemiske Agenser (SCOEL) blev nedsat af Kommissionen i 1995 for at evaluere de potentielle sundhedsmæssige virkninger af erhvervsmæssig eksponering for kemikalier. Dets funktion blev bragt i overensstemmelse med Kommissionens regler om ekspertgrupper ved Kommissionens afgørelse 2014/113/EU af 3. marts 2014.

Udvalget bestod af 21 højt kvalificerede, specialiserede, uafhængige eksperter, der blev udvalgt på grundlag af objektive kriterier for at sikre, at Kommissionens forslag, afgørelser og politikker vedrørende beskyttelse af arbejdstagernes sundhed og sikkerhed mod kemiske agenser, som findes på arbejdspladsen, tog afsæt i solid videnskabelig dokumentation.

Fra 1995 til 2018 bistod udvalget navnlig Kommissionen med at evaluere de seneste tilgængelige videnskabelige data og med at fremsætte anbefalinger eller udtalelser om spørgsmål vedrørende toksikologisk vurdering af kemikalier, for så vidt angår deres indvirkning på arbejdstagernes sundhed. Denne procedure omfattede høring af interesserede parter for at give disse mulighed for at fremsætte bemærkninger og yderligere data.

De sundhedsbaserede videnskabelige anbefalinger blev anvendt til at understøtte de lovgivningsmæssige initiativer vedrørende grænseværdier for erhvervsmæssig eksponering til beskyttelse af arbejdstagere mod kemiske risici, som skal fastsættes på EU-plan i henhold til direktivet om kemiske agenser og direktivet om kræftfremkaldende stoffer og mutagener (nu kaldet direktivet om kræftfremkaldende stoffer, mutagener eller reproduktionstoksiske stoffer (CMRD)).

Fælles ECHA/RAC-SCOEL-taskforce (2015-2017)

Den 6. juli 2015 anmodede Europa-Kommissionen ECHA og SCOEL om at oprette en fælles taskforce bestående af medlemmer fra ECHA's RAC og SCOEL samt repræsentanter fra sekretariaterne. Oprettelsen af denne fælles taskforce var også en opfølgning på revisionen af REACH for at styrke grænsefladen mellem REACH og lovgivningen om sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen.

Formålet med denne fælles taskforce var at forbedre den gensidige forståelse af forskellige tilgange og arbejde hen imod aftalte fælles videnskabelige tilgange, herunder i givet fald videreudvikling af eksisterende og nye koncepter med relation til arbejdstagernes eksponering for kemikalier.

Et af målene med REACH, direktivet om kemiske agenser (98/24/EF) og direktivet om kræftfremkaldende stoffer, mutagener eller reproduktionstoksiske stoffer (2004/37/EF) har været at forbedre beskyttelsen af arbejdstagernes sundhed. Et vigtigt middel til at nå dette mål er at forbedre kvaliteten af videnskabelige evalueringer vedrørende menneskers sundhed og eksponering for kemiske stoffer, at støtte relevante politikker, der er under udarbejdelse, og at forbedre standarderne for beskyttelse af arbejdstagerne i Europa.

Den fælles taskforces specifikke opgaver i henhold til dens mandat bestod i at foretage en sammenlignende kritisk vurdering af ECHA's og SCOEL's metoder vedrørende stoffer uden tærskel samt en sammenlignende vurdering af metoder vedrørende afledte minimumseffektniveauer (DNEL'er) og grænseværdier for erhvervsmæssig eksponering og DNEL'er for eksponering gennem huden og hudanmærkninger.

RAC og SCOEL nåede til enighed om disse specifikke metoder og udarbejdede to fælles rapporter:

  • I februar 2017, om den sammenlignende vurdering af metoder vedrørende DNEL'er og grænseværdier for erhvervsmæssig eksponering og vedrørende DNEL'er for eksponering gennem huden og hudanmærkninger.
  • I december 2017 om den sammenlignende kritiske vurdering af ECHA's og SCOEL's metoder i forbindelse med stoffer uden tærskel.

Tilpasningen af metoderne og de vigtigste konklusioner i disse rapporter er indarbejdet i ECHA's vejledning i udarbejdelse af rapporter om grænseværdier for erhvervsmæssig eksponering.

ECHA's pilotundersøgelse af fem grænseværdier for erhvervsmæssig eksponering (2017-2018)

I begyndelsen af 2017 anmodede Europa-Kommissionen ECHA om at foretage en videnskabelig vurdering af grænseværdierne for erhvervsmæssig eksponering i forbindelse med fem kræftfremkaldende stoffer.

Stofferne omfattet af denne pilotundersøgelse var:

  • 4,4'-methylen-bis-[2-chloroanilin] (MOCA)
  • arsensyre og uorganiske salte heraf
  • benzen
  • nikkel og nikkelforbindelser
  • acrylonitril.

Vurderingen var baseret på den seneste faglitteratur, og der blev efterfølgende foreslået en type eksponeringsgrænse og om muligt en koncentrationsværdi.

RAC afgav sine seneste udtalelser omkring denne undersøgelse i marts 2018.

Som følge heraf blev grænseværdier for erhvervsmæssig eksponering vedtaget og offentliggjort på ECHA's websted i:

  • Juni 2019, for 4,4'-methylen-bis-[2-chloroanilin] (MOCA) og arsensyre og uorganiske salte heraf (direktiv (EU) 2019/983).
  • Marts 2022, for benzen, nikkel og nikkelforbindelser samt acrylonitril (direktiv (EU) 2022/431).