Agentura ECHA podává zprávu o pokroku dosaženém v roce 2021 v rámci hodnocení dokumentace a látek v souladu s článkem 54 nařízení REACH.

žádosti o další informace v roce 2022 – 1

Hodnocení dokumentací

Agentura ECHA v roce 2022 přijala 252 rozhodnutí o kontrolách souladu týkajících se 1 612 požadavků na informace, u kterých byly identifikovány chybějící údaje. Kromě toho agentura přijala 169 rozhodnutí o návrzích zkoušek týkajících se 347 požadavků na informace, pro které byly původně navrženy zkoušky.

400 rozhodnutí bylo přijato bez účasti Výboru členských států (tj. členské státy nezaslaly návrhy na změny). S účastí Výboru členských států bylo přijato dalších 21 rozhodnutí: 18 v písemném postupu a 3 během zasedání Výboru členských států.

further information requests 2021 - Graph 2

Další žádosti o informace 2021 – nadpis 2. tabulky

Žádosti o informace podané v přijatých rozhodnutích o hodnocení dokumentací

further information requests 2022 - 2 table

Information requirements	Number of requests in 252 compliance check decisions	Number of requests in 169 testing proposal decisions	Number of requests in all 421 decisions
Carcinogenicity	0	0	0
Mutagenicity/genotoxicity	285	76	361
Pre-natal developmental toxicity	128	66	194
Reproduction toxicity	87	24	111
Repeated-dose toxicity	71	35	106
Biodegradation	243	22	265
Bioaccumulation	28	2	30
Long-term aquatic toxicity	341	63	404
Physico-chemical properties	15	7	22
Other human health	90	0	90
Other environment	323	52	375
Annex I (incl. CSR, RSS, PBT)^*	0	N/A	0
Annex VI (incl. SID, C&L)^*	1	N/A	1
Total	1 612	347	1 959

*CSR: chemical safety report; RSS: robust study summary; PBT: persistent, bioaccumulative and toxic; SID: substance identification; C&L: classification and labelling.

further information requests 2022 - Graph 3

žádosti o další informace v roce 2022 – 3

Hodnocení látek

Agentura ECHA v roce 2022 přijala 9 rozhodnutí o hodnocení látek a vydala 12 žádostí o další informace, aby mohla vyhodnotit bezpečnost látek, jež by mohly vzbuzovat obavy.

4 z těchto rozhodnutí byla přijata bez účasti Výboru členských států (tj. agentura ECHA ani členské státy nepředložily návrhy na změny). S účastí Výboru členských států bylo přijato 5 rozhodnutí: 4 v písemném postupu a 1 během zasedání Výboru členských států.

further information requests 2022 - 4 table

Information requests made in the adopted substance evaluation decisions

Suspected concern	Substance EC / List number	Information requested to clarify the concern	Total requests *
Endocrine disruption	275-702-5	Combination of fish short term reproduction assay and fish sexual development test	1
	228-250-8	Larval amphibian growth and development assay	1
	258-469-4	Amphibian metamorphosis assay	1
Mutagenicity	220-618-6 209-711-2	In vivo mammalian alkaline comet assay	2
PBT/vPvB** 2	271-867-2	Simulation biodegradation test	1
	400-370-7	Partition Coefficient (1-Octanol/Water): Slow-Stirring Method or HPLC method	1
	271-867-2	Water solubility: column elution method	1
	273-066-3	Ready biodegradation test	1
	201-236-9	Bioaccumulation test in aquatic species	1
	271-867-2	Daphnia magna reproduction test	1
	271-867-2	Fish early-life stage toxicity test	1
Total			12

* A decision may contain more than one request.
** PBT: persistent, bioaccumulative and toxic; vPvB: very persistent and very bioaccumulative.

further information requests 2022 - related

Progress in evaluation in 2022