- ECHA
- Právní předpisy
- REACH
- Hodnocení
- Pokrok v rámci hodnocení
- Progress in evaluation 2022
- Further information requests 2022
Progress in evaluation in 2022
Progress in evaluation in 2022
Hodnocení dokumentací
Agentura ECHA v roce 2022 přijala 252 rozhodnutí o kontrolách souladu týkajících se 1 612 požadavků na informace, u kterých byly identifikovány chybějící údaje. Kromě toho agentura přijala 169 rozhodnutí o návrzích zkoušek týkajících se 347 požadavků na informace, pro které byly původně navrženy zkoušky.
400 rozhodnutí bylo přijato bez účasti Výboru členských států (tj. členské státy nezaslaly návrhy na změny). S účastí Výboru členských států bylo přijato dalších 21 rozhodnutí: 18 v písemném postupu a 3 během zasedání Výboru členských států.
Žádosti o informace podané v přijatých rozhodnutích o hodnocení dokumentací
Information requirements | Number of requests in 252 compliance check decisions |
Number of requests in 169 testing proposal decisions |
Number of requests in all 421 decisions |
---|---|---|---|
Carcinogenicity | 0 | 0 | 0 |
Mutagenicity/genotoxicity | 285 | 76 | 361 |
Pre-natal developmental toxicity | 128 | 66 | 194 |
Reproduction toxicity | 87 | 24 | 111 |
Repeated-dose toxicity | 71 | 35 | 106 |
Biodegradation | 243 | 22 | 265 |
Bioaccumulation | 28 | 2 | 30 |
Long-term aquatic toxicity | 341 | 63 | 404 |
Physico-chemical properties | 15 | 7 | 22 |
Other human health | 90 | 0 | 90 |
Other environment | 323 | 52 | 375 |
Annex I (incl. CSR, RSS, PBT)* | 0 | N/A | 0 |
Annex VI (incl. SID, C&L)* | 1 | N/A | 1 |
Total | 1 612 | 347 | 1 959 |
*CSR: chemical safety report; RSS: robust study summary; PBT: persistent, bioaccumulative and toxic; SID: substance identification; C&L: classification and labelling.
Hodnocení látek
Agentura ECHA v roce 2022 přijala 9 rozhodnutí o hodnocení látek a vydala 12 žádostí o další informace, aby mohla vyhodnotit bezpečnost látek, jež by mohly vzbuzovat obavy.
4 z těchto rozhodnutí byla přijata bez účasti Výboru členských států (tj. agentura ECHA ani členské státy nepředložily návrhy na změny). S účastí Výboru členských států bylo přijato 5 rozhodnutí: 4 v písemném postupu a 1 během zasedání Výboru členských států.
Information requests made in the adopted substance evaluation decisions
Suspected concern | Substance EC / List number |
Information requested to clarify the concern |
Total requests * |
---|---|---|---|
Endocrine disruption | 275-702-5 | Combination of fish short term reproduction assay and fish sexual development test | 1 |
228-250-8 | Larval amphibian growth and development assay | 1 | |
258-469-4 | Amphibian metamorphosis assay | 1 | |
Mutagenicity | 220-618-6 209-711-2 |
In vivo mammalian alkaline comet assay | 2 |
PBT/vPvB** 2 | 271-867-2 | Simulation biodegradation test | 1 |
400-370-7 | Partition Coefficient (1-Octanol/Water): Slow-Stirring Method or HPLC method | 1 | |
271-867-2 | Water solubility: column elution method | 1 | |
273-066-3 | Ready biodegradation test | 1 | |
201-236-9 | Bioaccumulation test in aquatic species | 1 | |
271-867-2 | Daphnia magna reproduction test | 1 | |
271-867-2 | Fish early-life stage toxicity test | 1 | |
Total | 12 |
* A decision may contain more than one request.
** PBT: persistent, bioaccumulative and toxic; vPvB: very persistent and very bioaccumulative.